RECHERCHE D'UNE ANESTHESIE OPTIMALE EN CHIRURGIE INTRARENALE RETROGRADE
25 juin 2019 mis à jour par: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
RÉDUCTION DES MOUVEMENTS RÉNAUX : OPTIMISER L'ANESTHÉSIE ET COMBINAISON L'ASSISTANCE RESPIRATOIRE POUR LA CHIRURGIE INTRARÉNALE RÉTROGRADE : UNE ÉTUDE PILOTE
Des patients subissant une chirurgie intrarénale rétrograde pour des calculs rénaux de novembre 2017 à mai 2018 ont été recrutés de manière prospective pour participer à l'étude.
Dans chaque cas, après le début de l'anesthésie générale avec ventilation mécanique, les chirurgiens ont été invités à évaluer la mobilité du champ opératoire et les conditions de lithotripsie au laser selon l'échelle de questionnaire développée.
Le questionnaire comportait 5 degrés d'évaluation de la mobilité rénale et chaque question était notée de 1 à 5, 1 étant très mobile (conditions extrêmement mauvaises pour le poudrage) et 5 complètement immobile (conditions idéales pour le poudrage).
Après cette évaluation, une technique modifiée d'anesthésie générale a été appliquée appelée assistance respiratoire combinée qui consistait à réduire le volume courant à 250-300 ml et la fréquence respiratoire à 4-5 par minute avec une ventilation par jet haute fréquence transcathéter à travers un tube endotrachéal avec une fréquence de cycle respiratoire de 300 par minute et maintenu pendant la chirurgie intrarénale rétrograde.
Au début de l'approche respiratoire combinée, il était à nouveau demandé aux chirurgiens d'évaluer la mobilité du champ opératoire et les conditions de la lithotripsie laser.
Les principaux paramètres de ventilation ont été enregistrés et comparés dans les deux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Calculs rénaux avec indications de chirurgie intrarénale rétrograde
Critère d'exclusion:
- Patients de classe ASA supérieure à 3
- Les patients présentant une infection urinaire active ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients subissant une chirurgie intrarénale
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assistance respiratoire combinée (CRS) qui consistait à réduire le volume courant à 250-300 ml et la fréquence respiratoire à 4-5 par minute avec une ventilation par jet haute fréquence transcathéter (HFJV) à travers un tube endotrachéal avec une fréquence de cycle respiratoire (RCF) de 300 par minute et maintenu pendant RIRS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement rénal évalué par l'endourologue lors d'une chirurgie intrarénale rétrograde
Délai: durée de la chirurgie RIRS
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un questionnaire a été mis en place afin d'évaluer les commentaires des chirurgiens sur la nouvelle technique. Cela a été fait en 2 temps chez chaque patient et chaque patient a servi son propre témoin : d'abord, après le début de l'AG avec VM en mode de ventilation normale, le questionnaire a été mis en place et les chirurgiens ont été invités à évaluer la mobilité du champ opératoire. et la décence des conditions de la lithotripsie au laser. Deuxièmement, une nouvelle technique de CRS a ensuite été instituée et maintenue tout au long du RIRS. Avant la lithotripsie proprement dite, les chirurgiens ont à nouveau été invités à évaluer la mobilité du champ opératoire et les conditions de la lithotripsie au laser selon le questionnaire mentionné précédemment. |
durée de la chirurgie RIRS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Première publication (Réel)
26 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- №3/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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