- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04011176
Mikrostrombehandlung für chronische schwächende Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Nellis Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) versorgt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Mitglieder des aktiven Dienstes und DoD-Begünstigte
- Alter 18 Jahre oder älter
- Chronischer schwächender Schmerz
- PROMIS-57 T-Score ist 60 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Implantierter Herzschrittmacher
- Rückenmarksstimulator
- Konsum illegaler Drogen, einschließlich Marihuana-Konsum
- Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vorgeschichte
- Anderes implantiertes Gerät (z. B. Insulinpumpe, Opioidpumpe oder Defibrillator)
- Chronischer schwächender Schmerz, der übertragen oder rekrutiert wird, gemessen anhand des PROMIS-57 T-Scores, liegt unter 60
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Standardbehandlung + Placebo
Auflegen der Mikrostrom-Pads auf den Patienten, aber nicht Einschalten der Mikrostrom-Box für 30 Minuten einmal pro Woche für 6 Wochen
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Placebo-Mikrostrom
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Experimental: Standardbehandlung + Mikrostromtherapie
100–300 µA Mikrostrom für 20–300 Minuten, einmal pro Woche für 6 Wochen
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Tatsächlicher Mikrostrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
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PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 2 (Woche 2)
|
PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 2 (Woche 2)
|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeit 5 (Woche 5)
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PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeit 5 (Woche 5)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
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PROMIS-Messungen bieten eine gemeinsame Metrik: den T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). In den meisten Fällen entspricht 50 dem Mittelwert in der US-Allgemeinbevölkerung. PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten. |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
|
PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeit 2 (Woche 2)
|
PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeit 2 (Woche 2)
|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 5 (Woche 5)
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PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
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NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 5 (Woche 5)
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
|
PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
|
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Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profilstandardisierte T-Scores
Zeitfenster: SCREENING
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PROMIS-57 ist eine Sammlung von 8-Item-Kurzbögen, die Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzinterferenz, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie ein einzelnes Schmerzintensitäts-Item bewerten.
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SCREENING
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
|
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 2 (Woche 2)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 2 (Woche 2)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeit 5 (Woche 5)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeit 5 (Woche 5)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
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MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Der Patient wählt ein oder zwei Symptome aus, bei denen er Hilfe sucht und die er für am wichtigsten hält. Sie wählen auch eine Aktivität des täglichen Lebens, die durch dieses Problem eingeschränkt oder verhindert wird. Diese Entscheidungen werden in den eigenen Worten des Patienten niedergeschrieben und der Patient bewertet sie nach Schweregrad in der vergangenen Woche auf einer Sieben-Punkte-Skala. Schließlich wird das Wohlbefinden auf einer ähnlichen Skala bewertet. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
|
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeit 2 (Woche 2)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeit 2 (Woche 2)
|
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
|
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 5 (Woche 5)
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MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 5 (Woche 5)
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Messen Sie Ihr medizinisches Ergebnisprofil (MYMOP)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
|
MYMOP misst die Ergebnisse, die der Patient für am wichtigsten hält. Bei Follow-up-Fragebögen bleibt der Wortlaut der zuvor ausgewählten Elemente unverändert. Erzeugt eine 7-Punkte-Skala (0 = so gut wie es sein könnte, 6 = so schlecht wie es sein könnte) für einzelne Elemente von Symptomen, Aktivität und Wohlbefinden sowie den MYMOP-Profilwert |
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 12)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 2 (Woche 2)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 2 (Woche 2)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeit 5 (Woche 5)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeit 5 (Woche 5)
|
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 6)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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VORBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 6)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 0 (Woche 0)
|
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 1 (Woche 1)
|
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeit 2 (Woche 2)
|
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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NACHBEHANDLUNG: Zeit 2 (Woche 2)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
|
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
|
NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 3 (Woche 3)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 4 (Woche 4)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 5 (Woche 5)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 5 (Woche 5)
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Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 6)
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Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
Es wurde für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VHA-Gesundheitssystemen.
Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten bewiesen, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen.
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NACHBEHANDLUNG: Zeitpunkt 6 (Woche 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioide eingenommen
Zeitfenster: Screening, Zeit 0 (Woche 0), Zeit 1 (Woche 1), Zeit 2 (Woche 2), Zeit 3 (Woche 3), Zeit 4 (Woche 4), Zeit 5 (Woche 5), Zeit 6 (Woche 12)
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Eingenommene Opioide, gemessen in Morphinäquivalenteinheiten (MEU; Milligramm)
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Screening, Zeit 0 (Woche 0), Zeit 1 (Woche 1), Zeit 2 (Woche 2), Zeit 3 (Woche 3), Zeit 4 (Woche 4), Zeit 5 (Woche 5), Zeit 6 (Woche 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
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