- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04011176
Микротоковая терапия хронической изнурительной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
**Пациенты должны иметь возможность получать помощь на базе ВВС Неллис (военный объект), чтобы участвовать в этом исследовании**
Критерии включения:
- Члены Active Duty мужского и женского пола и бенефициары Министерства обороны США
- Возраст 18 лет и старше
- Хроническая изнурительная боль
- PROMIS-57 T-показатель 60 и выше
Критерий исключения:
- Беременная
- Имплантированный кардиостимулятор
- Стимулятор спинного мозга
- Незаконное употребление наркотиков, включая употребление марихуаны
- Эпилепсия или судороги в анамнезе
- Другое имплантированное устройство (например, инсулиновая помпа, опиоидная помпа или дефибриллятор)
- Хроническая изнуряющая боль, реферируемая или рекрутируемая по шкале PROMIS-57, Т-балл ниже 60.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное лечение + плацебо
Накладывание микротоковых прокладок на пациента, но не включение микротокового блока на 30 минут один раз в неделю в течение 6 недель
|
Плацебо микротоки
|
|
Экспериментальный: Стандартное лечение + микротоковая терапия
Микроток 100–300 мкА подается в течение 20–300 минут один раз в неделю в течение 6 недель.
|
Фактический микроток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом. PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
|
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОКАЗ
|
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
|
ПОКАЗ
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
|
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются. Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP. |
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
|
|
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
|
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA.
DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
|
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опиоиды приняты
Временное ограничение: скрининг, время 0 (неделя 0), время 1 (неделя 1), время 2 (неделя 2), время 3 (неделя 3), время 4 (неделя 4), время 5 (неделя 5), время 6 (неделя 12)
|
Взятые опиоиды измеряются в единицах эквивалента морфина (MEU; миллиграммы)
|
скрининг, время 0 (неделя 0), время 1 (неделя 1), время 2 (неделя 2), время 3 (неделя 3), время 4 (неделя 4), время 5 (неделя 5), время 6 (неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20190097h
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .