Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viral och mikrobiell cirkulation mellan människor, tämjda och vilda djur längs en ekoton, Demokratiska republiken Kongo (MICROTONE)

26 mars 2024 uppdaterad av: Institut Pasteur
Denna studie kommer att utvärdera överlappningen mellan tarmmikrobiomet och viromet hos vilda och tama djur och människor som lever i omedelbar närhet på tre platser längs en ekoton (ekologisk gradient) i Demokratiska republiken Kongo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MICROTONE-studien belyser uppkomsten av zoonotiska sjukdomar genom att undersöka sociala och ekologiska vägar som underlättar mikrobiella och virala flöden mellan människor och utvalda vilda och tama djur längs en gradient av ekologisk förändring i en skog-savannmosaik i Demokratiska republiken Kongo, ett epicentrum av uppkomsten av zoonotiska sjukdomar. Utredarna analyserar potentiell viral och bakteriell överlappning bland människor och djur och förklarar denna överlappning (eller inte) genom samhällsvetenskaper och ekologiska analyser av människors och djurs rörlighet, metoder och kontakter. Denna multidisciplinära undersökning av flera arter i en ekoton (en ekologisk övergångszon kopplad till uppkomsten av zoonotiska sjukdomar) erbjuder en "förhistoria" av spridning och uppkomst, och spårar en ekologisk zeb av virom och mikrobiell delning mellan människor och djur. Det kommer att belysa varför sådana mikrobiella och virala flöden uppstår.

För att genomföra denna undersökning finns det två mänskliga delstudier: den samhällsvetenskapliga deltagande studien; och den kliniska studien. Den kliniska studien kommer att involvera 30 människor från vilka blod- och avföringsprover kommer att samlas in. Den samhällsvetenskapliga deltagande studien kommer att involvera självinsamlade aktivitets- och djurkontaktdata och muntliga intervjuer bland 60 människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Acceptera deltagande i studien
  • Bosatt i en av tre utvalda byar
  • Vid god hälsa och kan utföra vanliga dagliga aktiviteter
  • Acceptera självuppsamling av 2g avföring
  • Acceptera blodprovtagning (2-2,5 ml) av en läkare
  • Acceptera att själv samla dagliga aktiviteter och kontakter med utvalda vilda och tama djur under fem månader
  • Acceptera att delta i en antropologisk-historisk intervju om förändrade metoder och kontakter med vilda och tama djur

Exklusions kriterier:

  • Utsatta vuxna kommer inte att inkluderas
  • Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för rekrytering och inkludering kommer inte att inkluderas.
  • Vuxna som förklarar sig sjuka och oförmögna att utföra sina vanliga dagliga aktiviteter kommer inte att inkluderas.
  • Vuxna med en kronisk sjukdom kommer inte att inkluderas
  • Vuxna som har en familjemedlem som redan ingår i studien kommer inte att inkluderas.
  • Vuxna som vägrar antingen inspelning av intervjuer eller anteckningar under intervjuer kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikrobiologisk, antropologisk och historisk studie

30 vuxna deltagare kommer att rekryteras för att självrapportera dagliga aktiviteter och kontakter med tama och vilda djur under en femmånadersperiod. Efter de fem månadernas datainsamling kommer vi att samla in 5 ml blod och 2 g avföring från varje deltagare.

Från och med den femte undersökningsmånaden kommer ytterligare 30 vuxna deltagare att delta i muntliga antropologiska, historiska intervjuer för att utveckla det sociohistoriska sammanhanget för deras föränderliga aktiviteter och relationer med utvalda tama och vilda djur. Inga andra ingrepp kommer att utföras.
Biologisk: blodprovstagning
5 ml blodprov
Biologisk: pall samling
självuppsamling av avföring (2g)
Övrig: Deltagande verksamhet och kontaktutredning
30 mänskliga försökspersoner kommer att självrapportera dagliga aktiviteter och kontakter med utvalda vilda och tama djur under fem månader.
Övrig: Antropologiska och historiska intervjuer
Muntliga intervjuer om nuvarande och tidigare praxis och engagemang med vilda och tama djur kommer att genomföras med de 30 mänskliga försökspersonerna som rekryteras för att självrapportera sina aktiviteter (deltagande aktivitet och kontaktutredning) och för att ge blod- och avföringsprover. Ytterligare 30 mänskliga försökspersoner kommer att rekryteras endast för att delta i samma typ av intervjuer, som tar upp tidigare och nuvarande aktiviteter och relationer med vilda och tama djur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av tarmbakterier som delas av inkluderade personer
Tidsram: 2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Utredarna kommer att utvärdera tarmbakterierna som delas av människor dagligen.
2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Andel av släkten av tarmbakterier som delas av utvalda vilda djur
Tidsram: 2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Utredarna kommer att utvärdera tarmbakterierna som delas av vilda djur på daglig basis.
2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Andel tarmbakterier som delas av utvalda tama djur
Tidsram: 2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Utredarna kommer att utvärdera tarmbakterierna som delas av tama djur som lever i närheten dagligen.
2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Procentandel av överlappning (av virala släkten) mellan mänskliga försökspersoner och människoapor
Tidsram: 2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Procentandelen överlappning (av virala släkten) mellan mänskliga försökspersoner och människoapor kommer att mätas.
2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av kontakttyp
Tidsram: 2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Utredarna kommer att utvärdera typen av fysisk kontakt mellan människor, vilda djur och tama djur från data som samlats in i ett självrapporterat dagligt aktivitetsverktyg. Detta resultat kommer att mätas genom identifierade kategorier av fysisk kontakt. Vi kommer också att uppskatta hur kontakttyper har förändrats över tid genom en analys av de historiska, antropologiska intervjudata.
2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Kontaktfrekvensutredning
Tidsram: 2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)
Utredarna kommer att utvärdera frekvensen av fysisk kontakt mellan människor och vilda djur och tama djur från data som samlats in i det självrapporterade insamlingsverktyget för daglig aktivitet. Frekvensen kommer att mätas genom antalet per kategori av fysisk kontakt.
2 år (13 mars 2019 till 13 mars 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University Paris 7 - Denis Diderot

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodprovstagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera