Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroáramú kezelés krónikus legyengítő fájdalomra

2022. augusztus 23. frissítette: Paul Crawford
Összehasonlítani a standard fájdalomkezelés és a placebo (egy mikroáramú hamis kezelés) hatékonyságát a szokásos fájdalomkezeléssel és mikroáramú terápiával szemben bármely alapellátásban szenvedő betegnél három hónapos időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat nem tekinthető véglegesnek, és feltáró, randomizált vizsgálatnak kell tekinteni, hogy meghatározzák azokat a feltételeket, amelyeknél a mikroáram hatékonyabb. Így kiterjedt alcsoport-elemzésekre kerül sor, hogy végleges kísérleteket lehessen kidolgozni. Ez egy egy-vak vizsgálat, amelyben az alanyok nem tudják, kapnak-e mikroáram-kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

**A betegeknek képesnek kell lenniük a Nellis légibázison (katonai létesítmény) ellátásra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban**

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női Active Duty tagok és DoD kedvezményezettek
  • 18 éves vagy idősebb
  • Krónikus legyengítő fájdalom
  • A PROMIS-57 T pontszáma 60 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Beültetett pacemaker
  • Gerincvelő stimulátor
  • Tiltott kábítószer-használat, beleértve a marihuána használatát
  • Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében
  • Egyéb beültetett eszköz (pl. inzulinpumpa, opioid pumpa vagy defibrillátor)
  • A PROMIS-57 T-pontszámmal mért krónikus gyengítő fájdalom 60 alatt van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Standard kezelés + placebo
A mikroáram-betéteket a páciensre helyezzük, de a mikroáram-dobozt nem kapcsoljuk be hetente egyszer 30 percre 6 héten keresztül
Placebo mikroáram
Kísérleti: Standard kezelés + mikroáram terápia
100-300µA mikroáram 20-300 percig, hetente egyszer 6 héten keresztül
Valós mikroáram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)

A PROMIS mérőszámok egy közös mérőszámot adnak: a T-score-t (átlag = 50, szórás = 10). A legtöbb esetben 50 megegyezik az Egyesült Államok népességének átlagával.

A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.

ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
A betegek által bejelentett eredmények információs rendszere (PROMIS) -57 profil szabványos T-pontszámok
Időkeret: VIZSGÁLAT
A PROMIS-57 8 tételből álló rövid formanyomtatványok gyűjteménye, amelyek a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, a fájdalom-interferenciát, a fizikai funkciókat, az alvászavarokat, a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét, valamint egyetlen fájdalomintenzitási tételt értékelnek.
VIZSGÁLAT
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ez a probléma korlátoz vagy megakadályoz. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jólétet is hasonló skálán értékelik.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

ELŐKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
Mérje meg magát egészségügyi eredményprofil (MYMOP)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)

A MYMOP azokat az eredményeket méri, amelyeket a páciens a legfontosabbnak tart. Az utókövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tételek megfogalmazása változatlan.

7 pontos skálát hoz létre (0 = olyan jó, amennyire csak lehet, 6 = olyan rossz, amennyire lehet) a tünetek, a tevékenység és a jólét egyes elemeire, valamint a MYMOP profil pontszámára

UTÓKEZELÉS: 6. időpont (12. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 2. időpont (2. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: ELŐKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
ELŐKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 0. időpont (0. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 1. alkalom (1. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 2. alkalom (2. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 3. időpont (3. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 4. időpont (4. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 5. időpont (5. hét)
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS)
Időkeret: UTÓKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VHA egészségügyi rendszerekben. A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
UTÓKEZELÉS: 6. időpont (6. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szedett opioidokat
Időkeret: vetítés, 0. időpont (0. hét), 1. idő (1. hét), 2. idő (2. hét), 3. idő (3. hét), 4. idő (4. hét), 5. idő (5. hét), 6. idő (12. hét)
Opioidok morfium-ekvivalens egységben (MEU; milligramm) mérve
vetítés, 0. időpont (0. hét), 1. idő (1. hét), 2. idő (2. hét), 3. idő (3. hét), 4. idő (4. hét), 5. idő (5. hét), 6. idő (12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20190097h

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel