Virusten ja mikrobien kierto ihmisten, kesytettyjen ja villieläinten välillä ekotonissa, Kongon demokraattinen tasavalta (MICROTONE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MICROTONE-tutkimus valaisee zoonoositautien ilmaantumista tutkimalla sosiaalisia ja ekologisia reittejä, jotka helpottavat mikrobi- ja virusvirtoja ihmisten ja valikoitujen luonnonvaraisten ja kotieläinten välillä ekologisen muutoksen gradienttia pitkin metsä-savannimosaiikissa Kongon demokraattisessa tasavallassa. zoonoosien ilmaantuminen. Tutkijat analysoivat mahdollista virusten ja bakteerien päällekkäisyyttä ihmisten ja eläinten välillä ja selittävät tätä päällekkäisyyttä (tai eivät) yhteiskuntatieteiden ja ekologisten analyysien avulla ihmisten ja eläinten liikkuvuudesta, käytännöistä ja kontakteista. Tämä monialainen, monia lajeja koskeva tutkimus ekotonissa (siirtymävaiheen ekologinen vyöhyke, joka liittyy zoonoositautien ilmaantuvuuteen) tarjoaa "esihistorian" leviämisestä ja ilmaantumisesta, ja se jäljittää viromien ja mikrobien jakamisen ekologisen sebin ihmisten ja eläinten kesken. Se selvittää, miksi tällaisia mikrobi- ja virusvirtoja esiintyy.
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi on olemassa kaksi ihmisen osatutkimusta: yhteiskuntatieteiden osallistava tutkimus; ja kliininen tutkimus. Kliiniseen tutkimukseen osallistuu 30 ihmistä, joilta kerätään veri- ja ulostenäytteet. Yhteiskuntatieteellinen osallistava tutkimus sisältää itse kerättyä toiminta- ja eläinkontaktitietoja sekä suullisia haastatteluja 60 ihmiseltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- INRB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
- Asuu yhdessä kolmesta valitusta kylästä
- Hyvässä kunnossa ja pystyy suorittamaan tavanomaisia päivittäisiä toimintoja
- Hyväksy itsekeräys 2g ulosteesta
- Hyväksy verenotto (2-2,5 ml) lääkärin toimesta
- Hyväksy itse keräämään päivittäisiä toimintoja ja kontakteja valittujen villieläinten ja kesyeläinten kanssa viiden kuukauden ajan
- Hyväksy osallistuminen antropologis-historialliseen haastatteluun muuttuvista käytännöistä ja kontakteista luonnonvaraisten ja kotieläinten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvia aikuisia ei oteta mukaan
- Naisia, jotka ovat raskaana tai imettävät rekrytoinnin ja mukaan ottamisen aikana, ei oteta mukaan.
- Aikuisia, jotka ilmoittavat olevansa sairaita ja jotka eivät pysty suorittamaan tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan, ei lasketa mukaan.
- Aikuisia, joilla on krooninen sairaus, ei lasketa mukaan
- Aikuisia, joiden perheenjäsen on jo mukana tutkimuksessa, ei oteta mukaan.
- Aikuisia, jotka kieltäytyvät haastattelujen tallentamisesta tai muistiinpanojen tekemisestä haastattelujen aikana, ei lasketa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrobiologinen, antropologinen ja historiallinen tutkimus
30 aikuista osallistujaa rekrytoidaan viiden kuukauden ajan raportoimaan päivittäisistä toiminnoista ja kontakteista kesy- ja villieläinten kanssa. Viiden kuukauden tiedonkeruun jälkeen keräämme jokaiselta osallistujalta 5 ml verta ja 2 g ulostetta. Viidennestä tutkimuskuukaudesta alkaen yli 30 aikuista osallistujaa osallistuu suullisiin antropologisiin, historiallisiin haastatteluihin kehittääkseen sosiohistoriallista kontekstia heidän muuttuvaan toimintaansa ja suhteitaan valittuihin kesy- ja villieläimiin. Muita toimenpiteitä ei tehdä. |
5 ml verinäyte
itsenäinen jakkarakeräys (2g)
30 koehenkilöä raportoi itse päivittäisistä toimista ja kontakteista valittujen villi- ja kesyeläinten kanssa viiden kuukauden ajan.
Suulliset haastattelut nykyisistä ja aiemmista käytännöistä ja tekemisistä luonnonvaraisten ja kesytettyjen eläinten kanssa suoritetaan niiden 30 ihmisen kanssa, jotka on värvätty raportoimaan itsestään (osallistuva toiminta ja kontaktitutkimus) ja antamaan veri- ja ulostenäytteitä.
Toiset 30 ihmistä rekrytoidaan vain osallistumaan samantyyppisiin haastatteluihin, joissa käsitellään menneitä ja nykyisiä toimintoja sekä suhteita luonnonvaraisiin ja kotieläimiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukana olevien ihmisten jakamien suolistobakteerisukujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Tutkijat arvioivat päivittäin ihmisten yhteisiä suolistobakteereja.
|
2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
|
Valittujen villieläinten jakamien suolistobakteerisuvujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Tutkijat arvioivat luonnonvaraisten eläinten jakamia suolistobakteereja päivittäin.
|
2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
|
Valittujen kotieläinten jakamien suolistobakteerisuvujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Tutkijat arvioivat lähistöllä elävien kotieläinten jakamia suolistobakteereja päivittäin.
|
2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
|
Päällekkäisyyden prosenttiosuus (virussuvuista) ihmisten ja ihmisapinoiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Päällekkäisyyden prosenttiosuus (virussukujen) ihmisten ja ihmisapinoiden välillä mitataan.
|
2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteystyypin kuvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Tutkijat arvioivat ihmisten, villieläinten ja kesyeläinten välisen fyysisen kontaktin tyyppiä omatoimiseen päivittäiseen toimintaan kerättyjen tietojen perusteella.
Tämä tulos mitataan tunnistettujen fyysisen kontaktin luokkien avulla.
Arvioimme myös, kuinka kontaktityypit ovat muuttuneet ajan mittaan analysoimalla historiallisia, antropologisia haastattelutietoja.
|
2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
|
Yhteystiheyden tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Tutkijat arvioivat ihmisten ja luonnonvaraisten eläinten ja kesyeläinten välisen fyysisen kontaktin esiintymistiheyden itse ilmoittaman päivittäisen toiminnan keruutyökalun avulla.
Taajuus mitataan fyysisen kosketuksen luokkakohtaisella lukumäärällä.
|
2 vuotta (13.3.2019–13.3.2021)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .