- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011176
Mikroströmbehandling för kronisk försvagande smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
**Patienter måste kunna få vård på Nellis Air Force Base (en militär anläggning) för att kunna delta i denna studie**
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga Active Duty-medlemmar och DoD-bidragsmottagare
- Ålder 18 år eller äldre
- Kronisk försvagande smärta
- PROMIS-57 T-poäng är 60 eller högre
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Implanterad pacemaker
- Ryggmärgsstimulator
- Olaglig droganvändning inklusive användning av marijuana
- Epilepsi eller en historia av anfall
- Annan implanterad enhet (t.ex. insulinpump, opioidpump eller defibrillator)
- Kronisk försvagande smärta hänvisad eller rekryterad mätt med PROMIS-57 T-poäng är under 60
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standardbehandling + placebo
Placera mikroströmsdynorna på patienten men inte slå på mikroströmsdosan i 30 minuter en gång i veckan i 6 veckor
|
Placebo mikroström
|
|
Experimentell: Standardbehandling + Mikroströmsterapi
100-300µA mikroström levererad i 20-300 minuter, en gång i veckan i 6 veckor
|
Verklig mikroström
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA. PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost. |
FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
|
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: UNDERSÖKNING
|
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
|
UNDERSÖKNING
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
|
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad. Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen |
EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
|
|
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
|
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen.
DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
|
EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioider tagits
Tidsram: screening, tid 0 (vecka 0), tid 1 (vecka 1), tid 2 (vecka 2), tid 3 (vecka 3), tid 4 (vecka 4), tid 5 (vecka 5), tid 6 (vecka 12)
|
Opioider tagna mätt i morfinekvivalenta enheter (MEU; milligram)
|
screening, tid 0 (vecka 0), tid 1 (vecka 1), tid 2 (vecka 2), tid 3 (vecka 3), tid 4 (vecka 4), tid 5 (vecka 5), tid 6 (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FWH20190097h
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .