HLEDÁNÍ OPTIMÁLNÍ Anestezie V RETROGRÁDNÍ INTRARENÁLNÍ CHIRURGII
25. června 2019 aktualizováno: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
SNÍŽENÍ POHYBU LEDVIN: OPTIMALIZACE ANESTÉZIE A KOMBINACE RESPIRAČNÍ PODPORY PRO RETROGRÁDNÍ INTRARENÁLNÍ CHIRURGIE: PILOTNÍ STUDIE
K účasti ve studii byli prospektivně vybráni pacienti podstupující retrográdní intrarenální operaci ledvinových kamenů od listopadu 2017 do května 2018.
V každém případě po zahájení celkové anestezie s mechanickou ventilací byli chirurgové požádáni o posouzení pohyblivosti operačního pole a podmínek pro laserovou litotrypsi podle vypracované dotazníkové škály.
Dotazník sestával z 5 stupňů hodnocení pohyblivosti ledvin a každá otázka byla bodována od 1 do 5, 1 byla velmi mobilní (extrémně špatné podmínky pro prášení) a 5 zcela imobilní (Ideální podmínky pro prášení).
Po tomto hodnocení byla aplikována modifikovaná technika celkové anestezie nazývaná kombinovaná respirační podpora, která spočívala ve snížení dechového objemu na 250-300 ml a dechové frekvence na 4-5 za minutu s transkatétrovou vysokofrekvenční tryskovou ventilací endotracheální trubicí s frekvencí respiračního cyklu 300 za minutu a udržované během retrográdní intrarenální operace.
Na začátku kombinovaného respiračního přístupu byli chirurgové opět požádáni o posouzení pohyblivosti operačního pole a podmínek pro laserovou litotrypsi.
Hlavní ventilační parametry byly zaznamenány a porovnány v obou režimech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ledvinové kameny s indikací k retrográdní intrarenální operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s třídou ASA vyšší než 3
- Pacienti s aktivní infekcí močových cest byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstupující intrarenální operaci
|
kombinovaná respirační podpora (CRS), která sestávala ze snížení dechového objemu na 250–300 ml a dechové frekvence na 4–5 za minutu pomocí transkatétrové vysokofrekvenční tryskové ventilace (HFJV) přes endotracheální trubici s frekvencí respiračního cyklu (RCF) 300 za minutu a udržované během RIRS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb ledvin hodnocený endourologem během retrográdní intrarenální operace
Časové okno: trvání operace RIRS
|
byl implementován dotazník s cílem posoudit zpětnou vazbu chirurga na novou techniku. Toto bylo provedeno u každého pacienta ve 2 krocích a každý pacient obsluhoval vlastní kontrolu: nejprve byl po zahájení GA s MV v režimu normální ventilace implementován dotazník a chirurgové byli požádáni o posouzení pohyblivosti operačního pole. a slušnost podmínek pro laserovou litotrypsii. Za druhé, nová technika CRS byla poté zavedena a udržována v celém RIRS. Před samotnou litotrypsií byli chirurgové opět požádáni o posouzení pohyblivosti operačního pole a podmínek pro laserovou litotrypsi dle výše uvedeného dotazníku. |
trvání operace RIRS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- №3/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .