- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04011176
Mikrostrømbehandling for kroniske svekkende smerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige Active Duty-medlemmer og DoD-mottakere
- Alder 18 år eller eldre
- Kronisk invalidiserende smerte
- PROMIS-57 T-poengsum er 60 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Implantert pacemaker
- Ryggmargsstimulator
- Ulovlig narkotikabruk inkludert bruk av marihuana
- Epilepsi eller en historie med anfall
- Annen implantert enhet (f.eks. insulinpumpe, opioidpumpe eller defibrillator)
- Kronisk svekkende smerte henvist eller rekruttert som målt ved PROMIS-57 T-score er under 60
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standardbehandling + placebo
Plasser mikrostrømputene på pasienten, men ikke skru på mikrostrømboksen i 30 minutter en gang i uken i 6 uker
|
Placebo mikrostrøm
|
|
Eksperimentell: Standardbehandling + Mikrostrømterapi
100-300µA mikrostrøm levert i 20-300 minutter, en gang i uken i 6 uker
|
Faktisk mikrostrøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
PROMIS-mål gir en felles beregning: T-skåren (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10). I de fleste tilfeller tilsvarer 50 gjennomsnittet i den generelle befolkningen i USA. PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet. |
FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
|
Pasientrapporterte utfallsinformasjonssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserte T-score
Tidsramme: SKJERMING
|
PROMIS-57 er en samling av 8-elements korte skjemaer som vurderer angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt et enkelt element med smerteintensitet.
|
SKJERMING
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. Pasienten velger ett eller to symptomer som de søker hjelp med, og som de anser som de viktigste. De velger også en aktivitet i dagliglivet som er begrenset eller forhindret av dette problemet. Disse valgene skrives ned med pasientens egne ord og pasienten skårer dem for alvorlighetsgrad den siste uken på en syv-punkts skala. Til slutt skåres velvære på en lignende skala. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
|
Mål deg selv medisinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
MYMOP måler resultatene som pasienten anser som de viktigste. På oppfølgende spørreskjemaer er ordlyden av de tidligere valgte punktene uendret. Produserer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer av symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 12)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 0 (uke 0)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 1 (uke 1)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 2 (uke 2)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 3 (uke 3)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 4 (uke 4)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 5 (uke 5)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte, og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VHA helsesystemer.
DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
|
ETTERBEHANDLING: tid 6 (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioider tatt
Tidsramme: screening, tid 0 (uke 0), tid 1 (uke 1), tid 2 (uke 2), tid 3 (uke 3), tid 4 (uke 4), tid 5 (uke 5), tid 6 (uke 12)
|
Opioider tatt målt i morfinekvivalente enheter (MEU; milligram)
|
screening, tid 0 (uke 0), tid 1 (uke 1), tid 2 (uke 2), tid 3 (uke 3), tid 4 (uke 4), tid 5 (uke 5), tid 6 (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FWH20190097h
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .