Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAE OPTIMAALISTA ANESTESIAA RETROGRADISESSA MUUNAISTENSISÄISESSÄ KIIRURGIASSA

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

MUUNAISTEN LIIKKOJEN VÄHENTÄMINEN: ANESTESIAN OPTIMOINTI JA HENGITYSTUKEN YHDISTÄMINEN RETROGRADISTEN MUNUAISTEN SISÄISEN KIRURGIAAN: PILOTITTUKI

Potilaat, joille tehtiin retrogradinen intrarenaalinen munuaiskivien vuoksi leikkaus marraskuusta 2017 toukokuuhun 2018, rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen. Kussakin tapauksessa yleisanestesian mekaanisella ventilaatiolla alkamisen jälkeen kirurgeja pyydettiin arvioimaan leikkauskentän liikkuvuutta ja laserlitotripsian olosuhteita kehitetyn kyselyasteikon mukaisesti. Kyselylomake koostui viidestä munuaisten liikkuvuuden arvioinnista ja jokainen kysymys pisteytettiin 1-5, 1 erittäin liikkuva (erittäin huonot pölytysolosuhteet) ja 5 täysin liikkumaton (Ihanteellinen pölytysolosuhteet). Tämän arvioinnin jälkeen sovellettiin modifioitua yleisanestesian tekniikkaa, jota kutsuttiin yhdistetyksi hengitystueksi, joka koostui hengityksen tilavuuden pienentämisestä 250-300 ml:aan ja hengitystiheyden vähentämisestä 4-5:een minuutissa transkatetrilla suoritettavalla suurtaajuisella suihkuventilaatiolla endotrakeaaliputken läpi hengityssyklin taajuudella 300 minuutissa ja ylläpidetään retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen aikana. Yhdistetyn hengityshoidon alussa kirurgeja pyydettiin jälleen arvioimaan leikkauskentän liikkuvuutta ja laserlitotripsian olosuhteita. Tärkeimmät ventilaatioparametrit kirjattiin ja niitä verrattiin molemmissa hoito-ohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaiskivet, joissa on indikaatioita retrogradiseen munuaistensisäiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-luokka on suurempi kuin 3
  • Potilaat, joilla oli aktiivinen virtsatietulehdus, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään munuaisensisäinen leikkaus
yhdistetty hengitystuki (CRS), joka koostui hengityksen tilavuuden pienentämisestä 250-300 ml:aan ja hengitystiheyden vähentämisestä 4-5:een minuutissa transkatetri-korkeataajuisella suihkuventilaatiolla (HFJV) endotrakeaalisen putken läpi hengityssyklin taajuudella (RCF) 300 minuutissa ja huollettu RIRS:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endourologi arvioi munuaisten liikettä retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: RIRS-leikkauksen kesto

toteutettiin kyselylomake, jolla arvioitiin kirurgin palautetta uudesta tekniikasta. Tämä tehtiin 2-vaiheisesti jokaisessa potilaassa ja jokainen potilas palveli omaa kontrolliaan: ensin GA:n alkamisen jälkeen MV:llä normaaliventilaatiossa kyselylomake toteutettiin ja kirurgeja pyydettiin arvioimaan leikkausalueen liikkuvuus. ja laserlitotripsian olosuhteiden kunnollisuus.

Toiseksi uusi CRS-tekniikka otettiin käyttöön ja sitä ylläpidettiin koko RIRS:n ajan. Ennen itse litotripsiaa kirurgeja pyydettiin vielä kerran arvioimaan leikkauskentän liikkuvuus ja laserlitotripsian olosuhteet edellä mainitun kyselyn mukaisesti.

RIRS-leikkauksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

3
Tilaa