Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Circolazione virale e microbica tra esseri umani, animali domestici e selvatici lungo un ecotono, Repubblica Democratica del Congo (MICROTONE)

26 marzo 2024 aggiornato da: Institut Pasteur
Questo studio valuterà la sovrapposizione tra il microbioma intestinale e il viroma di animali selvatici e domestici e di esseri umani che vivono in stretta vicinanza in tre siti lungo un ecotono (gradiente ecologico) nella Repubblica Democratica del Congo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio MICROTONE fa luce sull'emergenza delle malattie zoonotiche esaminando i percorsi sociali ed ecologici che facilitano i flussi microbici e virali tra persone e animali selvatici e domestici selezionati lungo un gradiente di cambiamento ecologico in un mosaico foresta-savana nella Repubblica Democratica del Congo, un epicentro di insorgenza di malattie zoonotiche. I ricercatori analizzano la potenziale sovrapposizione virale e batterica tra esseri umani e animali e spiegano questa sovrapposizione (o meno) attraverso le scienze sociali e analisi ecologiche di mobilità, pratiche e contatti umani e animali. Questa indagine multidisciplinare e multispecie in un ecotono (una zona ecologica di transizione legata all'emergenza di malattie zoonotiche) offre una "preistoria" di spillover ed emergenza, tracciando una zeb ecologica di viroma e condivisione microbica tra esseri umani e animali. Chiarirà perché si verificano tali flussi microbici e virali.

Per condurre questa indagine, ci sono due sotto-studi umani: lo studio partecipativo delle scienze sociali; e lo studio clinico. Lo studio clinico coinvolgerà 30 soggetti umani da cui verranno prelevati campioni di sangue e feci. Lo studio partecipativo sulle scienze sociali coinvolgerà attività auto-raccolte e dati di contatto con animali e interviste orali tra 60 soggetti umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Accetta la partecipazione allo studio
  • Residente in uno dei tre villaggi selezionati
  • In buona salute e in grado di svolgere le normali attività quotidiane
  • Accetta l'auto-raccolta di 2 g di feci
  • Accettare la raccolta del sangue (2-2,5 ml) da parte di un medico
  • Accetta di raccogliere autonomamente attività quotidiane e contatti con animali selvatici e domestici selezionati per cinque mesi
  • Accetta di partecipare a un'intervista antropologico-storica sul cambiamento delle pratiche e dei contatti con animali selvatici e domestici

Criteri di esclusione:

  • Gli adulti vulnerabili non saranno inclusi
  • Le donne in gravidanza o in allattamento al momento del reclutamento e dell'inclusione non saranno incluse.
  • Non saranno inclusi gli adulti che si dichiarano malati e impossibilitati a svolgere le loro abituali attività quotidiane.
  • Gli adulti con una malattia cronica non saranno inclusi
  • Non saranno inclusi gli adulti che hanno un familiare già incluso nello studio.
  • Gli adulti che rifiutano di registrare le interviste o di prendere appunti durante le interviste non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio microbiologico, antropologico e storico

Verranno reclutati 30 partecipanti adulti per segnalare autonomamente attività quotidiane e contatti con animali domestici e selvatici per un periodo di cinque mesi. Dopo i cinque mesi di raccolta dei dati, raccoglieremo 5 ml di sangue e 2 g di feci da ciascun partecipante.

Dal quinto mese di indagine, altri 30 partecipanti adulti parteciperanno a interviste orali antropologiche e storiche per sviluppare il contesto socio-storico delle loro mutevoli attività e relazioni con animali domestici e selvatici selezionati. Nessun altro intervento verrà eseguito.
Biologico: prelievo di sangue
Prelievo di sangue da 5 ml
Biologico: raccolta delle feci
raccolta delle feci (2g)
Altro: Attività partecipativa e indagine di contatto
30 soggetti umani riferiranno autonomamente attività quotidiane e contatti con animali selvatici e domestici selezionati per cinque mesi.
Altro: Interviste antropologiche e storiche
Verranno condotte interviste orali su pratiche e impegni attuali e passati con animali selvatici e domestici con i 30 soggetti umani reclutati per auto-riferire le proprie attività (attività partecipativa e indagine sui contatti) e per fornire campioni di sangue e feci. Altri 30 soggetti umani saranno reclutati solo per partecipare allo stesso tipo di interviste, affrontando attività passate e presenti e relazioni con animali selvatici e domestici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di generi batterici intestinali condivisi dalle persone incluse
Lasso di tempo: 2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Gli investigatori valuteranno quotidianamente i batteri intestinali condivisi dagli esseri umani.
2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Percentuale di generi batterici intestinali condivisi da animali selvatici selezionati
Lasso di tempo: 2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Gli investigatori valuteranno quotidianamente i batteri intestinali condivisi dagli animali selvatici.
2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Percentuale di generi batterici intestinali condivisi da animali domestici selezionati
Lasso di tempo: 2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Gli investigatori valuteranno i batteri intestinali condivisi dagli animali domestici che vivono quotidianamente in prossimità.
2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Percentuale di sovrapposizione (di generi virali) tra soggetti umani e grandi scimmie
Lasso di tempo: 2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Verrà misurata la percentuale di sovrapposizione (di generi virali) tra soggetti umani e grandi scimmie.
2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del tipo di contatto
Lasso di tempo: 2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Gli investigatori valuteranno il tipo di contatto fisico tra esseri umani, animali selvatici e animali domestici dai dati raccolti nello strumento di attività quotidiana auto-segnalata. Questo risultato sarà misurato attraverso categorie identificate di contatto fisico. Stimeremo anche come i tipi di contatto sono cambiati nel tempo attraverso un'analisi dei dati storici e antropologici delle interviste.
2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Indagine sulla frequenza dei contatti
Lasso di tempo: 2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)
Gli investigatori valuteranno la frequenza del contatto fisico tra soggetti umani e animali selvatici e animali domestici dai dati raccolti nello strumento di raccolta delle attività quotidiane autodichiarate. La frequenza sarà misurata dal numero per categoria di contatto fisico.
2 anni (dal 13 marzo 2019 al 13 marzo 2021)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Collaboratori

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University Paris 7 - Denis Diderot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi