- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011176
Tratamiento de microcorriente para el dolor debilitante crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis (una instalación militar) para poder participar en este estudio**
Criterios de inclusión:
- Miembros masculinos y femeninos en servicio activo y beneficiarios del Departamento de Defensa
- 18 años o más
- Dolor crónico debilitante
- La puntuación T de PROMIS-57 es de 60 o superior
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- marcapasos implantado
- estimulador de la médula espinal
- Consumo de drogas ilícitas, incluido el consumo de marihuana
- Epilepsia o antecedentes de convulsiones
- Otro dispositivo implantado (p. ej., bomba de insulina, bomba de opioides o desfibrilador)
- Dolor crónico debilitante referido o reclutado medido por PROMIS-57 La puntuación T es inferior a 60
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento estándar + placebo
Colocar las almohadillas de microcorriente en el paciente pero no encender la caja de microcorriente durante 30 minutos una vez a la semana durante 6 semanas
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Microcorriente de placebo
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Experimental: Tratamiento estándar + Terapia Microcorriente
Microcorriente de 100-300 µA administrada durante 20-300 minutos, una vez a la semana durante 6 semanas
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Microcorriente real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU. PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor. |
PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PONER EN PANTALLA
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PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
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PONER EN PANTALLA
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
|
MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
|
MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
|
MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
|
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos. Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP |
POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
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Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
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PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
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Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
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Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
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PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
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Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
|
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
|
POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
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Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
|
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso.
Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA.
El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
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POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opioides tomados
Periodo de tiempo: detección, hora 0 (semana 0), hora 1 (semana 1), hora 2 (semana 2), hora 3 (semana 3), hora 4 (semana 4), hora 5 (semana 5), hora 6 (semana 12)
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Opioides medidos en unidades equivalentes de morfina (MEU; miligramos)
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detección, hora 0 (semana 0), hora 1 (semana 1), hora 2 (semana 2), hora 3 (semana 3), hora 4 (semana 4), hora 5 (semana 5), hora 6 (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
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