Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroströmbehandling för kronisk försvagande smärta

23 augusti 2022 uppdaterad av: Paul Crawford
Att jämföra effekten av standard smärtbehandling och placebo (en mikroströmbehandling av falska ämnen) i motsats till vanlig smärtbehandling och mikroströmbehandling hos alla primärvårdspatienter under en tremånadersperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är inte avsedd att vara definitiv och bör betraktas som en utforskande randomiserad studie för att fastställa tillstånd för vilka mikroström är mer effektiv. Därför kommer omfattande undergruppsanalyser att utföras så att definitiva försök kan utvecklas. Detta är en enkelblind studie där försökspersoner inte kommer att veta om de får mikroströmbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

**Patienter måste kunna få vård på Nellis Air Force Base (en militär anläggning) för att kunna delta i denna studie**

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga Active Duty-medlemmar och DoD-bidragsmottagare
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kronisk försvagande smärta
  • PROMIS-57 T-poäng är 60 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Implanterad pacemaker
  • Ryggmärgsstimulator
  • Olaglig droganvändning inklusive användning av marijuana
  • Epilepsi eller en historia av anfall
  • Annan implanterad enhet (t.ex. insulinpump, opioidpump eller defibrillator)
  • Kronisk försvagande smärta hänvisad eller rekryterad mätt med PROMIS-57 T-poäng är under 60

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standardbehandling + placebo
Placera mikroströmsdynorna på patienten men inte slå på mikroströmsdosan i 30 minuter en gång i veckan i 6 veckor
Placebo mikroström
Experimentell: Standardbehandling + Mikroströmsterapi
100-300µA mikroström levererad i 20-300 minuter, en gång i veckan i 6 veckor
Verklig mikroström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)

PROMIS-mått ger ett gemensamt mått: T-poängen (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10). I de flesta fall är 50 lika med medelvärdet i den allmänna befolkningen i USA.

PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.

FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
Patientrapporterade resultatinformationssystem (PROMIS) -57 Profilstandardiserade T-poäng
Tidsram: UNDERSÖKNING
PROMIS-57 är en samling av 8-delade korta formulär som bedömer ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter samt en enda smärtintensitetspost.
UNDERSÖKNING
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. Patienten väljer ett eller två symtom som de söker hjälp med och som de anser vara de viktigaste. De väljer också en aktivitet i det dagliga livet som begränsas eller förhindras av detta problem. Dessa val skrivs ned med patientens egna ord och patienten poängsätter dem för svårighetsgrad under den senaste veckan på en sjugradig skala. Slutligen bedöms välbefinnandet på en liknande skala.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
Mät dig själv medicinsk resultatprofil (MYMOP)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)

MYMOP mäter de resultat som patienten anser vara viktigast. På uppföljande frågeformulär är formuleringen av de tidigare valda artiklarna oförändrad.

Producerar en 7-gradig skala (0=så bra som den kan vara, 6=så dålig som den kan vara) för individuella punkter av Symtom, Aktivitet och Välbefinnande samt MYMOP-profilpoängen

EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 12)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
FÖRBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 0 (vecka 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 1 (vecka 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 2 (vecka 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 3 (vecka 3)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 4 (vecka 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 5 (vecka 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta. Det har bekräftats för tillförlitlighet och validitet vid mätning av både akut och kronisk smärta, och är för närvarande standarden för smärtmätning i hela DoD- och VHA-hälsosystemen. DVPRS har visat linjära skalkvaliteter som gör att parametriska metoder kan användas.
EFTERBEHANDLING: tid 6 (vecka 6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioider tagits
Tidsram: screening, tid 0 (vecka 0), tid 1 (vecka 1), tid 2 (vecka 2), tid 3 (vecka 3), tid 4 (vecka 4), tid 5 (vecka 5), ​​tid 6 (vecka 12)
Opioider tagna mätt i morfinekvivalenta enheter (MEU; milligram)
screening, tid 0 (vecka 0), tid 1 (vecka 1), tid 2 (vecka 2), tid 3 (vecka 3), tid 4 (vecka 4), tid 5 (vecka 5), ​​tid 6 (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20190097h

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera