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Circulation virale et microbienne entre humains, animaux domestiques et sauvages le long d'un écotone, République Démocratique du Congo (MICROTONE)

26 mars 2024 mis à jour par: Institut Pasteur
Cette étude évaluera le chevauchement entre le microbiome intestinal et le virome d'animaux sauvages et domestiques et d'êtres humains vivant à proximité dans trois sites le long d'un écotone (gradient écologique) en République démocratique du Congo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude MICROTONE met en lumière l'émergence des maladies zoonotiques en examinant les voies sociales et écologiques facilitant les flux microbiens et viraux entre les humains et certains animaux sauvages et domestiques le long d'un gradient de changement écologique dans une mosaïque forêt-savane en République démocratique du Congo, épicentre de émergence de maladies zoonotiques. Les enquêteurs analysent les potentiels chevauchements viraux et bactériens entre les humains et les animaux et expliquent ce chevauchement (ou non) par les sciences sociales et les analyses écologiques des mobilités, des pratiques et des contacts humains et animaux. Cette enquête multidisciplinaire et multi-espèces dans un écotone (une zone écologique de transition liée à l'émergence de maladies zoonotiques) offre une "préhistoire" de débordement et d'émergence, retraçant un zeb écologique de virome et de partage microbien entre humains et animaux. Il permettra d'élucider pourquoi de tels flux microbiens et viraux se produisent.

Pour mener cette enquête, il existe deux sous-études humaines : l'étude participative en sciences sociales ; et l'étude clinique. L'étude clinique impliquera 30 sujets humains sur lesquels seront prélevés des échantillons de sang et de selles. L'étude participative en sciences sociales impliquera l'auto-collecte des données d'activité et de contact avec les animaux et des entretiens oraux auprès de 60 sujets humains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Accepter la participation à l'étude
  • Résider dans l'un des trois villages sélectionnés
  • En bonne santé et capable de mener les activités quotidiennes habituelles
  • Accepter l'auto-collecte de 2g de selles
  • Accepter le prélèvement sanguin (2-2,5 ml) par un professionnel de la santé
  • Accepter de collecter soi-même les activités quotidiennes et les contacts avec des animaux sauvages et domestiques sélectionnés pendant cinq mois
  • Accepter de participer à un entretien anthropologique-historique sur l'évolution des pratiques et des contacts avec les animaux sauvages et domestiqués

Critère d'exclusion:

  • Les adultes vulnérables ne seront pas inclus
  • Les femmes enceintes ou allaitantes au moment du recrutement et de l'inclusion ne seront pas incluses.
  • Les adultes se déclarant malades et incapables d'accomplir leurs activités quotidiennes habituelles ne seront pas inclus.
  • Les adultes atteints d'une maladie chronique ne seront pas inclus
  • Les adultes dont un membre de la famille est déjà inclus dans l'étude ne seront pas inclus.
  • Les adultes refusant l'enregistrement des entretiens ou la prise de notes pendant les entretiens ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Etude microbiologique, anthropologique et historique

30 participants adultes seront recrutés pour auto-déclarer leurs activités quotidiennes et leurs contacts avec des animaux domestiques et sauvages pendant une période de cinq mois. Après les cinq mois de collecte de données, nous prélèverons 5 ml de sang et 2 g de selles de chaque participant.

À partir du cinquième mois d'enquête, 30 participants adultes supplémentaires participeront à des entretiens anthropologiques et historiques oraux pour développer le contexte socio-historique de leurs activités et relations changeantes avec des animaux domestiques et sauvages sélectionnés. Aucune autre intervention ne sera effectuée.

Prélèvement sanguin de 5 ml
auto collection de selles (2g)
30 sujets humains rapporteront eux-mêmes leurs activités quotidiennes et leurs contacts avec des animaux sauvages et domestiques sélectionnés pendant cinq mois.
Des entretiens oraux sur les pratiques et engagements actuels et passés avec des animaux sauvages et domestiques seront menés avec les 30 sujets humains qui sont recrutés pour auto-déclarer leurs activités (activité participative et recherche de contacts) et pour fournir des échantillons de sang et de selles. 30 autres sujets humains seront recrutés uniquement pour participer au même type d'entretiens, abordant les activités passées et présentes et les relations avec les animaux sauvages et domestiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de genres bactériens intestinaux partagés par les personnes incluses
Délai: 2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Les chercheurs évalueront quotidiennement les bactéries intestinales partagées par les humains.
2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Pourcentage de genres bactériens intestinaux partagés par des animaux sauvages sélectionnés
Délai: 2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Les chercheurs évalueront quotidiennement les bactéries intestinales partagées par les animaux sauvages.
2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Pourcentage de genres bactériens intestinaux partagés par des animaux domestiques sélectionnés
Délai: 2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Les chercheurs évalueront les bactéries intestinales partagées par les animaux domestiques vivant à proximité au quotidien.
2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Pourcentage de chevauchement (des genres viraux) entre les sujets humains et les grands singes
Délai: 2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Le pourcentage de chevauchement (des genres viraux) entre les sujets humains et les grands singes sera mesuré.
2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description du type de contact
Délai: 2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Les enquêteurs évalueront le type de contact physique entre les êtres humains, les animaux sauvages et les animaux domestiques à partir des données recueillies dans l'outil d'activité quotidienne autodéclarée. Ce résultat sera mesuré à l'aide de catégories identifiées de contact physique. Nous estimerons également comment les types de contact ont changé au fil du temps grâce à une analyse des données d'entretien historiques et anthropologiques.
2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Enquête sur la fréquence des contacts
Délai: 2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)
Les enquêteurs évalueront la fréquence des contacts physiques entre les sujets humains et les animaux sauvages et les animaux domestiques à partir des données recueillies dans l'outil de collecte des activités quotidiennes autodéclarées. La fréquence sera mesurée par le nombre par catégorie de contact physique.
2 ans (13 mars 2019 au 13 mars 2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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