Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SØG EFTER OPTIMAL AÆSTESI VED RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI

25. juni 2019 opdateret af: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

REDUCERING AF NYREBEVÆGELSE: OPTIMERING AF AÆSTESI OG KOMBINERING AF ÅNDEDRÆTSSTØTTE TIL RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI: EN PILOTSTUDIE

Patienter, der gennemgik retrograd intrarenal kirurgi for nyresten fra november 2017 til maj 2018, blev prospektivt rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. I hvert tilfælde efter påbegyndelse af generel anæstesi med mekanisk ventilation blev kirurger bedt om at vurdere mobiliteten af ​​operationsfeltet og betingelserne for laserlithotripsi i henhold til den udviklede spørgeskemaskala. Spørgeskemaet bestod af 5 grader af vurdering af nyrernes mobilitet, og hvert spørgsmål blev scoret fra 1 til 5, hvor 1 var meget mobilt (ekstremt dårlige forhold til afstøvning) og 5 helt ubevægeligt (ideelle forhold til afstøvning). Efter denne vurdering blev der anvendt en modificeret teknik til generel anæstesi kaldet kombineret respiratorisk støtte, som bestod af reduktion af tidalvolumen til 250-300 ml og respirationshastighed til 4-5 pr. minut med transkateter højfrekvent jetventilation gennem endotracheal tube med en respirationscyklusfrekvens på 300 i minuttet og opretholdes under retrograd intrarenal kirurgi. I begyndelsen af ​​kombineret respiratorisk tilgang blev kirurger igen bedt om at vurdere mobiliteten af ​​operationsfeltet og betingelserne for laserlithotripsi. De vigtigste ventilationsparametre blev registreret og sammenlignet i begge regimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyresten med indikationer for retrograd intrarenal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA-klasse på mere end 3
  • Patienter med aktiv urinvejsinfektion blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår intrarenal kirurgi
Procedure: kombineret åndedrætsstøtte (CRS)
kombineret respiratorisk støtte (CRS), som bestod af reduktion af tidalvolumen til 250-300 ml og respirationshastighed til 4-5 pr. minut med transkateter højfrekvent jetventilation (HFJV) gennem en endotracheal tube med en respiratorisk cyklusfrekvens (RCF) på 300 i minuttet og vedligeholdes under RIRS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrebevægelse vurderet af endourologen under retrograd intrarenal kirurgi
Tidsramme: varighed af RIRS-kirurgi

et spørgeskema blev implementeret for at vurdere kirurgens feedback på ny teknik. Dette blev gjort på 2-trins måde i hver patient, og hver patient tjente sin egen kontrol: først, efter begyndelsen af ​​GA med MV i tilstanden normal ventilation, blev spørgeskemaet implementeret, og kirurger blev bedt om at vurdere mobiliteten af ​​operationsfeltet og anstændigheden af ​​betingelserne for laser lithotripsi.

For det andet blev ny CRS-teknik derefter indført og vedligeholdt i hele RIRS. Før selve litotripsi blev kirurger endnu en gang bedt om at vurdere mobiliteten af ​​operationsfeltet og betingelserne for laserlitotripsi i henhold til det tidligere nævnte spørgeskema.
varighed af RIRS-kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • №3/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med kombineret åndedrætsstøtte (CRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner