- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03999255
SØK ETTER OPTIMAL ANESTESI VED RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI
REDUSERE NYREBEVEGELSE: OPTIMERING AV ANESTESI OG KOMBINERING AV RESPIRATORSSTØTTE FOR RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI: EN PILOTSTUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyrestein med indikasjoner for retrograd intrarenal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA-klasse over 3
- Pasienter med aktiv urinveisinfeksjon ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår intrarenal kirurgi
|
kombinert respirasjonsstøtte (CRS) som besto av reduksjon av tidalvolum til 250-300 ml og respirasjonsfrekvens til 4-5 per minutt med transkateter høyfrekvent jetventilasjon (HFJV) gjennom en endotrakealtube med en respirasjonssyklusfrekvens (RCF) på 300 per minutt og opprettholdes under RIRS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyrebevegelse vurdert av endourolog under retrograd intrarenal kirurgi
Tidsramme: varighet av RIRS-kirurgi
|
et spørreskjema ble implementert for å vurdere kirurgens tilbakemeldinger på ny teknikk. Dette ble gjort på 2-trinns måte hos hver pasient, og hver pasient tjente sin egen kontroll: først, etter begynnelsen av GA med MV i modusen normal ventilasjon, ble spørreskjemaet implementert og kirurger ble bedt om å vurdere mobiliteten til operasjonsfeltet og anstendigheten til forholdene for laserlitotripsi. For det andre ble ny CRS-teknikk deretter innført og vedlikeholdt gjennom hele RIRS. Før selve litotripsi ble kirurger nok en gang bedt om å vurdere mobiliteten til operasjonsfeltet og betingelsene for laserlitotripsi i henhold til det tidligere nevnte spørreskjemaet. |
varighet av RIRS-kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- №3/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrestein
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike