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刚果民主共和国生态交错带沿线的人类、家养动物和野生动物之间的病毒和微生物循环 (MICROTONE)

2024年3月26日 更新者:Institut Pasteur
本研究将评估刚果民主共和国生态带(生态梯度)沿线三个地点的野生和家养动物与人类的肠道微生物组和病毒组之间的重叠。

研究概览

详细说明

MICROTONE 研究通过检查促进微生物和病毒在人与选定的野生和家养动物之间沿着刚果民主共和国森林-稀树草原马赛克生态变化梯度的微生物和病毒流动的社会和生态途径,阐明了人畜共患疾病的出现。人畜共患疾病的出现。 研究人员分析了人类和动物之间潜在的病毒和细菌重叠,并通过对人类和动物的流动、实践和接触的社会科学和生态分析来解释这种重叠(或不重叠)。 这种在生态交错带(与人畜共患疾病出现相关的过渡生态区)进行的多学科、多物种调查提供了溢出和出现的“史前史”,追踪了人类和动物之间病毒组和微生物共享的生态 zeb。 它将阐明为什么会发生这种微生物和病毒流动。

为了进行这项调查,有两个人类子研究:社会科学参与研究;和临床研究。 临床研究将涉及 30 名人类受试者,将从他们身上采集血液和粪便样本。 社会科学参与式研究将涉及自我收集的活动和动物接触数据以及 60 名人类受试者的口头访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 接受参与学习
  • 居住在选定的三个村庄之一
  • 身体健康,能够进行日常活动
  • 接受自取粪便2g
  • 接受专业医护人员采血(2-2.5毫升)
  • 接受自我收集五个月的日常活动和与选定的野生和驯养动物的接触
  • 接受参加关于改变习俗和与野生和家养动物接触的人类学历史访谈

排除标准:

  • 弱势成年人将不包括在内
  • 在招募和纳入时怀孕或哺乳的妇女将不包括在内。
  • 宣布自己生病并且无法进行日常活动的成年人将不包括在内。
  • 不包括患有慢性病的成年人
  • 已将家庭成员纳入研究的成年人将不包括在内。
  • 拒绝记录访谈或拒绝在访谈期间做笔记的成年人将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微生物学、人类学和历史研究

将招募 30 名成人参与者,在五个月的时间内自我报告日常活动以及与家养和野生动物的接触。 在五个月的数据收集之后,我们将从每位参与者身上收集 5 毫升血液和 2 克粪便。

从调查的第五个月开始,另外 30 名成人参与者将参加口头人类学、历史访谈,以了解他们不断变化的活动以及与选定的家养和野生动物的关系的社会历史背景。 不会进行其他干预。

5ml采血
自己收集粪便(2g)
30 名人类受试者将自我报告五个月的日常活动和与选定的野生和驯养动物的接触。
将对 30 名被招募来自我报告其活动(参与活动和接触调查)并提供血液和粪便样本的人类受试者,就当前和过去的做法以及与野生和驯养动物的接触进行口头采访。 将招募另外 30 名人类受试者参加相同类型的访谈,讨论过去和现在的活动以及与野生和驯养动物的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被纳入人群共享的肠道细菌属的百分比
大体时间:2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
研究人员将每天评估人类共享的肠道细菌。
2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
选定野生动物共有的肠道细菌属的百分比
大体时间:2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
研究人员将每天评估野生动物共有的肠道细菌。
2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
选定的家养动物共有的肠道细菌属的百分比
大体时间:2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
研究人员将评估每天生活在附近的家养动物共有的肠道细菌。
2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
人类受试者和类人猿之间(病毒属)重叠的百分比
大体时间:2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
将测量人类受试者和类人猿之间的(病毒属)重叠百分比。
2年(2019年3月13日至2021年3月13日)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
触点类型说明
大体时间:2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
调查人员将根据自我报告的日常活动工具中收集的数据评估人类、野生动物和家养动物之间的身体接触类型。 这一结果将通过确定的身体接触类别来衡量。 我们还将通过对历史人类学访谈数据的分析来估计接触类型如何随时间变化。
2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
联系频率调查
大体时间:2年(2019年3月13日至2021年3月13日)
研究人员将根据自我报告的日常活动收集工具中收集的数据评估人类受试者与野生动物和家养动物之间身体接触的频率。 频率将通过每类身体接触的数量来衡量。
2年(2019年3月13日至2021年3月13日)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年9月21日

研究完成 (实际的)

2021年9月21日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月4日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-085

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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采血的临床试验

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