Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroproudová léčba chronické vysilující bolesti

23. srpna 2022 aktualizováno: Paul Crawford
Porovnat účinnost standardní léčby bolesti a placeba (mikroproudé umělé léčby) na rozdíl od standardní léčby bolesti a mikroproudé léčby u jakéhokoli pacienta v primární péči po dobu tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie není zamýšlena jako definitivní a měla by být považována za explorativní randomizovanou studii ke stanovení podmínek, pro které je mikroproud účinnější. Budou tedy provedeny rozsáhlé analýzy podskupin, aby mohly být vyvinuty definitivní pokusy. Toto je jednoduše zaslepená studie, kde subjekty nebudou vědět, zda dostávají mikroproudovou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**

Kritéria pro zařazení:

  • Členové a členové aktivní služby a příjemci DoD
  • Věk 18 let nebo starší
  • Chronická vysilující bolest
  • Skóre PROMIS-57 T je 60 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Stimulátor míchy
  • Užívání nelegálních drog včetně užívání marihuany
  • Epilepsie nebo záchvaty v anamnéze
  • Jiné implantované zařízení (např. inzulínová pumpa, opioidní pumpa nebo defibrilátor)
  • Chronická vysilující bolest uváděná nebo přijímaná podle měření PROMIS-57 T skóre je nižší než 60

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní léčba + placebo
Umístění mikroproudových podložek na pacienta, ale nezapnutí mikroproudového boxu po dobu 30 minut jednou týdně po dobu 6 týdnů
Postup: Standardní léčba + placebo
Placebo mikroproud
Experimentální: Standardní léčba + mikroproudová terapie
100-300µA mikroproud dodávaný po dobu 20-300 minut, jednou týdně po dobu 6 týdnů
Postup: Standardní léčba + mikroproudová terapie
Skutečný mikroproud

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 0 (týden 0)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 0 (týden 0)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 1 (1. týden)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 1 (1. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 2 (týden 2)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 2 (týden 2)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 3 (3. týden)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 3 (3. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 4 (4. týden)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 4 (4. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 5 (5. týden)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 5 (5. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 6 (12. týden)

Míry PROMIS poskytují společnou metriku: T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10). Ve většině případů se 50 rovná průměru v běžné populaci USA.

PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PŘEDÚPRAVA: čas 6 (12. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 0 (týden 0)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PO OŠETŘENÍ: čas 0 (týden 0)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 1 (týden 1)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 1 (týden 1)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 2 (týden 2)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PO OŠETŘENÍ: čas 2 (týden 2)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 3 (3. týden)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PO OŠETŘENÍ: čas 3 (3. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 4 (týden 4)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PO OŠETŘENÍ: čas 4 (týden 4)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 5 (5. týden)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 5 (5. týden)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 6 (týden 12)
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 6 (týden 12)
Informační systém o výsledcích hlášených pacientem (PROMIS) -57 Profilové standardizované T-skóre
Časové okno: PROMÍTÁNÍ
PROMIS-57 je sbírka 8-položkových krátkých forem hodnotících úzkost, depresi, únavu, interferenci bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit, stejně jako jedna položka intenzity bolesti.
PROMÍTÁNÍ
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 0 (týden 0)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 0 (týden 0)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 1 (1. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 1 (1. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 2 (týden 2)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 2 (týden 2)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 3 (3. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 3 (3. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 4 (4. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 4 (4. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 5 (5. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 5 (5. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 6 (12. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, se kterými hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, kterou tento problém omezuje nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. Na podobné stupnici se hodnotí i blahobyt.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PŘEDÚPRAVA: čas 6 (12. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 0 (týden 0)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PO OŠETŘENÍ: čas 0 (týden 0)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 1 (týden 1)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 1 (týden 1)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 2 (týden 2)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PO OŠETŘENÍ: čas 2 (týden 2)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 3 (3. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PO OŠETŘENÍ: čas 3 (3. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 4 (týden 4)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
PO OŠETŘENÍ: čas 4 (týden 4)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 5 (5. týden)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 5 (5. týden)
Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP)
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 6 (týden 12)

MYMOP měří výsledky, které pacient považuje za nejdůležitější. Na kontrolních dotaznících se znění dříve vybraných položek nemění.

Vytváří 7bodovou stupnici (0=tak dobré, jak by mohlo být, 6=tak špatné, jak by mohlo být) pro jednotlivé položky symptomů, aktivity a pohody a také skóre profilu MYMOP
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 6 (týden 12)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 0 (týden 0)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 0 (týden 0)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 1 (1. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 1 (1. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 2 (týden 2)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 2 (týden 2)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 3 (3. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 3 (3. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 4 (4. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 4 (4. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 5 (5. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 5 (5. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PŘEDÚPRAVA: čas 6 (6. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PŘEDÚPRAVA: čas 6 (6. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 0 (týden 0)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PO OŠETŘENÍ: čas 0 (týden 0)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 1 (týden 1)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 1 (týden 1)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 2 (týden 2)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PO OŠETŘENÍ: čas 2 (týden 2)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 3 (3. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PO OŠETŘENÍ: čas 3 (3. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: PO OŠETŘENÍ: čas 4 (týden 4)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
PO OŠETŘENÍ: čas 4 (týden 4)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 5 (5. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 5 (5. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 6 (týden 6)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotních systémů DoD a VHA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
NÁSLEDNÉ OŠETŘENÍ: čas 6 (týden 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užité opioidy
Časové okno: screening, čas 0 (týden 0), čas 1 (1. týden), čas 2 (2. týden), čas 3 (3. týden), čas 4 (4. týden), čas 5 (5. týden), čas 6. (12. týden)
Odebrané opioidy měřené v jednotkách ekvivalentu morfinu (MEU; miligramy)
screening, čas 0 (týden 0), čas 1 (1. týden), čas 2 (2. týden), čas 3 (3. týden), čas 4 (4. týden), čas 5 (5. týden), čas 6. (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paul Crawford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FWH20190097h

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Standardní léčba + placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit