Virale en microbiële circulatie tussen mensen, gedomesticeerde en wilde dieren langs een ecotone, Democratische Republiek Congo (MICROTONE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De MICROTONE-studie werpt licht op het ontstaan van zoönotische ziekten door sociale en ecologische paden te onderzoeken die microbiële en virale stromen tussen mensen en geselecteerde wilde en gedomesticeerde dieren mogelijk maken langs een gradiënt van ecologische verandering in een bos-savanne-mozaïek in de Democratische Republiek Congo, een epicentrum van opkomst van een zoönotische ziekte. De onderzoekers analyseren potentiële virale en bacteriële overlap tussen mens en dier en verklaren deze overlap (of niet) via sociale wetenschappen en ecologische analyses van menselijke en dierlijke mobiliteiten, praktijken en contacten. Dit multidisciplinaire onderzoek naar meerdere soorten in een ecotoon (een ecologische overgangszone die verband houdt met het ontstaan van zoönotische ziekten) biedt een "voorgeschiedenis" van overloop en opkomst, waarbij een ecologische zeb van viroom en microbiële uitwisseling tussen mens en dier wordt opgespoord. Het zal verduidelijken waarom dergelijke microbiële en virale stromen optreden.
Om dit onderzoek uit te voeren, zijn er twee humane deelonderzoeken: de sociaalwetenschappelijke participatieve studie; en de klinische studie. Bij de klinische studie zullen 30 menselijke proefpersonen betrokken zijn van wie bloed- en ontlastingsmonsters zullen worden verzameld. De participatieve studie van de sociale wetenschappen omvat zelf verzamelde activiteits- en diercontactgegevens en mondelinge interviews met 60 proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- INRB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Accepteer deelname aan studie
- Woonachtig in een van de drie geselecteerde dorpen
- In goede gezondheid en in staat om gewone dagelijkse bezigheden uit te voeren
- Accepteer zelfverzameling van 2 g ontlasting
- Accepteer bloedafname (2-2,5 ml) door een medische professional
- Accepteer om gedurende vijf maanden dagelijkse activiteiten en contacten met geselecteerde wilde en gedomesticeerde dieren zelf te verzamelen
- Accepteer om deel te nemen aan een antropologisch-historisch interview over veranderende praktijken en contacten met wilde en gedomesticeerde dieren
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare volwassenen worden niet meegeteld
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van werving en opname worden niet opgenomen.
- Volwassenen die zichzelf ziek verklaren en niet in staat zijn hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden uit te voeren, worden niet meegerekend.
- Volwassenen met een chronische ziekte worden niet meegenomen
- Volwassenen van wie al een familielid in het onderzoek is opgenomen, worden niet opgenomen.
- Volwassenen die weigeren interviews op te nemen of aantekeningen te maken tijdens interviews, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microbiologische, antropologische en historische studie
30 volwassen deelnemers zullen worden aangeworven om gedurende een periode van vijf maanden zelf hun dagelijkse activiteiten en contacten met gedomesticeerde en wilde dieren te rapporteren. Na vijf maanden gegevensverzameling verzamelen we 5 ml bloed en 2 g ontlasting van elke deelnemer. Vanaf de vijfde onderzoeksmaand zullen nog eens 30 volwassen deelnemers deelnemen aan mondelinge antropologische, historische interviews om de sociaal-historische context van hun veranderende activiteiten en relaties met geselecteerde gedomesticeerde en wilde dieren te ontwikkelen. Er wordt geen andere ingreep uitgevoerd. |
5 ml bloedafname
zelfontlasting collectie (2g)
30 menselijke proefpersonen zullen gedurende vijf maanden zelf hun dagelijkse activiteiten en contacten met geselecteerde wilde en gedomesticeerde dieren rapporteren.
Er zullen mondelinge interviews worden afgenomen over huidige en vroegere praktijken en contacten met wilde en gedomesticeerde dieren met de 30 menselijke proefpersonen die worden aangeworven om zelf hun activiteiten te rapporteren (participatieve activiteit en contactonderzoek) en om bloed- en ontlastingsmonsters te verstrekken.
Nog eens 30 menselijke proefpersonen zullen alleen worden aangeworven om deel te nemen aan hetzelfde type interviews, over vroegere en huidige activiteiten en relaties met wilde en gedomesticeerde dieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage darmbacteriële geslachten gedeeld door opgenomen mensen
Tijdsspanne: 2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
De onderzoekers zullen dagelijks de darmbacteriën evalueren die mensen delen.
|
2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
|
Percentage darmbacteriële geslachten gedeeld door geselecteerde wilde dieren
Tijdsspanne: 2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
De onderzoekers zullen dagelijks de darmbacteriën evalueren die wilde dieren delen.
|
2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
|
Percentage darmbacteriële geslachten gedeeld door geselecteerde gedomesticeerde dieren
Tijdsspanne: 2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
De onderzoekers zullen de darmbacteriën evalueren die worden gedeeld door gedomesticeerde dieren die dagelijks in de buurt leven.
|
2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
|
Overlappercentage (van virale genera) tussen mensen en mensapen
Tijdsspanne: 2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
Het percentage overlap (van virale geslachten) tussen menselijke proefpersonen en mensapen zal worden gemeten.
|
2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van het contacttype
Tijdsspanne: 2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
De onderzoekers zullen het type fysiek contact tussen mensen, wilde dieren en gedomesticeerde dieren evalueren op basis van gegevens die zijn verzameld in de zelfgerapporteerde tool voor dagelijkse activiteiten.
Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van geïdentificeerde categorieën van fysiek contact.
We zullen ook inschatten hoe contacttypes in de loop van de tijd zijn veranderd door een analyse van de historische, antropologische interviewgegevens.
|
2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
|
Onderzoek naar contactfrequentie
Tijdsspanne: 2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
De onderzoekers zullen de frequentie van fysiek contact tussen menselijke proefpersonen en wilde dieren en gedomesticeerde dieren evalueren op basis van gegevens die zijn verzameld in het zelfgerapporteerde hulpmiddel voor het verzamelen van dagelijkse activiteiten.
De frequentie wordt gemeten aan de hand van het aantal per categorie fysiek contact.
|
2 jaar (13 maart 2019 tot 13 maart 2021)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .