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コンゴ民主共和国のエコトーンに沿った人間、飼いならされた動物、野生動物の間のウイルスと微生物の循環 (MICROTONE)

2024年3月26日 更新者:Institut Pasteur
この研究では、コンゴ民主共和国の生態系 (生態学的勾配) に沿った 3 つの場所で、野生動物と飼いならされた動物と人間の腸内マイクロバイオームとバイロームの間の重複を評価します。

調査の概要

詳細な説明

MICROTONE 研究は、感染症の震源地であるコンゴ民主共和国の森林サバンナ モザイクにおける生態学的変化の勾配に沿って、人々と選択された野生動物および飼いならされた動物との間の微生物およびウイルスの流れを促進する社会的および生態学的経路を調べることにより、人獣共通感染症の出現に光を当てます。人獣共通感染症の出現。 研究者は、人間と動物の間で潜在的なウイルスと細菌の重複を分析し、社会科学と、人間と動物の移動、慣行、および接触の生態学的分析を通じて、この重複(または重複)を説明します。 エコトーン (人獣共通感染症の出現に関連する移行生態学的ゾーン) におけるこの学際的で複数の種の調査は、スピルオーバーと出現の「前史」を提供し、人間と動物の間のバイロームと微生物の共有の生態学的ゼブを追跡します。 このような微生物やウイルスの流れがなぜ起こるのかを解明します。

この調査を実施するために、2 つの人間のサブスタディがあります。社会科学の参加型スタディです。そして臨床研究。 臨床研究には、血液と便のサンプルが採取される30人の被験者が含まれます。 社会科学の参加型研究には、自己収集された活動と動物との接触に関するデータ、および 60 人の人間を対象とした口頭インタビューが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 研究への参加を受け入れる
  • 選択された 3 つの村のいずれかに居住する
  • 健康で、習慣的な日常活動を行うことができる
  • 2gの便の自己採集を受け入れる
  • 医療専門家による採血(2~2.5ml)を受け入れる
  • 選択した野生動物や飼いならされた動物との日々の活動や接触を 5 か月間自己収集することを受け入れる
  • 慣行の変化と野生動物や飼いならされた動物との接触に関する人類学的歴史的インタビューへの参加を受け入れる

除外基準:

  • 脆弱な大人は含まれません
  • 採用時、採用時に妊娠中または授乳中の女性は対象外となります。
  • 自分自身が病気であり、習慣的な日常活動を行うことができないと宣言している成人は含まれません。
  • 慢性疾患のある成人は含まれません
  • 家族がすでに研究に含まれている成人は含まれません。
  • インタビューの録音またはインタビュー中のメモ取りを拒否する大人は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:微生物学的、人類学的および歴史的研究

30 人の大人の参加者が募集され、5 か月間、毎日の活動と家畜および野生動物との接触を自己報告します。 5 か月間のデータ収集の後、各参加者から 5ml の血液と 2g の便を採取します。

調査の 5 か月目から、さらに 30 人の大人の参加者が口頭での人類学的、歴史的インタビューに参加し、彼らの変化する活動の社会歴史的背景と、選択された家畜および野生動物との関係を発展させます。 他の介入は実行されません。

5ml採血
自己採便(2g)
30 人の被験者が、選択した野生動物および飼いならされた動物との 5 か月間の毎日の活動と接触を自己報告します。
現在および過去の野生動物および飼いならされた動物との慣行および関与に関する口頭インタビューは、活動を自己報告し(参加型活動および接触調査)、血液および便のサンプルを提供するために募集された30人の被験者に実施されます。 別の 30 人の被験者は、同じタイプのインタビューに参加するためだけに募集され、過去と現在の活動、および野生動物と飼いならされた動物との関係に対処します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
含まれる人々が共有する腸内細菌属の割合
時間枠:2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
研究者は、人間が日常的に共有している腸内細菌を評価します。
2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
選択した野生動物が共有する腸内細菌属の割合
時間枠:2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
研究者は、野生動物が共有する腸内細菌を毎日評価します。
2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
選択された家畜が共有する腸内細菌属の割合
時間枠:2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
研究者は、近くに住む家畜が日常的に共有している腸内細菌を評価します。
2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
ヒト被験者と類人猿の間の(ウイルス属の)重複の割合
時間枠:2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
ヒト被験者と大型類人猿の間の(ウイルス属の)重複のパーセンテージが測定されます。
2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクトタイプの説明
時間枠:2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
調査員は、自己申告による日常活動ツールで収集されたデータから、人間、野生動物、飼いならされた動物の間の身体的接触のタイプを評価します。 この結果は、識別された身体的接触のカテゴリを通じて測定されます。 また、歴史的な人類学的インタビューデータの分析を通じて、接触タイプが時間の経過とともにどのように変化したかを推定します。
2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
接触頻度調査
時間枠:2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)
研究者は、自己報告による日常活動収集ツールで収集されたデータから、人間の被験者と野生動物および飼いならされた動物との間の身体的接触の頻度を評価します。 頻度は、物理的な接触のカテゴリごとの数によって測定されます。
2年間(2019年3月13日~2021年3月13日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (実際)

2021年9月21日

研究の完了 (実際)

2021年9月21日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

2019年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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