- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04012164
인간, 가축 및 야생 동물 사이의 바이러스 및 미생물 순환, 에코톤, 콩고민주공화국 (MICROTONE)
연구 개요
상세 설명
MICROTONE 연구는 동물 감염의 진원지인 콩고민주공화국의 삼림-사바나 모자이크에서 생태적 변화의 구배를 따라 사람과 선택된 야생 동물 및 가축 사이의 미생물 및 바이러스 흐름을 촉진하는 사회적 및 생태학적 경로를 조사하여 동물원성 질병의 출현을 조명합니다. 동물원성 질병 출현. 연구자들은 인간과 동물 사이의 잠재적인 바이러스 및 박테리아 중첩을 분석하고 인간과 동물의 이동성, 관행 및 접촉에 대한 사회 과학 및 생태학적 분석을 통해 이러한 중첩(또는 그렇지 않음)을 설명합니다. 에코톤(인수공통 전염병 발생과 연결된 과도기적 생태 지대)에서 이 다학제적, 다종 조사는 유출과 출현의 "사전 역사"를 제공하여 인간과 동물 사이에서 바이러스와 미생물 공유의 생태적 얼룩을 추적합니다. 그러한 미생물 및 바이러스 흐름이 발생하는 이유를 설명할 것입니다.
이 조사를 수행하기 위해 두 가지 인간 하위 연구가 있습니다. 사회 과학 참여 연구; 그리고 임상 연구. 임상 연구에는 혈액 및 대변 샘플을 수집할 30명의 인간 피험자가 참여합니다. 사회과학 참여 연구는 자체 수집 활동 및 동물 접촉 데이터와 60명의 인간 피험자 간의 구두 인터뷰를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamara Giles-Vernick
- 전화번호: 33 1 40 61 39 82
- 이메일: tamara.giles-vernick@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Victor Narat
- 이메일: victor.narat@mnhn.fr
연구 장소
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Kinshasa, 콩고 민주 공화국
- INRB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여 수락
- 선정된 3개 마을 중 한 곳에 거주
- 건강하고 일상적인 일상 활동 가능
- 2g의 대변을 스스로 수집하는 것을 허용합니다.
- 의료 전문가의 채혈(2-2.5ml) 수락
- 5개월 동안 선택한 야생 및 가축과의 일상 활동 및 접촉을 스스로 수집하는 것을 수락합니다.
- 변화하는 관행과 야생 및 가축과의 접촉에 관한 인류학적-역사적 인터뷰 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 취약한 성인은 포함되지 않습니다.
- 모집 및 포함 시점에 임신 중이거나 수유 중인 여성은 포함되지 않습니다.
- 자신이 아프다고 선언하고 일상적인 일상 활동을 수행할 수 없는 성인은 포함되지 않습니다.
- 만성 질환이 있는 성인은 포함되지 않습니다.
- 이미 연구에 포함된 가족 구성원이 있는 성인은 포함되지 않습니다.
- 인터뷰 녹음 또는 인터뷰 중 메모 작성을 거부하는 성인은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미생물학, 인류학 및 역사 연구
30명의 성인 참가자를 모집하여 5개월 동안 일상 활동과 가축 및 야생 동물과의 접촉을 자가 보고합니다. 5개월간의 데이터 수집 후 각 참가자로부터 혈액 5ml와 대변 2g을 수집합니다. 조사 5개월부터 추가로 30명의 성인 참가자가 구술 인류학, 역사 인터뷰에 참여하여 그들의 변화하는 활동과 선택한 가축 및 야생 동물과의 관계에 대한 사회 역사적 맥락을 개발합니다. 다른 개입은 수행되지 않습니다. |
5ml 채혈
셀프 스툴 콜렉션 (2g)
30명의 인간 피험자가 5개월 동안 선택한 야생 동물 및 가축과의 접촉 및 일일 활동을 자가 보고합니다.
현재 및 과거 관행과 야생 및 가축과의 관계에 대한 구두 인터뷰는 자신의 활동(참여 활동 및 접촉 조사)을 자가 보고하고 혈액 및 대변 샘플을 제공하기 위해 모집된 30명의 인간 피험자와 함께 수행됩니다.
또 다른 30명의 피험자는 동일한 유형의 인터뷰에 참여하도록 모집되어 과거와 현재의 활동 및 야생 동물 및 가축과의 관계를 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함된 사람들이 공유하는 장내 세균 속의 백분율
기간: 2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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연구자들은 매일 인간이 공유하는 장내 세균을 평가할 것입니다.
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2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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선택된 야생 동물이 공유하는 장내 세균 속의 백분율
기간: 2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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조사관은 매일 야생 동물이 공유하는 장내 세균을 평가할 것입니다.
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2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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선택된 가축이 공유하는 장내 세균 속의 백분율
기간: 2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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연구자들은 매일 가까이 사는 가축들이 공유하는 장내 세균을 평가할 것입니다.
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2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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인간 피험자와 유인원 사이의 (바이러스 속의) 중첩 비율
기간: 2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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인간 피험자와 유인원 사이의 (바이러스 속의) 중첩 비율이 측정됩니다.
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2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연락처 유형 설명
기간: 2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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조사관은 자가 보고형 일일 활동 도구에서 수집한 데이터에서 인간, 야생 동물 및 가축 간의 신체 접촉 유형을 평가합니다.
이 결과는 식별된 범주의 신체 접촉을 통해 측정됩니다.
또한 역사적, 인류학적 인터뷰 데이터 분석을 통해 시간이 지남에 따라 접촉 유형이 어떻게 변했는지 추정할 것입니다.
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2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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접촉 빈도 조사
기간: 2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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조사관은 자가 보고 일일 활동 수집 도구에서 수집된 데이터에서 인간 피험자와 야생 동물 및 가축 간의 신체적 접촉 빈도를 평가합니다.
빈도는 신체 접촉 범주별 횟수로 측정됩니다.
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2년(2019년 3월 13일 ~ 2021년 3월 13일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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