Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrostrømbehandling for kroniske svekkende smerter

23. august 2022 oppdatert av: Paul Crawford
For å sammenligne effektiviteten av standard smertebehandling og placebo (en mikrostrømslig behandling) i motsetning til standard smertebehandling og mikrostrømbehandling hos alle primærhelsepasienter over en tre måneders periode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er ikke ment å være definitiv og bør betraktes som en utforskende randomisert studie for å bestemme forhold som mikrostrøm er mer effektiv for. Det vil derfor bli utført omfattende undergruppeanalyser slik at definitive forsøk kan utvikles. Dette er en enkeltblind studie der forsøkspersoner ikke vil vite om de får mikrostrømbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige Active Duty-medlemmer og DoD-mottakere
  • Alder 18 år eller eldre
  • Kronisk invalidiserende smerte
  • PROMIS-57 T-poengsum er 60 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Implantert pacemaker
  • Ryggmargsstimulator
  • Ulovlig narkotikabruk inkludert bruk av marihuana
  • Epilepsi eller en historie med anfall
  • Annen implantert enhet (f.eks. insulinpumpe, opioidpumpe eller defibrillator)
  • Kronisk svekkende smerte henvist eller rekruttert som målt ved PROMIS-57 T-score er under 60

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standardbehandling + placebo
Plasser mikrostrømputene på pasienten, men ikke skru på mikrostrømboksen i 30 minutter en gang i uken i 6 uker
Placebo mikrostrøm
Eksperimentell: Standardbehandling + Mikrostrømterapi
100-300µA mikrostrøm levert i 20-300 minutter, en gang i uken i 6 uker
Faktisk mikrostrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)

PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA.

PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.

FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: SKJERMING
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
SKJERMING
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)

MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret.

Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioider tatt
Tidsramme: screening, tid 0 (uke 0), tid 1 (uke 1), tid 2 (uke 2), tid 3 (uke 3), tid 4 (uke 4), tid 5 (uke 5), tid 6 (uke 12)
Opioider tatt målt i morfinekvivalente enheter (MEU; milligram)
screening, tid 0 (uke 0), tid 1 (uke 1), tid 2 (uke 2), tid 3 (uke 3), tid 4 (uke 4), tid 5 (uke 5), tid 6 (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FWH20190097h

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere