Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral og mikrobiel cirkulation mellem mennesker, tæmmede og vilde dyr langs en økotone, Den Demokratiske Republik Congo (MICROTONE)

26. marts 2024 opdateret af: Institut Pasteur
Denne undersøgelse vil evaluere overlapningen mellem tarmmikrobiomet og viromet hos vilde og tamme dyr og mennesker, der lever i umiddelbar nærhed på tre steder langs en økotone (økologisk gradient) i Den Demokratiske Republik Congo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MICROTONE-undersøgelsen kaster lys over opståen af ​​zoonotisk sygdom ved at undersøge sociale og økologiske veje, der letter mikrobielle og virale strømme mellem mennesker og udvalgte vilde og tamme dyr langs en gradient af økologisk forandring i en skov-savannemosaik i Den Demokratiske Republik Congo, et epicenter for forekomst af zoonotisk sygdom. Efterforskerne analyserer potentielt viralt og bakterielt overlap mellem mennesker og dyr og forklarer dette overlap (eller ej) gennem samfundsvidenskab og økologiske analyser af menneskers og dyrs mobilitet, praksis og kontakter. Denne tværfaglige undersøgelse af flere arter i en økotone (en økologisk overgangszone forbundet med opståen af ​​zoonotisk sygdom) tilbyder en "forhistorie" af afsmitning og fremkomst, der sporer en økologisk zeb af virom og mikrobiel deling blandt mennesker og dyr. Det vil belyse, hvorfor sådanne mikrobielle og virale strømme opstår.

For at udføre denne undersøgelse er der to menneskelige delstudier: den samfundsvidenskabelige deltagelsesundersøgelse; og det kliniske studie. Det kliniske studie vil involvere 30 menneskelige forsøgspersoner, fra hvem blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet. Den samfundsvidenskabelige deltagelsesundersøgelse vil involvere selvindsamlede aktivitets- og dyrekontaktdata og mundtlige interviews blandt 60 menneskelige forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Accepter deltagelse i studiet
  • Bor i en af ​​tre udvalgte landsbyer
  • Ved godt helbred og i stand til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter
  • Accepter selvopsamling af 2g afføring
  • Accepter blodprøvetagning (2-2,5 ml) af en læge
  • Accepter selv at indsamle daglige aktiviteter og kontakter med udvalgte vilde og tamme dyr i fem måneder
  • Accepter at deltage i et antropologisk-historisk interview om ændrede praksisser og kontakter med vilde og tamme dyr

Ekskluderingskriterier:

  • Udsatte voksne vil ikke blive inkluderet
  • Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for rekruttering og inklusion, vil ikke blive inkluderet.
  • Voksne, der erklærer sig syge og ude af stand til at udføre deres sædvanlige daglige aktiviteter, vil ikke blive inkluderet.
  • Voksne med en kronisk sygdom vil ikke blive inkluderet
  • Voksne, der har et familiemedlem, der allerede er inkluderet i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.
  • Voksne, der nægter enten optagelse af interviews eller noter under interviews, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrobiologisk, antropologisk og historisk undersøgelse

30 voksne deltagere vil blive rekrutteret til selv at rapportere daglige aktiviteter og kontakter med tamme og vilde dyr i en periode på fem måneder. Efter de fem måneders dataindsamling, vil vi indsamle 5 ml blod og 2 g afføring fra hver deltager.

Fra den femte undersøgelsesmåned vil yderligere 30 voksne deltagere deltage i mundtlige antropologiske, historiske interviews for at udvikle den sociohistoriske kontekst af deres skiftende aktiviteter og relationer med udvalgte tamme og vilde dyr. Der vil ikke blive foretaget andre indgreb.
Biologisk: blodprøvetagning
5 ml blodprøve
Biologisk: skammel samling
selvopsamling af afføring (2g)
Andet: Deltagende aktivitet og kontaktudredning
30 mennesker vil selv rapportere daglige aktiviteter og kontakter med udvalgte vilde og tamme dyr i fem måneder.
Andet: Antropologiske og historiske interviews
Mundtlige interviews om nuværende og tidligere praksis og engagementer med vilde og tamme dyr vil blive gennemført med de 30 menneskelige forsøgspersoner, som er rekrutteret til selv at rapportere deres aktiviteter (deltagende aktivitet og kontaktundersøgelse) og til at give blod- og afføringsprøver. Yderligere 30 menneskelige forsøgspersoner vil kun blive rekrutteret til at deltage i den samme type interviews, der omhandler tidligere og nuværende aktiviteter og relationer med vilde og tamme dyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tarmbakterieslægter deles af inkluderede personer
Tidsramme: 2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Efterforskerne vil evaluere de tarmbakterier, der deles af mennesker på daglig basis.
2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Procentdel af tarmbakterieslægter, der deles af udvalgte vilde dyr
Tidsramme: 2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Efterforskerne vil evaluere de tarmbakterier, som deles af vilde dyr på daglig basis.
2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Procentdel af tarmbakterieslægter, der deles af udvalgte tamme dyr
Tidsramme: 2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Efterforskerne vil evaluere de tarmbakterier, som deles af tamme dyr, der lever i nærheden på daglig basis.
2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Procentdel af overlap (af virale slægter) mellem menneskelige forsøgspersoner og menneskeaber
Tidsramme: 2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Procentdelen af ​​overlap (af virale slægter) mellem menneskelige individer og menneskeaber vil blive målt.
2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af kontakttype
Tidsramme: 2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Efterforskerne vil evaluere typen af ​​fysisk kontakt mellem mennesker, vilde dyr og tamme dyr ud fra data indsamlet i selvrapporteret daglig aktivitetsværktøj. Dette resultat vil blive målt gennem identificerede kategorier af fysisk kontakt. Vi vil også vurdere, hvordan kontakttyper har ændret sig over tid gennem en analyse af de historiske, antropologiske interviewdata.
2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Kontakt frekvens undersøgelse
Tidsramme: 2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)
Efterforskerne vil evaluere hyppigheden af ​​fysisk kontakt mellem mennesker og vilde dyr og tamme dyr ud fra data indsamlet i det selvrapporterede daglige aktivitetsindsamlingsværktøj. Hyppigheden vil blive målt ved antallet pr. kategori af fysisk kontakt.
2 år (13. marts 2019 til 13. marts 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University Paris 7 - Denis Diderot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner