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Tratamiento de microcorriente para el dolor debilitante crónico

23 de agosto de 2022 actualizado por: Paul Crawford
Comparar la eficacia del tratamiento estándar del dolor y el placebo (un tratamiento falso con microcorriente) con el tratamiento estándar del dolor y la terapia con microcorriente en cualquier paciente de atención primaria durante un período de tres meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio no pretende ser definitivo y debe considerarse un ensayo aleatorio exploratorio para determinar las condiciones en las que la microcorriente es más eficaz. Por lo tanto, se realizarán análisis de subgrupos extensos para que se puedan desarrollar ensayos definitivos. Este es un estudio simple ciego en el que los sujetos no sabrán si están recibiendo tratamiento con microcorriente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis (una instalación militar) para poder participar en este estudio**

Criterios de inclusión:

  • Miembros masculinos y femeninos en servicio activo y beneficiarios del Departamento de Defensa
  • 18 años o más
  • Dolor crónico debilitante
  • La puntuación T de PROMIS-57 es de 60 o superior

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • marcapasos implantado
  • estimulador de la médula espinal
  • Consumo de drogas ilícitas, incluido el consumo de marihuana
  • Epilepsia o antecedentes de convulsiones
  • Otro dispositivo implantado (p. ej., bomba de insulina, bomba de opioides o desfibrilador)
  • Dolor crónico debilitante referido o reclutado medido por PROMIS-57 La puntuación T es inferior a 60

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Tratamiento estándar + placebo
Colocar las almohadillas de microcorriente en el paciente pero no encender la caja de microcorriente durante 30 minutos una vez a la semana durante 6 semanas
Microcorriente de placebo
Experimental: Tratamiento estándar + Terapia Microcorriente
Microcorriente de 100-300 µA administrada durante 20-300 minutos, una vez a la semana durante 6 semanas
Microcorriente real

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)

Las medidas PROMIS proporcionan una métrica común: la puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10). En la mayoría de los casos, 50 equivale a la media de la población general de EE. UU.

PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.

PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
Sistema de información de resultados informados por el paciente (PROMIS) -57 Perfil de puntajes T estandarizados
Periodo de tiempo: PONER EN PANTALLA
PROMIS-57 es una colección de formularios breves de 8 ítems que evalúan la ansiedad, la depresión, la fatiga, la interferencia del dolor, la función física, los trastornos del sueño y la capacidad para participar en roles y actividades sociales, así como un solo ítem de intensidad del dolor.
PONER EN PANTALLA
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. El paciente elige uno o dos síntomas para los que busca ayuda y que considera que son los más importantes. También eligen una actividad de la vida diaria que está limitada o impedida por este problema. Estas opciones se escriben con las propias palabras del paciente y el paciente las califica según la gravedad durante la última semana en una escala de siete puntos. Por último, el bienestar se puntúa en una escala similar.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
Mida usted mismo Perfil de resultados médicos (MYMOP)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)

MYMOP mide los resultados que el paciente considera más importantes. En los cuestionarios de seguimiento no se modifica la redacción de los ítems previamente elegidos.

Produce una escala de 7 puntos (0 = tan bueno como podría ser, 6 = tan malo como podría ser) para elementos individuales de Síntomas, Actividad y Bienestar, así como la puntuación del perfil MYMOP

POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 12)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
PRETRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 0 (semana 0)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 1 (semana 1)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 2 (semana 2)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 3 (semana 3)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 4 (semana 4)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 5 (semana 5)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)
El DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico, y actualmente es el estándar para la medición del dolor en los sistemas de salud del Departamento de Defensa y la VHA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten el uso de métodos paramétricos.
POST-TRATAMIENTO: tiempo 6 (semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opioides tomados
Periodo de tiempo: detección, hora 0 (semana 0), hora 1 (semana 1), hora 2 (semana 2), hora 3 (semana 3), hora 4 (semana 4), hora 5 (semana 5), ​​hora 6 (semana 12)
Opioides medidos en unidades equivalentes de morfina (MEU; miligramos)
detección, hora 0 (semana 0), hora 1 (semana 1), hora 2 (semana 2), hora 3 (semana 3), hora 4 (semana 4), hora 5 (semana 5), ​​hora 6 (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FWH20190097h

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento estándar + placebo

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