Vírus- és mikrobiális keringés emberek, háziasított és vadon élő állatok között egy ökotón mentén, Kongói Demokratikus Köztársaság (MICROTONE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A MICROTONE tanulmány rávilágít a zoonózisos betegségek kialakulására azáltal, hogy megvizsgálja azokat a társadalmi és ökológiai utakat, amelyek elősegítik a mikrobiális és vírusáramlást az emberek és a kiválasztott vadon élő és háziasított állatok között az ökológiai változás gradiense mentén a Kongói Demokratikus Köztársaságban, a Kongói Demokratikus Köztársaságban található erdő-szavanna mozaikban. zoonózisos betegségek megjelenése. A kutatók elemzik a lehetséges vírusos és bakteriális átfedéseket az emberek és az állatok között, és ezt az átfedést (vagy sem) társadalomtudományi és ökológiai elemzésekkel magyarázzák az emberi és állati mobilitás, gyakorlatok és kapcsolatok terén. Ez a multidiszciplináris, több fajra kiterjedő vizsgálat egy ökotonban (egy átmeneti ökológiai zónában, amely a zoonózisos betegségek kialakulásához kapcsolódik) a továbbgyűrűzés és a megjelenés "előtörténetét" mutatja be, nyomon követve a viromák és a mikrobiális megosztás ökológiai zsibbadását az emberek és az állatok között. Meg fogja világítani, miért fordul elő ilyen mikrobiális és vírusáramlás.
Ennek a vizsgálatnak a lefolytatásához két humán résztanulmány létezik: a társadalomtudományok részvételi vizsgálata; és a klinikai vizsgálat. A klinikai vizsgálatban 30 ember vesz részt, akiktől vér- és székletmintákat vesznek. A társadalomtudományi részvételen alapuló tanulmány 60 humán alany saját maga által gyűjtött tevékenységi és állatokkal való érintkezési adatait, valamint szóbeli interjúkat foglal magában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kinshasa, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- INRB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A tanulásban való részvétel elfogadása
- A három kiválasztott falu egyikében lakik
- Jó egészségnek örvend, és képes a szokásos napi tevékenységek végzésére
- Fogadja el 2 g széklet öngyűjtését
- Fogadja el a vérvételt (2-2,5 ml) orvossal
- Fogadja el, hogy öt hónapig önállóan gyűjtse össze napi tevékenységeit, valamint a kiválasztott vadon élő és háziasított állatokkal való kapcsolattartást
- Fogadja el, hogy részt vegyen egy antropológiai-történelmi interjúban a változó gyakorlatokról és a vadon élő és háziasított állatokkal való érintkezésről
Kizárási kritériumok:
- A veszélyeztetett felnőttek nem tartoznak bele
- Nem számítanak bele azok a nők, akik a felvétel és a felvétel idején terhesek vagy szoptatnak.
- Azok a felnőttek, akik betegnek vallják magukat, és nem tudják elvégezni szokásos napi tevékenységeiket, nem tartoznak bele.
- A krónikus betegségben szenvedő felnőttek nem tartoznak bele
- Azok a felnőttek, akiknek családtagja már szerepel a vizsgálatban, nem vesznek részt.
- Nem számítanak bele azok a felnőttek, akik megtagadják az interjúk rögzítését vagy az interjúk során a jegyzetelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mikrobiológiai, antropológiai és történeti tanulmány
30 felnőtt résztvevőt vesznek fel, hogy öt hónapon keresztül beszámoljanak napi tevékenységeikről, valamint háziasított és vadon élő állatokkal való kapcsolatukról. Az öt hónapos adatgyűjtést követően minden résztvevőtől 5 ml vért és 2 g székletet veszünk. A nyomozás ötödik hónapjától további 30 felnőtt résztvevő vesz részt szóbeli antropológiai, történelmi interjúkban, hogy fejlesszék változó tevékenységeik és válogatott háziasított és vadon élő állatokkal való kapcsolataik társadalomtörténeti kontextusát. Más beavatkozásra nem kerül sor. |
5 ml vérvétel
önálló székletgyűjtő (2g)
30 ember számol be napi tevékenységeiről és a kiválasztott vadon élő és háziasított állatokkal való kapcsolatairól öt hónapon keresztül.
A jelenlegi és korábbi gyakorlatokról, valamint vadon élő és háziasított állatokkal való foglalkozásokról szóbeli interjúkat készítenek azzal a 30 emberrel, akiket azért vesznek fel, hogy beszámoljanak tevékenységükről (Részvételi tevékenység és kapcsolatfelvétel), valamint vér- és székletmintákat adjanak.
További 30 embert csak azért vesznek fel, hogy ugyanilyen típusú interjúkban vegyenek részt, a múltbeli és jelenlegi tevékenységekről, valamint a vadon élő és háziasított állatokkal való kapcsolatról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélbaktérium nemzetségek százalékos aránya az érintettek körében
Időkeret: 2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
A kutatók napi rendszerességgel értékelik az emberek által megosztott bélbaktériumot.
|
2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
|
A kiválasztott vadon élő állatok által megosztott bélbaktérium nemzetségek százalékos aránya
Időkeret: 2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
A kutatók naponta értékelik a vadon élő állatok által megosztott bélbaktériumokat.
|
2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
|
A kiválasztott háziasított állatok által megosztott bélbaktérium nemzetségek százalékos aránya
Időkeret: 2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
A kutatók napi rendszerességgel értékelik a közelben élő háziasított állatok bélbaktériumait.
|
2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
|
Az emberi alanyok és a majmok közötti átfedés százalékos aránya (a vírusnemzetségekben).
Időkeret: 2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
Mérni fogják az emberi alanyok és a majmok közötti átfedés százalékos arányát (a vírusnemzetségekben).
|
2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érintkező típusának leírása
Időkeret: 2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
A kutatók az önbevallásos napi tevékenység eszközben gyűjtött adatok alapján értékelik az emberek, a vadon élő állatok és a háziasított állatok közötti fizikai érintkezés típusát.
Ezt az eredményt a fizikai érintkezés meghatározott kategóriái alapján mérik.
Azt is megbecsüljük, hogy a kapcsolattípusok hogyan változtak az idők során a történeti, antropológiai interjúadatok elemzésével.
|
2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
|
Kapcsolati gyakoriság vizsgálata
Időkeret: 2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
A kutatók értékelni fogják az emberi alanyok és a vadon élő állatok és a háziasított állatok közötti fizikai érintkezés gyakoriságát az önbeszámoló napi tevékenység-gyűjtő eszközben gyűjtött adatok alapján.
A gyakoriságot a fizikai érintkezés kategóriánkénti számával kell mérni.
|
2 év (2019. március 13-tól 2021. március 13-ig)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .