Circulação viral e microbiana entre humanos, animais domesticados e selvagens ao longo de um ecótono, República Democrática do Congo (MICROTONE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo MICROTONE lança luz sobre a emergência de doenças zoonóticas ao examinar as vias sociais e ecológicas que facilitam os fluxos microbianos e virais entre pessoas e animais selvagens e domesticados selecionados ao longo de um gradiente de mudança ecológica em um mosaico floresta-savana na República Democrática do Congo, um epicentro da surgimento de doenças zoonóticas. Os investigadores analisam a potencial sobreposição viral e bacteriana entre humanos e animais e explicam essa sobreposição (ou não) através das ciências sociais e análises ecológicas das mobilidades, práticas e contactos humanos e animais. Esta investigação multidisciplinar e multiespécie em um ecótono (uma zona ecológica de transição ligada ao surgimento de doenças zoonóticas) oferece uma "pré-história" de transbordamento e surgimento, traçando um zeb ecológico de viroma e compartilhamento microbiano entre humanos e animais. Ele elucidará por que tais fluxos microbianos e virais ocorrem.
Para conduzir esta investigação, existem dois subestudos humanos: o estudo participativo das ciências sociais; e o estudo clínico. O estudo clínico envolverá 30 sujeitos humanos dos quais serão coletadas amostras de sangue e fezes. O estudo participativo de ciências sociais envolverá atividade auto-coletada e dados de contato com animais e entrevistas orais entre 60 sujeitos humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kinshasa, Congo, República Democrática do
- INRB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Aceite a participação no estudo
- Residir em uma das três aldeias selecionadas
- Com boa saúde e capaz de realizar atividades diárias habituais
- Aceitar a autocoleta de 2g de fezes
- Aceite a coleta de sangue (2-2,5 ml) por um profissional médico
- Aceitar atividades diárias de autocoleta e contatos com animais selvagens e domesticados selecionados por cinco meses
- Aceitar participar de uma entrevista histórico-antropológica sobre a mudança de práticas e contatos com animais silvestres e domesticados
Critério de exclusão:
- Adultos vulneráveis não serão incluídos
- Mulheres grávidas ou amamentando no momento do recrutamento e inclusão não serão incluídas.
- Não serão incluídos adultos que se declararem doentes e impossibilitados de realizar suas atividades diárias habituais.
- Adultos com doenças crônicas não serão incluídos
- Adultos que tenham algum familiar já incluído no estudo não serão incluídos.
- Os adultos que se recusarem a gravar ou fazer anotações durante as entrevistas não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo microbiológico, antropológico e histórico
Serão recrutados 30 participantes adultos para relatar atividades diárias e contatos com animais domésticos e selvagens por um período de cinco meses. Após os cinco meses de coleta de dados, coletaremos 5ml de sangue e 2g de fezes de cada participante. A partir do quinto mês de investigação, mais 30 participantes adultos participarão de entrevistas orais antropológicas e históricas para desenvolver o contexto sócio-histórico de suas mudanças de atividades e relações com animais domésticos e selvagens selecionados. Nenhuma outra intervenção será realizada. |
5ml de amostra de sangue
coleta automática de fezes (2g)
30 sujeitos humanos relatarão atividades diárias e contatos com animais selvagens e domesticados selecionados por cinco meses.
Entrevistas orais sobre práticas atuais e passadas e envolvimento com animais selvagens e domesticados serão conduzidas com os 30 sujeitos humanos que são recrutados para autorrelatar suas atividades (atividade participativa e investigação de contato) e para fornecer amostras de sangue e fezes.
Outros 30 sujeitos humanos serão recrutados apenas para participar do mesmo tipo de entrevistas, abordando atividades passadas e presentes e relações com animais silvestres e domesticados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de gêneros bacterianos intestinais compartilhados por pessoas incluídas
Prazo: 2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Os pesquisadores avaliarão as bactérias intestinais compartilhadas pelos humanos diariamente.
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2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Porcentagem de gêneros bacterianos intestinais compartilhados por animais selvagens selecionados
Prazo: 2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Os pesquisadores avaliarão diariamente as bactérias intestinais compartilhadas por animais selvagens.
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2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Porcentagem de gêneros bacterianos intestinais compartilhados por animais domesticados selecionados
Prazo: 2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Os pesquisadores avaliarão as bactérias intestinais compartilhadas por animais domesticados que vivem nas proximidades diariamente.
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2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Porcentagem de sobreposição (de gêneros virais) entre seres humanos e grandes símios
Prazo: 2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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A porcentagem de sobreposição (de gêneros virais) entre seres humanos e grandes símios será medida.
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2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do tipo de contato
Prazo: 2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Os investigadores irão avaliar o tipo de contacto físico entre seres humanos, animais selvagens e animais domésticos a partir de dados recolhidos na ferramenta auto-referida de atividade diária.
Este resultado será medido através de categorias identificadas de contato físico.
Também estimaremos como os tipos de contato mudaram ao longo do tempo por meio de uma análise dos dados históricos e antropológicos das entrevistas.
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2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Investigação de frequência de contato
Prazo: 2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Os investigadores avaliarão a frequência de contato físico entre seres humanos e animais selvagens e animais domésticos a partir de dados coletados na ferramenta de coleta de atividade diária auto-relatada.
A frequência será medida pelo número por categoria de contato físico.
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2 anos (13 de março de 2019 a 13 de março de 2021)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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