- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011176
Mikrostrømsbehandling for kroniske invaliderende smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige Active Duty-medlemmer og DoD-begunstigede
- Alder 18 år eller ældre
- Kronisk invaliderende smerte
- PROMIS-57 T-score er 60 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Implanteret pacemaker
- Rygmarvsstimulator
- Ulovlig stofbrug, herunder brug af marihuana
- Epilepsi eller en historie med anfald
- Anden implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, opioidpumpe eller defibrillator)
- Kronisk invaliderende smerte henvist eller rekrutteret målt ved PROMIS-57 T-score er under 60
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standardbehandling + placebo
Anbringelse af mikrostrømspuderne på patienten, men ikke tænde for mikrostrømsboksen i 30 minutter en gang om ugen i 6 uger
|
Placebo mikrostrøm
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling + Mikrostrømsterapi
100-300µA mikrostrøm leveret i 20-300 minutter, en gang om ugen i 6 uger
|
Faktisk mikrostrøm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA. PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement. |
FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: SCREENING
|
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
|
SCREENING
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
|
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af de tidligere valgte punkter uændret. Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore |
EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
FORBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
|
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer.
DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
|
EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioider taget
Tidsramme: screening, tid 0 (uge 0), tid 1 (uge 1), tid 2 (uge 2), tid 3 (uge 3), tid 4 (uge 4), tid 5 (uge 5), tid 6 (uge 12)
|
Opioider taget målt i morfinækvivalente enheder (MEU; milligram)
|
screening, tid 0 (uge 0), tid 1 (uge 1), tid 2 (uge 2), tid 3 (uge 3), tid 4 (uge 4), tid 5 (uge 5), tid 6 (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20190097h
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Standardbehandling + placebo
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet