Circulación viral y microbiana entre humanos, animales domesticados y salvajes a lo largo de un ecotono, República Democrática del Congo (MICROTONE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio MICROTONE arroja luz sobre la aparición de enfermedades zoonóticas al examinar las vías sociales y ecológicas que facilitan los flujos microbianos y virales entre las personas y animales salvajes y domesticados seleccionados a lo largo de un gradiente de cambio ecológico en un mosaico de bosques y sabanas en la República Democrática del Congo, un epicentro de aparición de enfermedades zoonóticas. Los investigadores analizan la superposición viral y bacteriana potencial entre humanos y animales y explican esta superposición (o no) a través de las ciencias sociales y los análisis ecológicos de las movilidades, prácticas y contactos humanos y animales. Esta investigación multidisciplinaria y de múltiples especies en un ecotono (una zona ecológica de transición vinculada a la aparición de enfermedades zoonóticas) ofrece una "prehistoria" de derrame y aparición, rastreando un zeb ecológico de viroma y microbios compartidos entre humanos y animales. Aclarará por qué ocurren tales flujos microbianos y virales.
Para llevar a cabo esta investigación, se cuenta con dos subestudios humanos: el estudio participativo de ciencias sociales; y el estudio clínico. El estudio clínico involucrará a 30 sujetos humanos de quienes se recolectarán muestras de sangre y heces. El estudio participativo de ciencias sociales implicará actividad auto recopilada y datos de contacto con animales y entrevistas orales entre 60 sujetos humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kinshasa, Congo, República Democrática del
- INRB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Aceptar la participación en el estudio
- Residir en uno de los tres pueblos seleccionados
- En buen estado de salud y capaz de realizar las actividades diarias habituales.
- Aceptar auto-recolección de 2g de heces
- Acepte la extracción de sangre (2-2,5 ml) por un profesional médico
- Aceptar la autorrecopilación de actividades y contactos diarios con animales salvajes y domésticos seleccionados durante cinco meses
- Aceptar participar en una entrevista antropológico-histórica sobre el cambio de prácticas y contactos con animales salvajes y domesticados
Criterio de exclusión:
- No se incluirán adultos vulnerables.
- No se incluirán mujeres que estén embarazadas o amamantando al momento del reclutamiento e inclusión.
- No se incluirán los adultos que se declaren enfermos y no puedan realizar sus actividades diarias habituales.
- No se incluirán adultos con una enfermedad crónica.
- No se incluirán adultos que tengan un familiar ya incluido en el estudio.
- No se incluirán los adultos que se nieguen a grabar las entrevistas oa tomar notas durante las entrevistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio microbiológico, antropológico e histórico
Se reclutarán 30 participantes adultos para que autoinformen sus actividades diarias y contactos con animales domésticos y salvajes durante un período de cinco meses. Después de los cinco meses de recopilación de datos, recolectaremos 5 ml de sangre y 2 g de heces de cada participante. A partir del quinto mes de investigación, 30 participantes adultos adicionales participarán en entrevistas históricas antropológicas orales para desarrollar el contexto sociohistórico de sus actividades y relaciones cambiantes con animales domésticos y salvajes seleccionados. No se realizará ninguna otra intervención. |
Muestreo de sangre de 5ml
autorecogida de heces (2g)
Treinta sujetos humanos autoinformarán sus actividades y contactos diarios con animales salvajes y domésticos seleccionados durante cinco meses.
Se realizarán entrevistas orales sobre prácticas actuales y pasadas y compromisos con animales salvajes y domesticados con los 30 sujetos humanos que se reclutan para autoinformar sus actividades (actividad participativa e investigación de contactos) y para proporcionar muestras de sangre y heces.
Otros 30 sujetos humanos serán reclutados solo para participar en el mismo tipo de entrevistas, abordando actividades y relaciones pasadas y presentes con animales salvajes y domésticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de géneros de bacterias intestinales compartidos por las personas incluidas
Periodo de tiempo: 2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Los investigadores evaluarán diariamente las bacterias intestinales compartidas por los humanos.
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2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Porcentaje de géneros bacterianos intestinales compartidos por animales salvajes seleccionados
Periodo de tiempo: 2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Los investigadores evaluarán diariamente las bacterias intestinales que comparten los animales salvajes.
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2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Porcentaje de géneros bacterianos intestinales compartidos por animales domésticos seleccionados
Periodo de tiempo: 2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Los investigadores evaluarán las bacterias intestinales compartidas por los animales domésticos que viven en las proximidades a diario.
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2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Porcentaje de superposición (de géneros virales) entre sujetos humanos y grandes simios
Periodo de tiempo: 2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Se medirá el porcentaje de superposición (de géneros virales) entre sujetos humanos y grandes simios.
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2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del tipo de contacto
Periodo de tiempo: 2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Los investigadores evaluarán el tipo de contacto físico entre los seres humanos, los animales salvajes y los animales domésticos a partir de los datos recopilados en la herramienta de actividad diaria autoinformada.
Este resultado se medirá a través de categorías identificadas de contacto físico.
También estimaremos cómo los tipos de contacto han cambiado con el tiempo a través de un análisis de los datos históricos de entrevistas antropológicas.
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2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Investigación de frecuencia de contacto
Periodo de tiempo: 2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Los investigadores evaluarán la frecuencia del contacto físico entre sujetos humanos y animales salvajes y animales domésticos a partir de los datos recopilados en la herramienta de recopilación de actividad diaria autoinformada.
La frecuencia se medirá por el número por categoría de contacto físico.
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2 años (13 de marzo de 2019 al 13 de marzo de 2021)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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