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寻找逆行肾内手术的最佳麻醉

2019年6月25日 更新者:nariman.gadjiev、St. Petersburg State Pavlov Medical University

减少肾脏运动:优化麻醉并结合呼吸支持进行逆行肾内手术:一项试点研究

前瞻性招募了 2017 年 11 月至 2018 年 5 月因肾结石接受逆行肾内手术的患者参与该研究。 在每种情况下,在机械通气全身麻醉开始后,外科医生都被要求根据开发的问卷量表评估手术野的活动性和激光碎石术的条件。 调查问卷包括 5 个肾脏流动性评估等级,每个问题从 1 到 5 打分,1 表示非常流动(极差的除尘条件),5 表示完全不动(理想的除尘条件)。 在此评估之后,应用改进的全身麻醉技术,称为联合呼吸支持,包括将潮气量减少到 250-300 毫升,呼吸频率减少到每分钟 4-5 次,通过气管插管进行经导管高频喷射通气,呼吸周期频率为每分钟 300 次,并在逆行肾内手术期间保持。 在联合呼吸入路开始时,外科医生再次被要求评估手术野的活动性和激光碎石术的条件。 记录并比较两种方案的主要通气参数。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有逆行肾内手术指征的肾结石

排除标准:

  • ASA 等级大于 3 的患者
  • 患有活动性尿路感染的患者被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受肾内手术的患者
联合呼吸支持 (CRS),包括通过呼吸周期频率 (RCF) 为每分钟 300 次并在 RIRS 期间保持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
逆行肾内手术期间内泌尿科医生评估的肾脏运动
大体时间:RIRS手术的持续时间

为了评估外科医生对新技术的反馈,实施了问卷调查。 这是在每个患者中以两步方式完成的,每个患者都有自己的控制:首先,在正常通气模式下使用 MV 的 GA 开始后,实施问卷调查并要求外科医生评估手术野的活动性以及激光碎石术的体面条件。

其次,在整个 RIRS 中建立并维护了新的 CRS 技术。 在碎石术本身之前,外科医生再次被要求根据前面提到的问卷评估激光碎石术的手术野和条件的流动性。

RIRS手术的持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月3日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月25日

首次发布 (实际的)

2019年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肾结石的临床试验

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