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Trattamento microcorrente per il dolore cronico debilitante

23 agosto 2022 aggiornato da: Paul Crawford
Confrontare l'efficacia del trattamento del dolore standard e del placebo (un finto trattamento con microcorrente) rispetto al trattamento del dolore standard e alla terapia con microcorrente in qualsiasi paziente di cure primarie per un periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio non intende essere definitivo e dovrebbe essere considerato uno studio esplorativo randomizzato per determinare le condizioni per le quali la microcorrente è più efficace. Pertanto, verranno eseguite ampie analisi di sottogruppi in modo da poter sviluppare studi definitivi. Questo è uno studio in cieco singolo in cui i soggetti non sapranno se stanno ricevendo un trattamento con microcorrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

**I pazienti devono essere in grado di ricevere assistenza presso la Nellis Air Force Base (un'installazione militare) per poter partecipare a questo studio**

Criterio di inclusione:

  • Membri in servizio attivo di sesso maschile e femminile e beneficiari del Dipartimento della Difesa
  • Età 18 anni o più
  • Dolore cronico debilitante
  • Il punteggio PROMIS-57 T è 60 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Pacemaker impiantato
  • Stimolatore del midollo spinale
  • Uso illecito di droghe compreso l'uso di marijuana
  • Epilessia o una storia di convulsioni
  • Altro dispositivo impiantato (ad es. pompa per insulina, pompa per oppioidi o defibrillatore)
  • Il dolore cronico debilitante riferito o reclutato misurato dal punteggio PROMIS-57 T è inferiore a 60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Trattamento standard + placebo
Posizionare gli elettrodi microcorrente sul paziente ma non accendere la scatola microcorrente per 30 minuti una volta alla settimana per 6 settimane
Procedura: Trattamento standard + placebo
Microcorrente placebo
Sperimentale: Trattamento standard + terapia microcorrente
Microcorrente da 100-300 µA erogata per 20-300 minuti, una volta alla settimana per 6 settimane
Procedura: Trattamento standard + terapia microcorrente
Microcorrente vera e propria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)

Le misure PROMIS forniscono una metrica comune: il punteggio T (media = 50, deviazione standard = 10). Nella maggior parte dei casi 50 è uguale alla media nella popolazione generale degli Stati Uniti.

PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
POST-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)
Sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS) -57 Punteggi T standardizzati del profilo
Lasso di tempo: SELEZIONE
PROMIS-57 è una raccolta di moduli brevi di 8 voci che valutano ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore, funzione fisica, disturbi del sonno e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, nonché un singolo elemento relativo all'intensità del dolore.
SELEZIONE
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Il paziente sceglie uno o due sintomi per i quali sta cercando aiuto e che considera i più importanti. Scelgono anche un'attività della vita quotidiana che è limitata o impedita da questo problema. Queste scelte sono scritte nelle stesse parole del paziente e il paziente le valuta in base alla gravità nell'ultima settimana su una scala a sette punti. Infine, il benessere viene valutato su una scala simile.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
PRE-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Misura il tuo profilo di esito medico (MYMOP)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)

MYMOP misura i risultati che il paziente considera più importanti. Nei questionari di follow-up la formulazione degli item scelti in precedenza rimane invariata.

Produce una scala a 7 punti (0=buono come potrebbe essere, 6=pessimo come potrebbe essere) per i singoli elementi di Sintomi, Attività e Benessere, nonché per il punteggio del profilo MYMOP
POST-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 12)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: PRE-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 6)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
PRE-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 6)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 0 (settimana 0)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 1 (settimana 1)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 2 (settimana 2)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 3 (settimana 3)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 4 (settimana 4)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 5 (settimana 5)
Scala di valutazione del dolore della difesa e dei veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: POST-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 6)
Il DVPRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore in tutti i sistemi sanitari DoD e VHA. Il DVPRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
POST-TRATTAMENTO: tempo 6 (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di oppioidi
Lasso di tempo: screening, tempo 0 (settimana 0), tempo 1 (settimana 1), tempo 2 (settimana 2), tempo 3 (settimana 3), tempo 4 (settimana 4), tempo 5 (settimana 5), ​​tempo 6 (settimana 12)
Oppioidi misurati in unità equivalenti di morfina (MEU; milligrammi)
screening, tempo 0 (settimana 0), tempo 1 (settimana 1), tempo 2 (settimana 2), tempo 3 (settimana 3), tempo 4 (settimana 4), tempo 5 (settimana 5), ​​tempo 6 (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paul Crawford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWH20190097h

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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