- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04011176
Microstroombehandeling voor chronische slopende pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
**Patiënten moeten zorg kunnen krijgen op Nellis Air Force Base (een militaire installatie) om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen**
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke Active Duty-leden en DoD-begunstigden
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Chronische slopende pijn
- PROMIS-57 T-score is 60 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Geïmplanteerde pacemaker
- Ruggenmergstimulator
- Illegaal drugsgebruik, waaronder het gebruik van marihuana
- Epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen
- Ander geïmplanteerd apparaat (bijv. insulinepomp, opioïdenpomp of defibrillator)
- Chronische slopende pijn verwezen of gerekruteerd zoals gemeten door PROMIS-57 T-score is lager dan 60
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaardbehandeling + placebo
De microstroompads op de patiënt plaatsen, maar de microstroomdoos niet inschakelen gedurende 30 minuten, eenmaal per week gedurende 6 weken
|
Placebo microstroom
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling + Microcurrent Therapie
100-300µA microstroom geleverd gedurende 20-300 minuten, eenmaal per week gedurende 6 weken
|
Werkelijke microstroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS. PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit. |
VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
|
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: SCREENING
|
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
|
SCREENING
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
|
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd. Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore |
NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 6)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 6)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 6 (week 6)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
|
NABEHANDELING: tijd 6 (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïden genomen
Tijdsspanne: screening, tijd 0 (week 0), tijd 1 (week 1), tijd 2 (week 2), tijd 3 (week 3), tijd 4 (week 4), tijd 5 (week 5), tijd 6 (week 12)
|
Opioïden ingenomen gemeten in morfine-equivalenteenheden (MEU; milligram)
|
screening, tijd 0 (week 0), tijd 1 (week 1), tijd 2 (week 2), tijd 3 (week 3), tijd 4 (week 4), tijd 5 (week 5), tijd 6 (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FWH20190097h
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .