- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011176
Mikrovirtahoito krooniseen heikentävään kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset Active Duty -jäsenet ja DoD-edunsaajat
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Krooninen heikentävä kipu
- PROMIS-57 T-pistemäärä on 60 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Implantoitu sydämentahdistin
- Selkäytimen stimulaattori
- Laittomien huumeiden käyttö, mukaan lukien marihuanan käyttö
- Epilepsia tai aiemmin esiintynyt kohtauksia
- Muu implantoitu laite (esim. insuliinipumppu, opioidipumppu tai defibrillaattori)
- Krooninen heikentävä kipu, joka on lähetetty tai värvätty PROMIS-57 T -pistemäärällä mitattuna, on alle 60
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vakiohoito + lumelääke
Mikrovirtatyynyjen asettaminen potilaalle, mutta mikrovirtakotelon kytkemättä päälle 30 minuutiksi kerran viikossa 6 viikon ajan
|
Plasebo-mikrovirta
|
|
Kokeellinen: Vakiohoito + mikrovirtahoito
100-300µA mikrovirta toimitetaan 20-300 minuuttia, kerran viikossa 6 viikon ajan
|
Todellinen mikrovirta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 0 (viikko 0)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 0 (viikko 0)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 1 (viikko 1)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 1 (viikko 1)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 2 (viikko 2)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 2 (viikko 2)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 3 (viikko 3)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 3 (viikko 3)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 4 (viikko 4)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 4 (viikko 4)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 5 (viikko 5)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 5 (viikko 5)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 6 (viikko 12)
|
PROMIS-mitat tarjoavat yhteisen mittarin: T-pisteen (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Useimmissa tapauksissa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa. PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen. |
ESIKÄSITTELY: aika 6 (viikko 12)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 0 (viikko 0)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 0 (viikko 0)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 1 (viikko 1)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 1 (viikko 1)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 2 (viikko 2)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 2 (viikko 2)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 3 (viikko 3)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 3 (viikko 3)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 4 (viikko 4)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 4 (viikko 4)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 5 (viikko 5)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 5 (viikko 5)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 6 (viikko 12)
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
JÄLKILOITO: aika 6 (viikko 12)
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten tietojärjestelmä (PROMIS) -57 profiilin standardoidut T-pisteet
Aikaikkuna: SEULONTA
|
PROMIS-57 on kokoelma 8 kohdan lyhyitä lomakkeita, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriöitä, fyysisiä toimintoja, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä yksittäisen kivun intensiteetin kohteen.
|
SEULONTA
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 0 (viikko 0)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 0 (viikko 0)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 1 (viikko 1)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 1 (viikko 1)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 2 (viikko 2)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 2 (viikko 2)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 3 (viikko 3)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 3 (viikko 3)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 4 (viikko 4)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 4 (viikko 4)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 5 (viikko 5)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 5 (viikko 5)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 6 (viikko 12)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota tämä ongelma rajoittaa tai estää. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
ESIKÄSITTELY: aika 6 (viikko 12)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 0 (viikko 0)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 0 (viikko 0)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 1 (viikko 1)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 1 (viikko 1)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 2 (viikko 2)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 2 (viikko 2)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 3 (viikko 3)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 3 (viikko 3)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 4 (viikko 4)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 4 (viikko 4)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 5 (viikko 5)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 5 (viikko 5)
|
|
Mittaa itsesi lääketieteellinen tulosprofiili (MYMOP)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 6 (viikko 12)
|
MYMOP mittaa potilaan tärkeimpinä pitämiä tuloksia. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen kohtien sanamuoto pysyy ennallaan. Tuottaa 7-pisteen asteikon (0 = niin hyvä kuin se voi olla, 6 = niin huono kuin se voisi olla) yksittäisille oireille, aktiivisuudelle ja hyvinvoinnille sekä MYMOP-profiilin pistemäärälle |
JÄLKILOITO: aika 6 (viikko 12)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 0 (viikko 0)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 0 (viikko 0)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 1 (viikko 1)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 1 (viikko 1)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 2 (viikko 2)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 2 (viikko 2)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 3 (viikko 3)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 3 (viikko 3)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 4 (viikko 4)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 4 (viikko 4)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 5 (viikko 5)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 5 (viikko 5)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: ESIKÄSITTELY: aika 6 (viikko 6)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
ESIKÄSITTELY: aika 6 (viikko 6)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 0 (viikko 0)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 0 (viikko 0)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 1 (viikko 1)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 1 (viikko 1)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 2 (viikko 2)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 2 (viikko 2)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 3 (viikko 3)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 3 (viikko 3)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 4 (viikko 4)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 4 (viikko 4)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 5 (viikko 5)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 5 (viikko 5)
|
|
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: JÄLKILOITO: aika 6 (viikko 6)
|
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VHA-terveysjärjestelmissä.
DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
|
JÄLKILOITO: aika 6 (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioideja otettu
Aikaikkuna: seulonta, aika 0 (viikko 0), aika 1 (viikko 1), aika 2 (viikko 2), aika 3 (viikko 3), aika 4 (viikko 4), aika 5 (viikko 5), aika 6 (viikko 12)
|
Opioidit mitattuna morfiiniekvivalenttiyksiköinä (MEU; milligrammaa)
|
seulonta, aika 0 (viikko 0), aika 1 (viikko 1), aika 2 (viikko 2), aika 3 (viikko 3), aika 4 (viikko 4), aika 5 (viikko 5), aika 6 (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levy B, Paulozzi L, Mack KA, Jones CM. Trends in Opioid Analgesic-Prescribing Rates by Specialty, U.S., 2007-2012. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):409-13. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.020. Epub 2015 Apr 18.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
- Rohde C, Chiang A, Adipoju O, Casper D, Pilla AA. Effects of pulsed electromagnetic fields on interleukin-1 beta and postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled, pilot study in breast reduction patients. Plast Reconstr Surg. 2010 Jun;125(6):1620-1629. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c9f6d3.
- Varney SM, Bebarta VS, Mannina LM, Ramos RG, Ganem VJ, Carey KR. Emergency medicine providers' opioid prescribing practices stratified by gender, age, and years in practice. World J Emerg Med. 2016;7(2):106-10. doi: 10.5847/wjem.j.1920-8642.2016.02.004.
- Jeffery DD, Babeu LA, Nelson LE, Kloc M, Klette K. Prescription drug misuse among U.S. active duty military personnel: a secondary analysis of the 2008 DoD survey of health related behaviors. Mil Med. 2013 Feb;178(2):180-95. doi: 10.7205/milmed-d-12-00192.
- Jeffery DD, May L, Luckey B, Balison BM, Klette KL. Use and abuse of prescribed opioids, central nervous system depressants, and stimulants among U.S. active duty military personnel in FY 2010. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1141-8. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00002.
- Chen JH, Humphreys K, Shah NH, Lembke A. Distribution of Opioids by Different Types of Medicare Prescribers. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):259-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6662. No abstract available.
- Gabriel A, Sobota R, Gialich S, Maxwell GP. The use of Targeted MicroCurrent Therapy in postoperative pain management. Plast Surg Nurs. 2013 Jan-Mar;33(1):6-8; quiz 9-10. doi: 10.1097/PSN.0b013e3182844219.
- Pilla A, Fitzsimmons R, Muehsam D, Wu J, Rohde C, Casper D. Electromagnetic fields as first messenger in biological signaling: Application to calmodulin-dependent signaling in tissue repair. Biochim Biophys Acta. 2011 Dec;1810(12):1236-45. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.10.001. Epub 2011 Oct 8.
- Iodice P, Lessiani G, Franzone G, Pezzulo G. Efficacy of pulsed low-intensity electric neuromuscular stimulation in reducing pain and disability in patients with myofascial syndrome. J Biol Regul Homeost Agents. 2016 Apr-Jun;30(2):615-20.
- Taylor AG, Anderson JG, Riedel SL, Lewis JE, Kinser PA, Bourguignon C. Cranial electrical stimulation improves symptoms and functional status in individuals with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Dec;14(4):327-335. doi: 10.1016/j.pmn.2011.07.002. Epub 2011 Oct 6.
- Rajpurohit B, Khatri SM, Metgud D, Bagewadi A. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation and microcurrent electrical nerve stimulation in bruxism associated with masticatory muscle pain--a comparative study. Indian J Dent Res. 2010 Jan-Mar;21(1):104-6. doi: 10.4103/0970-9290.62816.
- Koopman JS, Vrinten DH, van Wijck AJ. Efficacy of microcurrent therapy in the treatment of chronic nonspecific back pain: a pilot study. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):495-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6f3e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20190097h
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .