Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążenie wirusów i drobnoustrojów między ludźmi, zwierzętami udomowionymi i dzikimi wzdłuż ekotonu, Demokratyczna Republika Konga (MICROTONE)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Institut Pasteur
Badanie to oceni nakładanie się mikrobiomu jelitowego i wiromu dzikich i udomowionych zwierząt oraz ludzi żyjących w bliskim sąsiedztwie w trzech miejscach wzdłuż ekotonu (gradientu ekologicznego) w Demokratycznej Republice Konga.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie MICROTONE rzuca światło na pojawianie się chorób odzwierzęcych poprzez badanie społecznych i ekologicznych ścieżek ułatwiających przepływ drobnoustrojów i wirusów między ludźmi a wybranymi dzikimi i udomowionymi zwierzętami wzdłuż gradientu zmian ekologicznych w mozaice lasów i sawann w Demokratycznej Republice Konga, epicentrum pojawienie się choroby odzwierzęcej. Badacze analizują potencjalne nakładanie się wirusów i bakterii wśród ludzi i zwierząt i wyjaśniają to nakładanie się (lub nie) za pomocą nauk społecznych i analiz ekologicznych mobilności, praktyk i kontaktów ludzi i zwierząt. To multidyscyplinarne, wielogatunkowe badanie ekotonu (przejściowej strefy ekologicznej związanej z pojawieniem się choroby odzwierzęcej) oferuje „prehistorię” rozprzestrzeniania się i pojawiania się, śledząc ekologiczny zeb wiromu i dzielenie się drobnoustrojami między ludźmi i zwierzętami. To wyjaśni, dlaczego występują takie przepływy drobnoustrojów i wirusów.

Aby przeprowadzić to badanie, istnieją dwa pod-badania na ludziach: badanie z udziałem w naukach społecznych; i badanie kliniczne. W badaniu klinicznym weźmie udział 30 osób, od których zostaną pobrane próbki krwi i kału. Badanie uczestniczące w naukach społecznych obejmie zebrane przez siebie dane dotyczące aktywności i kontaktu ze zwierzętami oraz wywiady ustne wśród 60 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zaakceptuj udział w badaniu
  • Zamieszkanie w jednej z trzech wybranych wiosek
  • W dobrym zdrowiu i zdolny do wykonywania codziennych czynności
  • Zaakceptuj samopobranie 2g stolca
  • Zaakceptuj pobranie krwi (2-2,5 ml) przez lekarza
  • Zaakceptuj samodzielne zbieranie codziennych czynności i kontaktów z wybranymi dzikimi i udomowionymi zwierzętami przez pięć miesięcy
  • Zgódź się na udział w antropologiczno-historycznym wywiadzie na temat zmieniających się praktyk i kontaktów ze zwierzętami dzikimi i udomowionymi

Kryteria wyłączenia:

  • Bezbronne osoby dorosłe nie zostaną uwzględnione
  • Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w momencie rekrutacji i włączenia, nie zostaną uwzględnione.
  • Osoby dorosłe, które zgłoszą chorobę i nie są w stanie wykonywać swoich zwykłych codziennych czynności, nie zostaną uwzględnione.
  • Dorośli z przewlekłą chorobą nie zostaną uwzględnieni
  • Dorośli, których członek rodziny jest już objęty badaniem, nie zostaną uwzględnieni.
  • Dorośli, którzy odmówią nagrywania wywiadów lub robienia notatek podczas wywiadów, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania mikrobiologiczne, antropologiczne i historyczne

30 dorosłych uczestników zostanie zwerbowanych do samodzielnego zgłaszania codziennych czynności i kontaktów ze zwierzętami domowymi i dzikimi przez okres pięciu miesięcy. Po pięciu miesiącach zbierania danych od każdego uczestnika pobierzemy 5 ml krwi i 2 g stolca.

Od piątego miesiąca badań dodatkowych 30 dorosłych uczestników weźmie udział w ustnych antropologicznych, historycznych wywiadach, aby rozwinąć społeczno-historyczny kontekst ich zmieniających się działań i relacji z wybranymi zwierzętami domowymi i dzikimi. Żadna inna interwencja nie zostanie przeprowadzona.

Próbka krwi 5 ml
samodzielne pobieranie kału (2g)
30 osób będzie samodzielnie raportować codzienne czynności i kontakty z wybranymi dzikimi i udomowionymi zwierzętami przez pięć miesięcy.
Wywiady ustne na temat obecnych i przeszłych praktyk i kontaktów z dzikimi i udomowionymi zwierzętami zostaną przeprowadzone z 30 osobami rekrutowanymi do samodzielnego zgłaszania swoich działań (aktywność uczestnicząca i badanie kontaktowe) oraz do dostarczania próbek krwi i kału. Kolejnych 30 osób zostanie zwerbowanych tylko do udziału w tego samego rodzaju wywiadach, dotyczących przeszłych i obecnych działań oraz relacji ze zwierzętami dzikimi i udomowionymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek rodzajów bakterii jelitowych wspólnych dla włączonych osób
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Badacze będą codziennie oceniać bakterie jelitowe wspólne dla ludzi.
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Odsetek rodzajów bakterii jelitowych wspólnych dla wybranych dzikich zwierząt
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Badacze będą codziennie oceniać bakterie jelitowe wspólne dla dzikich zwierząt.
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Odsetek rodzajów bakterii jelitowych wspólnych dla wybranych zwierząt udomowionych
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Badacze będą codziennie oceniać bakterie jelitowe wspólne dla udomowionych zwierząt żyjących w pobliżu.
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Procent nakładania się (rodzajów wirusów) między ludźmi a małpami człekokształtnymi
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Zmierzony zostanie procent nakładania się (rodzajów wirusów) osobników ludzkich i małp człekokształtnych.
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis typu kontaktu
Ramy czasowe: 2 lata (od 13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Badacze ocenią rodzaj kontaktu fizycznego między ludźmi, dzikimi zwierzętami i zwierzętami udomowionymi na podstawie danych zebranych w narzędziu do samodzielnego zgłaszania codziennej aktywności. Wynik ten będzie mierzony za pomocą zidentyfikowanych kategorii kontaktu fizycznego. Oszacujemy również, jak zmieniały się typy kontaktów w czasie, poprzez analizę historycznych danych z wywiadów antropologicznych.
2 lata (od 13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Badanie częstotliwości kontaktu
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
Badacze ocenią częstotliwość kontaktu fizycznego między ludźmi a dzikimi zwierzętami i zwierzętami udomowionymi na podstawie danych zebranych w narzędziu do zbierania raportów codziennych aktywności. Częstotliwość będzie mierzona liczbą według kategorii kontaktu fizycznego.
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba odzwierzęca

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

3
Subskrybuj