Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mikroprądami przewlekłego wyniszczającego bólu

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Paul Crawford
Porównanie skuteczności standardowego leczenia bólu i placebo (pozornego leczenia mikroprądami) w porównaniu ze standardowym leczeniem bólu i terapią mikroprądami u wszystkich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w okresie trzech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie nie ma charakteru ostatecznego i powinno być traktowane jako odkrywcza próba z randomizacją, mająca na celu określenie warunków, w których mikroprądy są bardziej skuteczne. W związku z tym zostaną przeprowadzone obszerne analizy podgrup, aby można było opracować ostateczne badania. Jest to badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestnicy nie będą wiedzieć, czy otrzymują leczenie mikroprądami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

**Pacjenci muszą mieć zapewnioną opiekę w Bazie Sił Powietrznych Nellis (obiekt wojskowy), aby wziąć udział w tym badaniu**

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie płci męskiej i żeńskiej w służbie czynnej oraz beneficjenci DoD
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przewlekły wyniszczający ból
  • Wynik T PROMIS-57 wynosi 60 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Stymulator rdzenia kręgowego
  • Nielegalne używanie narkotyków, w tym używanie marihuany
  • Padaczka lub historia napadów padaczkowych
  • Inne wszczepione urządzenie (np. pompa insulinowa, pompa opioidowa lub defibrylator)
  • Przewlekły wyniszczający ból skierowany lub rekrutowany, mierzony za pomocą PROMIS-57 T-score, wynosi poniżej 60

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Leczenie standardowe + placebo
Zakładanie elektrod mikroprądowych na pacjenta, ale niewłączanie skrzynki mikroprądowej przez 30 minut raz w tygodniu przez 6 tygodni
Procedura: Leczenie standardowe + placebo
Mikroprąd placebo
Eksperymentalny: Leczenie standardowe + Terapia Mikroprądami
Mikroprąd 100-300µA dostarczany przez 20-300 minut, raz w tygodniu przez 6 tygodni
Procedura: Leczenie standardowe + Terapia Mikroprądami
Prawdziwy mikroprąd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 0 (tydzień 0)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 0 (tydzień 0)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 1 (tydzień 1)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 1 (tydzień 1)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 2 (tydzień 2)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 2 (tydzień 2)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 3 (tydzień 3)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 3 (tydzień 3)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 4 (tydzień 4)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 4 (tydzień 4)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 5 (tydzień 5)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 5 (tydzień 5)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 6 (tydzień 12)

Miary PROMIS zapewniają wspólną metrykę: T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). W większości przypadków 50 równa się średniej w ogólnej populacji USA.

PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 6 (tydzień 12)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 0 (tydzień 0)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 0 (tydzień 0)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 1 (tydzień 1)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 1 (tydzień 1)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 2 (tydzień 2)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 2 (tydzień 2)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 3 (tydzień 3)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 3 (tydzień 3)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 4 (tydzień 4)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 4 (tydzień 4)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 5 (tydzień 5)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 5 (tydzień 5)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 6 (tydzień 12)
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
PO ZABIEGU: czas 6 (tydzień 12)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — 57 znormalizowanych wyników T-Score
Ramy czasowe: EKRANIZACJA
PROMIS-57 jest zbiorem 8-itemowych krótkich formularzy oceniających lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję bólu, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu.
EKRANIZACJA
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 0 (tydzień 0)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 0 (tydzień 0)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 1 (tydzień 1)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 1 (tydzień 1)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 2 (tydzień 2)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 2 (tydzień 2)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 3 (tydzień 3)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 3 (tydzień 3)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 4 (tydzień 4)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 4 (tydzień 4)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 5 (tydzień 5)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 5 (tydzień 5)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 6 (tydzień 12)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. Pacjent wybiera jeden lub dwa objawy, z którymi szuka pomocy i które uważa za najważniejsze. Wybierają również aktywność życia codziennego, która jest ograniczona lub uniemożliwiana przez ten problem. Te wybory są zapisywane własnymi słowami pacjenta, a pacjent ocenia je pod względem nasilenia w ciągu ostatniego tygodnia w siedmiostopniowej skali. Wreszcie w podobnej skali oceniane jest samopoczucie.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
ZABIEG WSTĘPNY: czas 6 (tydzień 12)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 0 (tydzień 0)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 0 (tydzień 0)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 1 (tydzień 1)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 1 (tydzień 1)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 2 (tydzień 2)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 2 (tydzień 2)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 3 (tydzień 3)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 3 (tydzień 3)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 4 (tydzień 4)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 4 (tydzień 4)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 5 (tydzień 5)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 5 (tydzień 5)
Zmierz sam profil wyniku medycznego (MYMOP)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 6 (tydzień 12)

MYMOP mierzy wyniki, które pacjent uważa za najważniejsze. W kwestionariuszach kontrolnych treść wybranych wcześniej pozycji pozostaje niezmieniona.

Tworzy 7-punktową skalę (0 = tak dobrze, jak to możliwe, 6 = tak źle, jak to możliwe) dla poszczególnych elementów Objawy, Aktywność i Dobre samopoczucie, a także wynik profilu MYMOP
PO ZABIEGU: czas 6 (tydzień 12)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 0 (tydzień 0)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 0 (tydzień 0)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 1 (tydzień 1)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 1 (tydzień 1)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 2 (tydzień 2)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 2 (tydzień 2)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 3 (tydzień 3)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 3 (tydzień 3)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 4 (tydzień 4)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 4 (tydzień 4)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 5 (tydzień 5)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 5 (tydzień 5)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: ZABIEG WSTĘPNY: czas 6 (tydzień 6)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
ZABIEG WSTĘPNY: czas 6 (tydzień 6)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 0 (tydzień 0)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 0 (tydzień 0)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 1 (tydzień 1)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 1 (tydzień 1)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 2 (tydzień 2)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 2 (tydzień 2)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 3 (tydzień 3)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 3 (tydzień 3)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 4 (tydzień 4)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 4 (tydzień 4)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 5 (tydzień 5)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 5 (tydzień 5)
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: PO ZABIEGU: czas 6 (tydzień 6)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VHA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
PO ZABIEGU: czas 6 (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzięte opioidy
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, czas 0 (tydzień 0), czas 1 (tydzień 1), czas 2 (tydzień 2), czas 3 (tydzień 3), czas 4 (tydzień 4), czas 5 (tydzień 5), czas 6 (tydzień 12)
Pobrane opioidy mierzone w jednostkach ekwiwalentu morfiny (MEU; miligramy)
badanie przesiewowe, czas 0 (tydzień 0), czas 1 (tydzień 1), czas 2 (tydzień 2), czas 3 (tydzień 3), czas 4 (tydzień 4), czas 5 (tydzień 5), czas 6 (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paul Crawford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20190097h

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Leczenie standardowe + placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj