Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SÖK EFTER OPTIMAL ANESTESI VID RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI

25 juni 2019 uppdaterad av: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

MINSKA NJURENS RÖRELSE: OPTIMERA ANESTESI OCH KOMBINERA ANDNINGSSTÖD FÖR RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI: EN PILOTSTUDIE

Patienter som genomgick retrograd intrarenal kirurgi för njursten från november 2017 till maj 2018 rekryterades prospektivt för att delta i studien. I varje fall ombads kirurger efter början av generell anestesi med mekanisk ventilation att bedöma rörligheten i operationsfältet och villkoren för laserlitotripsi enligt den utvecklade frågeformulärskalan. Frågeformuläret bestod av 5 grader av bedömning av njurrörlighet och varje fråga fick poäng från 1 till 5, 1 var mycket rörlig (extremt dåliga förhållanden för dammning) och 5 helt orörliga (Ideala förhållanden för dammning). Efter denna bedömning tillämpades modifierad teknik för generell anestesi som kallas kombinerat andningsstöd som bestod av minskning av tidalvolymen till 250-300 ml och andningshastigheten till 4-5 per minut med transkateter högfrekvent jetventilation genom endotrakealtub med en andningscykelfrekvens på 300 per minut och bibehålls under retrograd intrarenal kirurgi. I början av den kombinerade andningsmetoden ombads kirurger återigen att bedöma rörligheten i operationsfältet och förutsättningarna för laserlitotripsi. Huvudventilationsparametrar registrerades och jämfördes i båda regimerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njursten med indikationer för retrograd intrarenal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA-klass över 3
  • Patienter med aktiv urinvägsinfektion exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgår intrarenal kirurgi
Procedur: kombinerat andningsstöd (CRS)
kombinerat andningsstöd (CRS) som bestod av minskning av tidalvolymen till 250-300 ml och andningshastigheten till 4-5 per minut med transkateter högfrekvent jetventilation (HFJV) genom en endotrakealtub med en andningscykelfrekvens (RCF) på 300 per minut och bibehålls under RIRS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurrörelser bedöms av endourologen under retrograd intrarenal kirurgi
Tidsram: varaktighet av RIRS-kirurgi

ett frågeformulär implementerades för att bedöma kirurgens feedback om ny teknik. Detta gjordes i 2-stegssätt hos varje patient och varje patient tjänade sin egen kontroll: först, efter början av GA med MV i läget för normal ventilation, implementerades frågeformuläret och kirurger ombads att bedöma mobiliteten i operationsfältet och anständigheten hos villkoren för laserlitotripsi.

För det andra inleddes och upprätthölls ny CRS-teknik genom hela RIRS. Innan själva litotripsin ombads kirurger återigen att bedöma rörligheten i operationsfältet och förutsättningarna för laserlitotripsi enligt det tidigare nämnda frågeformuläret.
varaktighet av RIRS-kirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • №3/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera