LA RICERCA DELL'ANESTESIA OTTIMALE NELLA CHIRURGIA RETROGRADA INTRARENALE
25 giugno 2019 aggiornato da: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
RIDUZIONE DEL MOVIMENTO RENALE: OTTIMIZZAZIONE DELL'ANESTESIA E COMBINAZIONE DEL SUPPORTO RESPIRATORIO PER LA CHIRURGIA RETROGRADA INTRARENALE: UNO STUDIO PILOTA
I pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda per calcoli renali da novembre 2017 a maggio 2018 sono stati reclutati in modo prospettico per partecipare allo studio.
In ogni caso, dopo l'inizio dell'anestesia generale con ventilazione meccanica, ai chirurghi è stato chiesto di valutare la mobilità del campo operatorio e le condizioni per la litotripsia laser secondo la scala del questionario sviluppato.
Il questionario consisteva in 5 gradi di valutazione della mobilità renale e ad ogni domanda veniva assegnato un punteggio da 1 a 5, 1 molto mobile (condizioni estremamente scarse per spolverare) e 5 completamente immobili (condizioni ideali per spolverare).
Dopo questa valutazione è stata applicata una tecnica modificata di anestesia generale denominata supporto respiratorio combinato che consisteva nella riduzione del volume corrente a 250-300 ml e della frequenza respiratoria a 4-5 al minuto con ventilazione a getto transcatetere ad alta frequenza attraverso il tubo endotracheale con una frequenza del ciclo respiratorio di 300 al minuto e mantenuto durante la chirurgia intrarenale retrograda.
All'inizio dell'approccio respiratorio combinato, ai chirurghi è stato nuovamente chiesto di valutare la mobilità del campo operatorio e le condizioni per la litotripsia laser.
I principali parametri di ventilazione sono stati registrati e confrontati in entrambi i regimi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calcoli renali con indicazioni per chirurgia intrarenale retrograda
Criteri di esclusione:
- Pazienti con classe ASA maggiore di 3
- I pazienti con infezione attiva delle vie urinarie sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale
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supporto respiratorio combinato (CRS) che consisteva nella riduzione del volume corrente a 250-300 ml e della frequenza respiratoria a 4-5 al minuto con ventilazione a getto transcatetere ad alta frequenza (HFJV) attraverso un tubo endotracheale con una frequenza del ciclo respiratorio (RCF) di 300 al minuto e mantenuto durante RIRS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento del rene valutato dall'endourologo durante la chirurgia intrarenale retrograda
Lasso di tempo: durata della chirurgia RIRS
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è stato implementato un questionario per valutare il feedback del chirurgo sulla nuova tecnica. Questo è stato fatto in due fasi in ogni paziente e ogni paziente ha servito il proprio controllo: in primo luogo, dopo l'inizio di GA con VM nella modalità di ventilazione normale, è stato implementato il questionario e ai chirurghi è stato chiesto di valutare la mobilità del campo operatorio e la decenza delle condizioni per la litotripsia laser. In secondo luogo, la nuova tecnica CRS è stata poi istituita e mantenuta in tutto il RIRS. Prima della litotripsia vera e propria, ai chirurghi è stato nuovamente chiesto di valutare la mobilità del campo operatorio e le condizioni per la litotripsia laser secondo il questionario precedentemente citato. |
durata della chirurgia RIRS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- №3/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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