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Tratamento com microcorrente para dor crônica debilitante

23 de agosto de 2022 atualizado por: Paul Crawford
Comparar a eficácia do tratamento padrão para dor e placebo (um falso tratamento com microcorrente) em oposição ao tratamento padrão para dor e terapia com microcorrente em qualquer paciente da atenção primária durante um período de três meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo não pretende ser definitivo e deve ser considerado um estudo exploratório randomizado para determinar as condições para as quais a microcorrente é mais eficaz. Assim, extensas análises de subgrupos serão realizadas para que ensaios definitivos possam ser desenvolvidos. Este é um estudo simples-cego em que os participantes não saberão se estão recebendo tratamento com microcorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

**Os pacientes devem ser atendidos na Base Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo**

Critério de inclusão:

  • Membros do Active Duty masculinos e femininos e beneficiários do DoD
  • Idade 18 anos ou mais
  • Dor crônica debilitante
  • A pontuação PROMIS-57 T é 60 ou superior

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Marcapasso implantado
  • estimulador da medula espinhal
  • Uso de drogas ilícitas, incluindo uso de maconha
  • Epilepsia ou história de convulsões
  • Outro dispositivo implantado (por exemplo, bomba de insulina, bomba de opioides ou desfibrilador)
  • A dor crônica debilitante referida ou recrutada conforme medida pelo escore PROMIS-57 T está abaixo de 60

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Tratamento padrão + placebo
Colocar os eletrodos de microcorrente no paciente, mas não ligar a caixa de microcorrente por 30 minutos uma vez por semana durante 6 semanas
Microcorrente placebo
Experimental: Tratamento padrão + terapia de microcorrente
Microcorrente de 100-300µA entregue por 20-300 minutos, uma vez por semana durante 6 semanas
Microcorrente real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)

As medidas PROMIS fornecem uma métrica comum: o T-score (média = 50, desvio padrão = 10). Na maioria dos casos, 50 é igual à média na população geral dos EUA.

O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)
Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) -57 Perfil T-Scores padronizados
Prazo: TRIAGEM
O PROMIS-57 é uma coleção de formulários curtos de 8 itens que avaliam ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade da dor.
TRIAGEM
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais está procurando ajuda e que considera os mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esse problema. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PRÉ-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)

O MYMOP mede os resultados que o paciente considera mais importantes. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos itens previamente escolhidos permanece inalterada.

Produz uma escala de 7 pontos (0 = tão bom quanto poderia ser, 6 = tão ruim quanto poderia ser) para itens individuais de Sintomas, Atividade e Bem-estar, bem como a pontuação do perfil MYMOP

PÓS-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 12)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PRÉ-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 6)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PRÉ-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 6)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 0 (semana 0)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 1 (semana 1)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 2 (semana 2)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 3 (semana 3)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 4 (semana 4)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 5 (semana 5)
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: PÓS-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 6)
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa. Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e atualmente é o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde DoD e VHA. O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear, permitindo o uso de métodos paramétricos.
PÓS-TRATAMENTO: tempo 6 (semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opioides tomados
Prazo: triagem, tempo 0 (semana 0), tempo 1 (semana 1), tempo 2 (semana 2), tempo 3 (semana 3), tempo 4 (semana 4), tempo 5 (semana 5), ​​tempo 6 (semana 12)
Opioides tomados medidos em unidades equivalentes de morfina (MEU; miligramas)
triagem, tempo 0 (semana 0), tempo 1 (semana 1), tempo 2 (semana 2), tempo 3 (semana 3), tempo 4 (semana 4), tempo 5 (semana 5), ​​tempo 6 (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20190097h

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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