肺門周囲胆管癌の手術後の長期罹患率
肺門周囲胆管癌の手術後の長期罹患率;コホート研究
肺門周囲胆管癌の手術は、長期生存の唯一の可能性を提供しますが、手ごわい事業のままです。 従来、手術リスクの定義には、術後 90 日間の合併症と死亡が使用されてきました。 ただし、この測定基準では、このような複雑な手術後の長期的な罹患率を正確に把握できない可能性があるという懸念があります。
これは、2009 年から 2017 年の間に西部センターで肝門部胆管癌の手術を受けた患者の前向きデータベースのレトロスペクティブ レビューです。
調査の概要
詳細な説明
胆管癌はまれな癌ですが、肝細胞癌に次いで 2 番目に多い原発性肝腫瘍です。 その発生率は世界的に上昇しており、イングランドとウェールズでは年間 1200 件の症例があります。 腫瘍は肝臓自体の内部で発生する場合がありますが、大部分は肝管の合流点で発生します (肝門部腫瘍)。 外科手術は唯一の潜在的に治癒可能な治療法ですが、長期生存に不可欠な明確な外科的マージンを達成するために肝臓の大切除とそれに続く複雑な胆管再建を通常必要とする手ごわい事業のままです。 この手術の規模は、ほとんどの西洋のセンターで 10 ～ 15% と報告されている手術死亡率に反映されています。 さらに、ほぼ半数の患者が、退院前に重大な合併症に苦しんでいます。
このような手術の後、約 30 ～ 40% の患者が 5 年後に生存しています。 しかし、かなり少数派が急速な病気の再発に屈し、3 分の 1 は切除後 1 年以内に死亡します。 治癒の見込みはありませんが、シスプラチン/ゲムシタビンによる全身化学療法により、全生存期間の中央値が 11.7 か月になります。 手術を受ける予定であるが、開腹時に局所的に進行し、したがって切除不能な疾患であることが判明した患者の場合、緩和化学療法による生存期間の中央値は 16 か月に達し、3 年後に生存している患者の 10% が得られます。 したがって、患者の一部は、全身化学療法がより効果的である可能性がある場合でも、手術直後の死亡率または罹患率の重大なリスクを伴う大手術を受ける可能性が高いと思われます。
手術の罹患率と死亡率は、伝統的に、手術後最初の 30 日以内に発生する死亡または合併症として報告されてきました。 しかし、この 30 日間のカットオフは、肝切除後の罹患率と死亡率を過小評価していることは明らかであり、90 日間の罹患率と死亡率は、肝臓手術後の術後転帰のより適切な尺度としてますます認識されています。 現代の手術後の強化された回復 (ERAS) プログラムがこれらの結果に与える影響についての証拠も不足しています。
この病気の切除に必要な複雑で困難な手術の独特の特徴は、90 日を超える長期の合併症の可能性もあるということを意味します。 今日まで、切除後の長期罹患率は報告されていません。 これらのデータは、患者が手術のリスクと利点について十分な情報に基づいた決定を下せるようにするために不可欠です。
したがって、この研究は、西部センターでERASプログラムで管理された肺門周囲胆管癌の切除後の長期罹患率を特徴付けることを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
•ビスマス2-4（ペリ）肺門胆管癌の根治目的の肉眼的完全切除
除外基準:
- 転移性疾患
- 根治的切除の失敗（執刀医による）
- 胆管癌以外の切除後の病理組織診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期の罹患率
時間枠：30日
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Clavien-Dindo コンプリケーション インデックス
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期の罹患率
時間枠：90日
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Clavien-Dindo コンプリケーション インデックス
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90日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert Jones、University of Liverpool
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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