- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04011176
Mikroáramú kezelés krónikus legyengítő fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
**A betegeknek képesnek kell lenniük a Nellis légibázison (katonai létesítmény) ellátásra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban**
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női Active Duty tagok és DoD kedvezményezettek
- 18 éves vagy idősebb
- Krónikus legyengítő fájdalom
- A PROMIS-57 T pontszáma 60 vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Beültetett pacemaker
- Gerincvelő stimulátor
- Tiltott kábítószer-használat, beleértve a marihuána használatát
- Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében
- Egyéb beültetett eszköz (pl. inzulinpumpa, opioid pumpa vagy defibrillátor)
- A PROMIS-57 T-pontszámmal mért krónikus gyengítő fájdalom 60 alatt van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Standard kezelés + placebo
A mikroáram-betéteket a páciensre helyezzük, de a mikroáram-dobozt nem kapcsoljuk be hetente egyszer 30 percre 6 héten keresztül
|
Placebo mikroáram
|
Kísérleti: Standard kezelés + mikroáram terápia
100-300µA mikroáram 20-300 percig, hetente egyszer 6 héten keresztül
|
Valós mikroáram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával. A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek. |
ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: VIZSGÁLAT
|
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
|
VIZSGÁLAT
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan. 7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára |
UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
ELŐKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
|
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
UTÓKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szedett opioidokat
Időkeret: vetítés, 0. időpont (0. hét), 1. idő (1. hét), 2. idő (2. hét), 3. idő (3. hét), 4. idő (4. hét), 5. idő (5. hét), 6. idő (12. hét)
|
Opioidok morfium-ekvivalens egységben (MEU; milligramm) mérve
|
vetítés, 0. időpont (0. hét), 1. idő (1. hét), 2. idő (2. hét), 3. idő (3. hét), 4. idő (4. hét), 5. idő (5. hét), 6. idő (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWH20190097h
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína