Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrostrømsbehandling for kroniske invaliderende smerter

23. august 2022 opdateret af: Paul Crawford
At sammenligne effektiviteten af ​​standard smertebehandling og placebo (en mikrostrømslig behandling) i modsætning til standard smertebehandling og mikrostrømsbehandling hos alle primære patienter over en periode på tre måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er ikke beregnet til at være endelig og bør betragtes som et eksplorativt randomiseret forsøg for at bestemme forhold, for hvilke mikrostrøm er mere effektiv. Der vil således blive udført omfattende undergruppeanalyser, så endelige forsøg kan udvikles. Dette er et enkelt-blindt studie, hvor forsøgspersoner ikke vil vide, om de modtager mikrostrømsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige Active Duty-medlemmer og DoD-begunstigede
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kronisk invaliderende smerte
  • PROMIS-57 T-score er 60 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Implanteret pacemaker
  • Rygmarvsstimulator
  • Ulovlig stofbrug, herunder brug af marihuana
  • Epilepsi eller en historie med anfald
  • Anden implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, opioidpumpe eller defibrillator)
  • Kronisk invaliderende smerte henvist eller rekrutteret målt ved PROMIS-57 T-score er under 60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standardbehandling + placebo
Anbringelse af mikrostrømspuderne på patienten, men ikke tænde for mikrostrømsboksen i 30 minutter en gang om ugen i 6 uger
Placebo mikrostrøm
Eksperimentel: Standardbehandling + Mikrostrømsterapi
100-300µA mikrostrøm leveret i 20-300 minutter, en gang om ugen i 6 uger
Faktisk mikrostrøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)

PROMIS-mål giver en fælles metrik: T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10). I de fleste tilfælde er 50 lig med gennemsnittet i den generelle befolkning i USA.

PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.

FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardiserede T-scores
Tidsramme: SCREENING
PROMIS-57 er en samling af 8-emne korte formularer, der vurderer angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt et enkelt smerteintensitetselement.
SCREENING
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)

MYMOP måler de udfald, som patienten anser som de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for at være de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af dette problem. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Til sidst bedømmes trivsel på en lignende skala.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

FORBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)

MYMOP måler de resultater, som patienten anser for de vigtigste. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte punkter uændret.

Producerer en 7-punkts skala (0=så god som den kunne være, 6=så dårlig som den kunne være) for individuelle elementer af symptomer, aktivitet og velvære samt MYMOP-profilscore

EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 12)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: gang 1 (uge 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: FORBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
FORBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 0 (uge 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 1 (uge 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 2 (uge 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 3 (uge 3)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 4 (uge 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 5 (uge 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 6)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD- og VHA-sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
EFTERBEHANDLING: tid 6 (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioider taget
Tidsramme: screening, tid 0 (uge 0), tid 1 (uge 1), tid 2 (uge 2), tid 3 (uge 3), tid 4 (uge 4), tid 5 (uge 5), tid 6 (uge 12)
Opioider taget målt i morfinækvivalente enheder (MEU; milligram)
screening, tid 0 (uge 0), tid 1 (uge 1), tid 2 (uge 2), tid 3 (uge 3), tid 4 (uge 4), tid 5 (uge 5), tid 6 (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20190097h

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Standardbehandling + placebo

Abonner