Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microstroombehandeling voor chronische slopende pijn

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Paul Crawford
Vergelijking van de werkzaamheid van standaard pijnbehandeling en placebo (een nepbehandeling met microstroom) in tegenstelling tot standaard pijnbehandeling en microstroomtherapie bij eerstelijnspatiënten gedurende een periode van drie maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is niet bedoeld om definitief te zijn en moet worden beschouwd als een verkennende, gerandomiseerde studie om omstandigheden te bepalen waarvoor microstroom effectiever is. Er zullen dus uitgebreide subgroepanalyses worden uitgevoerd, zodat definitieve studies kunnen worden ontwikkeld. Dit is een enkelblinde studie waarbij proefpersonen niet weten of ze microstroombehandeling krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

**Patiënten moeten zorg kunnen krijgen op Nellis Air Force Base (een militaire installatie) om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen**

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke Active Duty-leden en DoD-begunstigden
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Chronische slopende pijn
  • PROMIS-57 T-score is 60 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Geïmplanteerde pacemaker
  • Ruggenmergstimulator
  • Illegaal drugsgebruik, waaronder het gebruik van marihuana
  • Epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen
  • Ander geïmplanteerd apparaat (bijv. insulinepomp, opioïdenpomp of defibrillator)
  • Chronische slopende pijn verwezen of gerekruteerd zoals gemeten door PROMIS-57 T-score is lager dan 60

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Standaardbehandeling + placebo
De microstroompads op de patiënt plaatsen, maar de microstroomdoos niet inschakelen gedurende 30 minuten, eenmaal per week gedurende 6 weken
Placebo microstroom
Experimenteel: Standaardbehandeling + Microcurrent Therapie
100-300µA microstroom geleverd gedurende 20-300 minuten, eenmaal per week gedurende 6 weken
Werkelijke microstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)

PROMIS-metingen bieden een gemeenschappelijke maatstaf: de T-score (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10). In de meeste gevallen is 50 gelijk aan het gemiddelde in de algemene bevolking van de VS.

PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.

VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
Patient-Reported Outcomes Information System (PROMIS) -57 Profiel gestandaardiseerde T-Scores
Tijdsspanne: SCREENING
PROMIS-57 is een verzameling korte formulieren van 8 items die angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten beoordelen, evenals een enkel item over pijnintensiteit.
SCREENING
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. De patiënt kiest één of twee symptomen waarvoor hij hulp zoekt en die hij het belangrijkst vindt. Ze kiezen ook een activiteit van het dagelijks leven die door dit probleem wordt beperkt of verhinderd. Deze keuzes worden in de eigen woorden van de patiënt opgeschreven en de patiënt scoort ze op de ernst van de afgelopen week op een zevenpuntsschaal. Ten slotte wordt welzijn op een vergelijkbare schaal gescoord.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 12)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
Meet uzelf medisch uitkomstprofiel (MYMOP)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)

MYMOP meet de uitkomsten die de patiënt het belangrijkst vindt. Op vervolgvragenlijsten blijft de bewoording van de eerder gekozen items ongewijzigd.

Produceert een 7-puntsschaal (0=zo goed als het zou kunnen zijn, 6=zo slecht als het zou kunnen zijn) voor individuele items van Symptomen, Activiteit en Welzijn, evenals de MYMOP-profielscore

NABEHANDELING: tijd 6 (week 12)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijd 1 (week 1)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijd 2 (week 2)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijd 3 (week 3)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijd 4 (week 4)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijd 5 (week 5)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 6)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
VOORBEHANDELING: tijd 6 (week 6)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijdstip 0 (week 0)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijd 1 (week 1)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijd 2 (week 2)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijd 3 (week 3)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijd 4 (week 4)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijd 5 (week 5)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: NABEHANDELING: tijd 6 (week 6)
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn. Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de DoD- en VHA-gezondheidssystemen. De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt.
NABEHANDELING: tijd 6 (week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïden genomen
Tijdsspanne: screening, tijd 0 (week 0), tijd 1 (week 1), tijd 2 (week 2), tijd 3 (week 3), tijd 4 (week 4), tijd 5 (week 5), tijd 6 (week 12)
Opioïden ingenomen gemeten in morfine-equivalenteenheden (MEU; milligram)
screening, tijd 0 (week 0), tijd 1 (week 1), tijd 2 (week 2), tijd 3 (week 3), tijd 4 (week 4), tijd 5 (week 5), tijd 6 (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20190097h

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren