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慢性衰弱性疼痛に対するマイクロカレント治療

2022年8月23日 更新者:Paul Crawford
任意のプライマリ ケア患者を対象に、標準的な疼痛治療とプラセボ(微電流偽治療)の有効性を、標準的な疼痛治療と微電流治療と比較することを 3 か月間比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は決定的なものではなく、マイクロカレントがより効果的な条件を決定するための探索的無作為化試験と見なされるべきです. したがって、決定的な試験を開発できるように、広範なサブグループ分析が行われます。 これは、被験者がマイクロカレント治療を受けているかどうかを知らない単盲検試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

**この研究に参加するには、患者はネリス空軍基地(軍事施設)で治療を受けることができなければなりません**

包含基準:

  • 男性と女性の現役メンバーと国防総省の受益者
  • 年齢 18歳以上
  • 慢性的な衰弱性の痛み
  • PROMIS-57 Tスコアが60以上

除外基準:

  • 妊娠中
  • 植え込み型ペースメーカー
  • 脊髄刺激装置
  • マリファナの使用を含む違法薬物の使用
  • てんかんまたは発作の病歴
  • その他の埋め込み型デバイス (例: インスリン ポンプ、オピオイド ポンプ、または除細動器)
  • -PROMIS-57で測定された、紹介または募集された慢性衰弱性疼痛 Tスコアが60未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:標準治療+プラセボ
マイクロカレントパッドを患者に装着するが、マイクロカレントボックスを30分間オンにせず、週に1回、6週間
プラセボ マイクロカレント
実験的:標準治療+マイクロカレント治療
100-300µA マイクロカレントを 20-300 分間、週 1 回、6 週間
実際のマイクロカレント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前処理: 時間 0 (週 0)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前処理: 時間 0 (週 0)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前処理: 1 回目 (1 週目)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前処理: 1 回目 (1 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前処理: 2 回目 (第 2 週)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前処理: 2 回目 (第 2 週)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前処理: 3 回目 (3 週目)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前処理: 3 回目 (3 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前処理: 4 回目 (第 4 週)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前処理: 4 回目 (第 4 週)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前処理: 5 回目 (5 週目)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前処理: 5 回目 (5 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:前治療: 6 回目 (12 週目)

PROMIS メジャーは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) という共通のメトリックを提供します。 ほとんどの場合、50 は米国の一般人口の平均に相当します。

PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。

前治療: 6 回目 (12 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 時間 0 (週 0)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 時間 0 (週 0)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 1 回目 (1 週目)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 1 回目 (1 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 2 回目 (2 週目)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 2 回目 (2 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 3 回目 (3 週目)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 3 回目 (3 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 4 回目 (4 週目)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 4 回目 (4 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 5 回目 (5 週目)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 5 回目 (5 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:治療後: 6 回目 (12 週目)
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
治療後: 6 回目 (12 週目)
患者報告アウトカム情報システム (PROMIS) -57 プロファイルの標準化された T スコア
時間枠:ふるい分け
PROMIS-57 は、不安、抑うつ、疲労、疼痛障害、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力、および単一の疼痛強度項目を評価する 8 項目の短いフォームのコレクションです。
ふるい分け
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前処理: 時間 0 (週 0)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前処理: 時間 0 (週 0)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前処理: 1 回目 (1 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前処理: 1 回目 (1 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前処理: 2 回目 (第 2 週)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前処理: 2 回目 (第 2 週)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前処理: 3 回目 (3 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前処理: 3 回目 (3 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前処理: 4 回目 (第 4 週)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前処理: 4 回目 (第 4 週)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前処理: 5 回目 (5 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前処理: 5 回目 (5 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:前治療: 6 回目 (12 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。患者は、助けを求めている症状のうち、最も重要であると考える症状を 1 つまたは 2 つ選択します。 彼らはまた、この問題によって制限または妨げられている日常生活の活動を選択します. これらの選択肢は患者自身の言葉で書き留められ、患者は過去 1 週間の重症度を 7 段階で採点します。 最後に、ウェルビーイングも同様の尺度でスコア付けされます。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

前治療: 6 回目 (12 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 時間 0 (週 0)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 時間 0 (週 0)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 1 回目 (1 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 1 回目 (1 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 2 回目 (2 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 2 回目 (2 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 3 回目 (3 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 3 回目 (3 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 4 回目 (4 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 4 回目 (4 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 5 回目 (5 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 5 回目 (5 週目)
自分の医療結果プロファイルを測定する (MYMOP)
時間枠:治療後: 6 回目 (12 週目)

MYMOP は、患者が最も重要と考えるアウトカムを測定します。フォローアップ アンケートでは、以前に選択した項目の文言は変更されていません。

症状、活動、健康状態の個々の項目と MYMOP プロファイル スコアについて、7 段階のスケール (0 = 可能な限り良い、6 = 可能な限り悪い) を作成します。

治療後: 6 回目 (12 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 時間 0 (週 0)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 時間 0 (週 0)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 1 回目 (1 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 1 回目 (1 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 2 回目 (第 2 週)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 2 回目 (第 2 週)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 3 回目 (3 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 3 回目 (3 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 4 回目 (第 4 週)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 4 回目 (第 4 週)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 5 回目 (5 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 5 回目 (5 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:前処理: 6 回目 (第 6 週)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
前処理: 6 回目 (第 6 週)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 時間 0 (週 0)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 時間 0 (週 0)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 1 回目 (1 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 1 回目 (1 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 2 回目 (2 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 2 回目 (2 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 3 回目 (3 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 3 回目 (3 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 4 回目 (4 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 4 回目 (4 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 5 回目 (5 週目)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 5 回目 (5 週目)
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS)
時間枠:治療後: 6 回目 (第 6 週)
DVPRS は 11 点の数値評価スケールで構成され、0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。 急性痛と慢性痛の両方を測定する際の信頼性と有効性が確認されており、現在、DoD および VHA の医療システム全体での痛み測定の標準となっています。 DVPRS は、パラメトリック手法の使用を可能にする線形スケールの品質を実証しています。
治療後: 6 回目 (第 6 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服用したオピオイド
時間枠:スクリーニング、0回目(0週)、1回目(1週目)、2回目(2週目)、3回目(3週目)、4回目(4週目)、5回目(5週目)、6回目(12週目)
モルヒネ等価単位 (MEU; ミリグラム) で測定された摂取オピオイド
スクリーニング、0回目(0週)、1回目(1週目)、2回目(2週目)、3回目(3週目)、4回目(4週目)、5回目(5週目)、6回目(12週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FWH20190097h

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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