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BÚSQUEDA DE LA ANESTESIA ÓPTIMA EN CIRUGÍA INTRARENAL RETRÓGRADA

25 de junio de 2019 actualizado por: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

REDUCCIÓN DEL MOVIMIENTO DEL RIÑÓN: OPTIMIZACIÓN DE LA ANESTESIA Y COMBINACIÓN DEL APOYO RESPIRATORIO PARA LA CIRUGÍA INTRARENAL RETRÓGRADA: UN ESTUDIO PILOTO

Los pacientes que se sometieron a cirugía intrarrenal retrógrada por cálculos renales desde noviembre de 2017 hasta mayo de 2018 fueron reclutados prospectivamente para participar en el estudio. En cada caso, después del comienzo de la anestesia general con ventilación mecánica, se pidió a los cirujanos que evaluaran la movilidad del campo operatorio y las condiciones para la litotricia con láser de acuerdo con la escala del cuestionario desarrollado. El cuestionario constaba de 5 grados de evaluación de la movilidad renal y cada pregunta se puntuaba del 1 al 5, siendo 1 muy móvil (condiciones extremadamente malas para desempolvar) y 5 completamente inmóvil (condiciones ideales para desempolvar). Luego de esta evaluación se aplicó una técnica modificada de anestesia general denominada soporte respiratorio combinado que consistió en reducción del volumen corriente a 250-300 ml y frecuencia respiratoria a 4-5 por minuto con ventilación transcatéter de alta frecuencia a través de tubo endotraqueal con una frecuencia de ciclo respiratorio de 300 por minuto y mantenido durante la cirugía intrarrenal retrógrada. Al comienzo del abordaje respiratorio combinado, se pidió nuevamente a los cirujanos que evaluaran la movilidad del campo operatorio y las condiciones para la litotricia con láser. Se registraron y compararon los principales parámetros de ventilación en ambos regímenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cálculos renales con indicación de cirugía intrarrenal retrógrada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con clase ASA mayor de 3
  • Los pacientes con infección urinaria activa fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes sometidos a cirugía intrarrenal
Procedimiento: soporte respiratorio combinado (CRS)
soporte respiratorio combinado (CRS) que consistió en la reducción del volumen corriente a 250-300 ml y la frecuencia respiratoria a 4-5 por minuto con ventilación transcatéter de chorro de alta frecuencia (HFJV) a través de un tubo endotraqueal con una frecuencia de ciclo respiratorio (RCF) de 300 por minuto y mantenido durante RIRS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento renal evaluado por el endourólogo durante la cirugía intrarrenal retrógrada
Periodo de tiempo: duración de la cirugía CRIR

se implementó un cuestionario para evaluar la retroalimentación del cirujano sobre la nueva técnica. Esto se hizo en 2 pasos en cada paciente y cada paciente sirvió su propio control: primero, después del inicio de la AG con VM en el modo de ventilación normal, se implementó el cuestionario y se pidió a los cirujanos que evaluaran la movilidad del campo operatorio. y la decencia de las condiciones para la litotricia con láser.

En segundo lugar, se instituyó y mantuvo una técnica novedosa de CRS durante todo el RIRS. Antes de la litotricia propiamente dicha, se pidió una vez más a los cirujanos que evaluaran la movilidad del campo operatorio y las condiciones para la litotricia con láser según el cuestionario mencionado anteriormente.
duración de la cirugía CRIR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • №3/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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