Вирусная и микробная циркуляция между людьми, домашними и дикими животными вдоль экотона, Демократическая Республика Конго (MICROTONE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование MICROTONE проливает свет на возникновение зоонозных заболеваний путем изучения социальных и экологических путей, способствующих микробным и вирусным потокам между людьми и отдельными дикими и домашними животными по градиенту экологических изменений в мозаике леса и саванны в Демократической Республике Конго, эпицентре возникновение зоонозов. Исследователи анализируют потенциальное совпадение вирусов и бактерий у людей и животных и объясняют это совпадение (или нет) с помощью социальных наук и экологического анализа мобильности, практики и контактов человека и животных. Это междисциплинарное, многовидовое исследование в экотоне (переходная экологическая зона, связанная с возникновением зоонозных заболеваний) предлагает «предысторию» распространения и возникновения, отслеживая экологический зев вирома и обмен микробами между людьми и животными. Это позволит выяснить, почему возникают такие микробные и вирусные потоки.
Для проведения этого исследования есть два человеческих суб-исследования: совместное исследование социальных наук; и клиническое исследование. В клиническом исследовании примут участие 30 человек, у которых будут взяты образцы крови и стула. Совместное исследование социальных наук будет включать самостоятельный сбор данных о деятельности и контактах с животными, а также устные интервью среди 60 человек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- INRB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Принять участие в исследовании
- Проживание в одной из трех выбранных деревень
- В добром здравии и в состоянии вести обычную повседневную деятельность
- Принять самостоятельный сбор 2 г кала
- Принять забор крови (2-2,5 мл) у медицинского работника
- Согласитесь на самостоятельную ежедневную деятельность и контакты с выбранными дикими и домашними животными в течение пяти месяцев.
- Примите участие в антрополого-историческом интервью об изменении обычаев и контактов с дикими и домашними животными.
Критерий исключения:
- Уязвимые взрослые не будут включены
- Женщины, которые беременны или кормят грудью на момент набора и включения, не будут включены.
- Взрослые, объявившие себя больными и неспособными вести обычную повседневную деятельность, не будут включены.
- Взрослые с хроническими заболеваниями не будут включены
- Взрослые, член семьи которых уже включен в исследование, не будут включены.
- Взрослые, отказывающиеся записывать интервью или делать заметки во время интервью, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микробиологическое, антропологическое и историческое исследование
30 взрослых участников будут набраны для самоотчета о повседневной деятельности и контактах с домашними и дикими животными в течение пяти месяцев. После пяти месяцев сбора данных мы соберем 5 мл крови и 2 г стула у каждого участника. Начиная с пятого месяца исследования, дополнительные 30 взрослых участников будут участвовать в устных антропологических и исторических интервью, чтобы выяснить социально-исторический контекст их изменяющейся деятельности и отношений с избранными домашними и дикими животными. Никаких других вмешательств производиться не будет. |
Забор крови 5мл
самостоятельный сбор кала (2г)
30 человек будут самостоятельно сообщать о своей повседневной деятельности и контактах с выбранными дикими и домашними животными в течение пяти месяцев.
Устные интервью о текущих и прошлых практиках и взаимодействиях с дикими и домашними животными будут проводиться с 30 людьми, которые будут наняты для самоотчета о своей деятельности (совместная деятельность и расследование контактов) и предоставления образцов крови и стула.
Еще 30 человек будут набраны только для участия в интервью того же типа, посвященных прошлой и настоящей деятельности и отношениям с дикими и домашними животными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент родов кишечных бактерий, общих для включенных людей
Временное ограничение: 2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Исследователи будут ежедневно оценивать кишечные бактерии, используемые людьми.
|
2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
|
Процент родов кишечных бактерий, общих для выбранных диких животных
Временное ограничение: 2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Исследователи будут ежедневно оценивать кишечные бактерии диких животных.
|
2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
|
Процент родов кишечных бактерий, общих для выбранных домашних животных
Временное ограничение: 2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Исследователи будут ежедневно оценивать кишечные бактерии, общие для домашних животных, живущих поблизости.
|
2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
|
Процент совпадения (родов вирусов) между людьми и человекообразными обезьянами
Временное ограничение: 2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Будет измеряться процент совпадения (родов вирусов) между людьми и человекообразными обезьянами.
|
2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание типа контакта
Временное ограничение: 2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Исследователи будут оценивать тип физического контакта между людьми, дикими и домашними животными на основе данных, собранных в инструменте самоотчетов о ежедневной активности.
Этот результат будет измеряться с помощью определенных категорий физического контакта.
Мы также оценим, как менялись типы контактов с течением времени, анализируя исторические данные антропологических интервью.
|
2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
|
Исследование частоты контактов
Временное ограничение: 2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Исследователи будут оценивать частоту физических контактов между людьми и дикими и домашними животными на основе данных, собранных в инструменте сбора информации о ежедневной активности.
Частота будет измеряться количеством физических контактов в каждой категории.
|
2 года (с 13 марта 2019 г. по 13 марта 2021 г.)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .