Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ZOEK NAAR OPTIMALE ANESTHESIE BIJ RETROGRADE INTRARENALE CHIRURGIE

25 juni 2019 bijgewerkt door: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

BEWEGING VAN DE NIEREN VERMINDEREN: ANESTHESIE OPTIMALISEREN EN ADEMHALINGSONDERSTEUNING COMBINEREN VOOR RETROGRADE INTRARENALE CHIRURGIE: EEN PROEFONDERZOEK

Patiënten die van november 2017 tot mei 2018 een retrograde intrarenale operatie voor nierstenen ondergingen, werden prospectief geworven voor deelname aan het onderzoek. In elk geval werd chirurgen na het begin van algemene anesthesie met mechanische beademing gevraagd om de mobiliteit van het operatieveld en de omstandigheden voor laserlithotripsie te beoordelen volgens de ontwikkelde vragenlijstschaal. De vragenlijst bestond uit 5 beoordelingsgraden van niermobiliteit en elke vraag werd gescoord van 1 tot 5, waarbij 1 zeer mobiel was (extreem slechte omstandigheden voor afstoffen) en 5 volledig onbeweeglijk (ideale omstandigheden voor afstoffen). Na deze beoordeling werd een gewijzigde techniek van algemene anesthesie toegepast, gecombineerde ademhalingsondersteuning genaamd, die bestond uit een vermindering van het teugvolume tot 250-300 ml en een ademhalingsfrequentie tot 4-5 per minuut met transkatheter hoogfrequente jetventilatie door endotracheale buis met een ademhalingscyclusfrequentie van 300 per minuut en gehandhaafd tijdens retrograde intrarenale chirurgie. Aan het begin van de gecombineerde ademhalingsbenadering werd chirurgen opnieuw gevraagd om de mobiliteit van het operatieveld en de voorwaarden voor laserlithotripsie te beoordelen. De belangrijkste beademingsparameters werden geregistreerd en vergeleken in beide schema's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nierstenen met indicaties voor retrograde intrarenale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ASA-klasse hoger dan 3
  • Patiënten met een actieve urineweginfectie werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die een intrarenale operatie ondergaan
Procedure: gecombineerde ademhalingsondersteuning (CRS)
gecombineerde ademhalingsondersteuning (CRS) die bestond uit reductie van het ademvolume tot 250-300 ml en ademhalingsfrequentie tot 4-5 per minuut met transkatheter hoogfrequente jetventilatie (HFJV) door een endotracheale tube met een ademhalingscyclusfrequentie (RCF) van 300 per minuut en onderhouden tijdens RIRS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierbeweging beoordeeld door de endouroloog tijdens retrograde intrarenale chirurgie
Tijdsspanne: duur van RIRS-chirurgie

er werd een vragenlijst geïmplementeerd om de feedback van de chirurg over nieuwe technieken te beoordelen. Dit gebeurde in 2 stappen bij elke patiënt en elke patiënt diende zijn eigen controle: eerst, na het begin van GA met MV in de modus van normale beademing, werd de vragenlijst geïmplementeerd en werd chirurgen gevraagd om de mobiliteit van het operatieveld te beoordelen en het fatsoen van de voorwaarden voor laserlithotripsie.

Ten tweede werd vervolgens een nieuwe CRS-techniek ingevoerd en onderhouden in heel RIRS. Vóór de lithotripsie zelf werd aan chirurgen opnieuw gevraagd om de mobiliteit van het operatieveld en de omstandigheden voor laserlithotripsie te beoordelen volgens de eerder genoemde vragenlijst.
duur van RIRS-chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • №3/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niersteen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren