Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микротоковая терапия хронической изнурительной боли

23 августа 2022 г. обновлено: Paul Crawford
Сравнить эффективность стандартного обезболивания и плацебо (микротоковая искусственная терапия) по сравнению со стандартным обезболиванием и микротоковой терапией у любых пациентов первичной медико-санитарной помощи в течение трех месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование не претендует на то, чтобы быть окончательным, и его следует рассматривать как предварительное рандомизированное исследование для определения состояний, при которых микроток более эффективен. Таким образом, будет проведен обширный анализ подгрупп, чтобы можно было разработать окончательные испытания. Это простое слепое исследование, в котором испытуемые не будут знать, получают ли они микротоковую терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

**Пациенты должны иметь возможность получать помощь на базе ВВС Неллис (военный объект), чтобы участвовать в этом исследовании**

Критерии включения:

  • Члены Active Duty мужского и женского пола и бенефициары Министерства обороны США
  • Возраст 18 лет и старше
  • Хроническая изнурительная боль
  • PROMIS-57 T-показатель 60 и выше

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Имплантированный кардиостимулятор
  • Стимулятор спинного мозга
  • Незаконное употребление наркотиков, включая употребление марихуаны
  • Эпилепсия или судороги в анамнезе
  • Другое имплантированное устройство (например, инсулиновая помпа, опиоидная помпа или дефибриллятор)
  • Хроническая изнуряющая боль, реферируемая или рекрутируемая по шкале PROMIS-57, Т-балл ниже 60.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Стандартное лечение + плацебо
Накладывание микротоковых прокладок на пациента, но не включение микротокового блока на 30 минут один раз в неделю в течение 6 недель
Плацебо микротоки
Экспериментальный: Стандартное лечение + микротоковая терапия
Микроток 100–300 мкА подается в течение 20–300 минут один раз в неделю в течение 6 недель.
Фактический микроток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)

Измерения PROMIS обеспечивают общую метрику: Т-показатель (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10). В большинстве случаев 50 соответствует среднему показателю для населения США в целом.

PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
Информационная система результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) -57 Профиль стандартизированных T-показателей
Временное ограничение: ПОКАЗ
PROMIS-57 представляет собой набор коротких форм из 8 пунктов, оценивающих тревогу, депрессию, утомляемость, воздействие боли, физическую функцию, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также один пункт интенсивности боли.
ПОКАЗ
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)

MYMOP измеряет результаты, которые пациент считает наиболее важными. Пациент выбирает один или два симптома, с которыми ему нужна помощь и которые он считает наиболее важными. Они также выбирают деятельность в повседневной жизни, которая ограничивается или предотвращается этой проблемой. Эти варианты записываются собственными словами пациента, и пациент оценивает их серьезность за последнюю неделю по семибалльной шкале. Наконец, благополучие оценивается по аналогичной шкале.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)

MYMOP измеряет исходы, которые пациент считает наиболее важными. В контрольных опросниках формулировки ранее выбранных пунктов не изменяются.

Производит 7-балльную шкалу (0 = настолько хорошо, насколько это возможно, 6 = настолько плохо, насколько это возможно) для отдельных пунктов «Симптомы», «Активность» и «Самочувствие», а также для оценки профиля MYMOP.

ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (неделя 12)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 0 (неделя 0)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 1 (неделя 1)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 2 (2 неделя)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 3 (неделя 3)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 4 (неделя 4)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 5 (неделя 5)
Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Было подтверждено его надежность и достоверность при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны США и VHA. DVPRS продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
ПОСЛЕЛЕЧЕНИЕ: время 6 (6 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоиды приняты
Временное ограничение: скрининг, время 0 (неделя 0), время 1 (неделя 1), время 2 (неделя 2), время 3 (неделя 3), время 4 (неделя 4), время 5 (неделя 5), время 6 (неделя 12)
Взятые опиоиды измеряются в единицах эквивалента морфина (MEU; миллиграммы)
скрининг, время 0 (неделя 0), время 1 (неделя 1), время 2 (неделя 2), время 3 (неделя 3), время 4 (неделя 4), время 5 (неделя 5), время 6 (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FWH20190097h

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться