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BUSCA DE ANESTESIA IDEAL EM CIRURGIA INTRARENAL RETRÓGRADA

25 de junho de 2019 atualizado por: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

REDUZINDO O MOVIMENTO DOS RINS: OTIMIZANDO A ANESTESIA E COMBINANDO SUPORTE RESPIRATÓRIO PARA CIRURGIA INTRARENAL RETRÓGRADA: UM ESTUDO PILOTO

Pacientes submetidos à cirurgia intrarrenal retrógrada para cálculos renais de novembro de 2017 a maio de 2018 foram recrutados prospectivamente para participar do estudo. Em cada caso, após o início da anestesia geral com ventilação mecânica, os cirurgiões foram solicitados a avaliar a mobilidade do campo operatório e as condições para litotripsia a laser de acordo com a escala de questionário desenvolvida. O questionário consistia em 5 graus de avaliação da mobilidade renal e cada questão era pontuada de 1 a 5, sendo 1 muito móvel (condições extremamente ruins para tirar o pó) e 5 totalmente imóvel (condições ideais para tirar o pó). Após esta avaliação foi aplicada técnica modificada de anestesia geral denominada suporte respiratório combinado que consistiu na redução do volume corrente para 250-300 ml e frequência respiratória para 4-5 por minuto com ventilação transcateter a jato de alta frequência através de tubo endotraqueal com uma frequência de ciclo respiratório de 300 por minuto e mantida durante a cirurgia intrarrenal retrógrada. No início da abordagem respiratória combinada, os cirurgiões foram novamente solicitados a avaliar a mobilidade do campo operatório e as condições para a litotripsia a laser. Os principais parâmetros ventilatórios foram registrados e comparados em ambos os regimes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cálculos renais com indicação de cirurgia intrarrenal retrógrada

Critério de exclusão:

  • Pacientes com classe ASA superior a 3
  • Pacientes com infecção urinária ativa foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal
suporte respiratório combinado (CRS) que consistia na redução do volume corrente para 250-300 ml e frequência respiratória para 4-5 por minuto com ventilação transcateter a jato de alta frequência (HFJV) através de um tubo endotraqueal com uma frequência de ciclo respiratório (RCF) de 300 por minuto e mantida durante o RIRS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento renal avaliado pelo endourologista durante cirurgia intrarrenal retrógrada
Prazo: duração da cirurgia RIRS

um questionário foi implementado para avaliar o feedback do cirurgião sobre a nova técnica. Isso foi feito em 2 etapas em cada paciente e cada paciente serviu seu próprio controle: primeiro, após o início da AG com VM no modo de ventilação normal, o questionário foi aplicado e os cirurgiões foram solicitados a avaliar a mobilidade do campo operatório e a decência das condições para litotripsia a laser.

Em segundo lugar, uma nova técnica de CRS foi então instituída e mantida durante todo o RIRS. Antes da litotripsia em si, os cirurgiões foram novamente solicitados a avaliar a mobilidade do campo operatório e as condições para a litotripsia a laser de acordo com o questionário mencionado anteriormente.

duração da cirurgia RIRS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • №3/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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