SØG EFTER OPTIMAL AÆSTESI VED RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI
25. juni 2019 opdateret af: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
REDUCERING AF NYREBEVÆGELSE: OPTIMERING AF AÆSTESI OG KOMBINERING AF ÅNDEDRÆTSSTØTTE TIL RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI: EN PILOTSTUDIE
Patienter, der gennemgik retrograd intrarenal kirurgi for nyresten fra november 2017 til maj 2018, blev prospektivt rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
I hvert tilfælde efter påbegyndelse af generel anæstesi med mekanisk ventilation blev kirurger bedt om at vurdere mobiliteten af operationsfeltet og betingelserne for laserlithotripsi i henhold til den udviklede spørgeskemaskala.
Spørgeskemaet bestod af 5 grader af vurdering af nyrernes mobilitet, og hvert spørgsmål blev scoret fra 1 til 5, hvor 1 var meget mobilt (ekstremt dårlige forhold til afstøvning) og 5 helt ubevægeligt (ideelle forhold til afstøvning).
Efter denne vurdering blev der anvendt en modificeret teknik til generel anæstesi kaldet kombineret respiratorisk støtte, som bestod af reduktion af tidalvolumen til 250-300 ml og respirationshastighed til 4-5 pr. minut med transkateter højfrekvent jetventilation gennem endotracheal tube med en respirationscyklusfrekvens på 300 i minuttet og opretholdes under retrograd intrarenal kirurgi.
I begyndelsen af kombineret respiratorisk tilgang blev kirurger igen bedt om at vurdere mobiliteten af operationsfeltet og betingelserne for laserlithotripsi.
De vigtigste ventilationsparametre blev registreret og sammenlignet i begge regimer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyresten med indikationer for retrograd intrarenal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA-klasse på mere end 3
- Patienter med aktiv urinvejsinfektion blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår intrarenal kirurgi
|
kombineret respiratorisk støtte (CRS), som bestod af reduktion af tidalvolumen til 250-300 ml og respirationshastighed til 4-5 pr. minut med transkateter højfrekvent jetventilation (HFJV) gennem en endotracheal tube med en respiratorisk cyklusfrekvens (RCF) på 300 i minuttet og vedligeholdes under RIRS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrebevægelse vurderet af endourologen under retrograd intrarenal kirurgi
Tidsramme: varighed af RIRS-kirurgi
|
et spørgeskema blev implementeret for at vurdere kirurgens feedback på ny teknik. Dette blev gjort på 2-trins måde i hver patient, og hver patient tjente sin egen kontrol: først, efter begyndelsen af GA med MV i tilstanden normal ventilation, blev spørgeskemaet implementeret, og kirurger blev bedt om at vurdere mobiliteten af operationsfeltet og anstændigheden af betingelserne for laser lithotripsi. For det andet blev ny CRS-teknik derefter indført og vedligeholdt i hele RIRS. Før selve litotripsi blev kirurger endnu en gang bedt om at vurdere mobiliteten af operationsfeltet og betingelserne for laserlitotripsi i henhold til det tidligere nævnte spørgeskema. |
varighed af RIRS-kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- №3/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kombineret åndedrætsstøtte (CRS)
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater