Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SØK ETTER OPTIMAL ANESTESI VED RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI

25. juni 2019 oppdatert av: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

REDUSERE NYREBEVEGELSE: OPTIMERING AV ANESTESI OG KOMBINERING AV RESPIRATORSSTØTTE FOR RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI: EN PILOTSTUDIE

Pasienter som gjennomgikk retrograd intrarenal kirurgi for nyrestein fra november 2017 til mai 2018 ble prospektivt rekruttert til å delta i studien. I hvert tilfelle etter begynnelsen av generell anestesi med mekanisk ventilasjon ble kirurger bedt om å vurdere mobiliteten til operasjonsfeltet og forholdene for laserlitotripsi i henhold til den utviklede spørreskjemaskalaen. Spørreskjemaet besto av 5 grader av vurdering av nyremobilitet og hvert spørsmål ble skåret fra 1 til 5, 1 var svært mobilt (ekstremt dårlige forhold for støvtørking) og 5 helt ubevegelige (Ideelle forhold for støvtørking). Etter denne vurderingen ble modifisert teknikk for generell anestesi brukt kalt kombinert respirasjonsstøtte som besto av reduksjon av tidevolum til 250-300 ml og respirasjonsfrekvens til 4-5 per minutt med transkateter høyfrekvent jetventilasjon gjennom endotrakealtube med en respirasjonssyklusfrekvens på 300 per minutt og opprettholdes under retrograd intrarenal kirurgi. I begynnelsen av kombinert respirasjonstilnærming ble kirurger nok en gang bedt om å vurdere mobiliteten til operasjonsfeltet og betingelsene for laserlitotripsi. Hovedventilasjonsparametere ble registrert og sammenlignet i begge regimene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyrestein med indikasjoner for retrograd intrarenal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA-klasse over 3
  • Pasienter med aktiv urinveisinfeksjon ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår intrarenal kirurgi
kombinert respirasjonsstøtte (CRS) som besto av reduksjon av tidalvolum til 250-300 ml og respirasjonsfrekvens til 4-5 per minutt med transkateter høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) gjennom en endotrakealtube med en respirasjonssyklusfrekvens (RCF) på 300 per minutt og opprettholdes under RIRS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrebevegelse vurdert av endourolog under retrograd intrarenal kirurgi
Tidsramme: varighet av RIRS-kirurgi

et spørreskjema ble implementert for å vurdere kirurgens tilbakemeldinger på ny teknikk. Dette ble gjort på 2-trinns måte hos hver pasient, og hver pasient tjente sin egen kontroll: først, etter begynnelsen av GA med MV i modusen normal ventilasjon, ble spørreskjemaet implementert og kirurger ble bedt om å vurdere mobiliteten til operasjonsfeltet og anstendigheten til forholdene for laserlitotripsi.

For det andre ble ny CRS-teknikk deretter innført og vedlikeholdt gjennom hele RIRS. Før selve litotripsi ble kirurger nok en gang bedt om å vurdere mobiliteten til operasjonsfeltet og betingelsene for laserlitotripsi i henhold til det tidligere nevnte spørreskjemaet.

varighet av RIRS-kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrestein

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere