Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viral og mikrobiell sirkulasjon mellom mennesker, tamme og ville dyr langs en økotone, Den demokratiske republikken Kongo (MICROTONE)

26. mars 2024 oppdatert av: Institut Pasteur
Denne studien vil evaluere overlappingen mellom tarmmikrobiomet og viromet til ville og tamme dyr og mennesker som lever i umiddelbar nærhet på tre steder langs en økoton (økologisk gradient) i Den demokratiske republikken Kongo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MICROTONE-studien kaster lys over fremveksten av zoonotisk sykdom ved å undersøke sosiale og økologiske veier som letter mikrobielle og virale strømmer mellom mennesker og utvalgte ville og tamme dyr langs en gradient av økologisk endring i en skog-savannamosaikk i Den demokratiske republikken Kongo, et episenter for forekomst av zoonotisk sykdom. Etterforskerne analyserer potensiell viral og bakteriell overlapping blant mennesker og dyr og forklarer denne overlappingen (eller ikke) gjennom samfunnsvitenskap og økologiske analyser av menneskers og dyrs mobilitet, praksis og kontakter. Denne tverrfaglige undersøkelsen av flere arter i en økoton (en økologisk overgangssone knyttet til fremvekst av zoonotisk sykdom) tilbyr en "forhistorie" av spillover og fremvekst, og sporer en økologisk zeb av virom og mikrobiell deling blant mennesker og dyr. Det vil belyse hvorfor slike mikrobielle og virale strømmer oppstår.

For å gjennomføre denne undersøkelsen er det to menneskelige delstudier: samfunnsvitenskapelig deltakende studie; og den kliniske studien. Den kliniske studien vil involvere 30 menneskelige forsøkspersoner som blod- og avføringsprøver vil bli samlet inn fra. Den samfunnsvitenskapelige deltakende studien vil involvere selvinnsamlede aktivitets- og dyrekontaktdata og muntlige intervjuer blant 60 menneskelige forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Godta deltakelse i studiet
  • Bosatt i en av tre valgte landsbyer
  • Ved god helse og i stand til å utføre vanlige daglige aktiviteter
  • Godta selvinnsamling av 2g avføring
  • Godta blodprøvetaking (2-2,5 ml) av en lege
  • Godta å samle daglige aktiviteter og kontakter med utvalgte ville og tamme dyr i fem måneder
  • Godta å delta i et antropologisk-historisk intervju om endring av praksis og kontakter med ville og tamme dyr

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare voksne vil ikke bli inkludert
  • Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for rekruttering og inkludering vil ikke bli inkludert.
  • Voksne som erklærer seg syke og ute av stand til å utføre sine vanlige daglige aktiviteter vil ikke bli inkludert.
  • Voksne med kronisk sykdom vil ikke bli inkludert
  • Voksne som har et familiemedlem som allerede er inkludert i studien vil ikke bli inkludert.
  • Voksne som nekter enten opptak av intervjuer eller notater under intervjuer vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrobiologisk, antropologisk og historisk studie

30 voksne deltakere vil bli rekruttert til å selvrapportere daglige aktiviteter og kontakter med tamme og ville dyr i en periode på fem måneder. Etter de fem månedene med datainnsamling, vil vi samle inn 5 ml blod og 2 g avføring fra hver deltaker.

Fra den femte undersøkelsesmåneden vil ytterligere 30 voksne deltakere delta i muntlige antropologiske, historiske intervjuer for å utvikle den sosiohistoriske konteksten for deres skiftende aktiviteter og relasjoner med utvalgte tamme og ville dyr. Ingen andre inngrep vil bli utført.

5 ml blodprøvetaking
selvsamling av avføring (2g)
30 mennesker vil selv rapportere daglige aktiviteter og kontakter med utvalgte ville og tamme dyr i fem måneder.
Muntlige intervjuer om nåværende og tidligere praksis og engasjementer med ville og tamme dyr vil bli gjennomført med de 30 menneskelige forsøkspersonene som er rekruttert for å selvrapportere sine aktiviteter (deltakende aktivitet og kontaktundersøkelse) og for å gi blod- og avføringsprøver. Ytterligere 30 mennesker vil bli rekruttert kun for å delta i samme type intervjuer, som tar for seg tidligere og nåværende aktiviteter og forhold til ville og tamme dyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tarmbakterier som deles av inkluderte personer
Tidsramme: 2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Etterforskerne vil evaluere tarmbakteriene som deles av mennesker på daglig basis.
2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Prosentandel av tarmbakterieslekter som deles av utvalgte ville dyr
Tidsramme: 2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Etterforskerne vil evaluere tarmbakteriene som deles av ville dyr på daglig basis.
2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Prosentandel av tarmbakterieslekter som deles av utvalgte tamme dyr
Tidsramme: 2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Etterforskerne vil evaluere tarmbakteriene som deles av tamme dyr som lever i nærheten på daglig basis.
2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Prosentandel av overlapping (av virale slekter) mellom menneskelige individer og menneskeaper
Tidsramme: 2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Prosentandelen av overlapping (av virale slekter) mellom mennesker og menneskeaper vil bli målt.
2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av kontakttype
Tidsramme: 2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Etterforskerne vil evaluere typen fysisk kontakt mellom mennesker, ville dyr og tamme dyr fra data samlet inn i selvrapportert daglig aktivitetsverktøy. Dette resultatet vil bli målt gjennom identifiserte kategorier av fysisk kontakt. Vi vil også estimere hvordan kontakttyper har endret seg over tid gjennom en analyse av de historiske, antropologiske intervjudataene.
2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Kontaktfrekvensundersøkelse
Tidsramme: 2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)
Etterforskerne vil evaluere hyppigheten av fysisk kontakt mellom mennesker og ville dyr og tamme dyr fra data samlet inn i det selvrapporterte daglige aktivitetsinnsamlingsverktøyet. Frekvensen vil bli målt ved antall per kategori av fysisk kontakt.
2 år (13. mars 2019 til 13. mars 2021)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere