- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04012164
Krążenie wirusów i drobnoustrojów między ludźmi, zwierzętami udomowionymi i dzikimi wzdłuż ekotonu, Demokratyczna Republika Konga (MICROTONE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie MICROTONE rzuca światło na pojawianie się chorób odzwierzęcych poprzez badanie społecznych i ekologicznych ścieżek ułatwiających przepływ drobnoustrojów i wirusów między ludźmi a wybranymi dzikimi i udomowionymi zwierzętami wzdłuż gradientu zmian ekologicznych w mozaice lasów i sawann w Demokratycznej Republice Konga, epicentrum pojawienie się choroby odzwierzęcej. Badacze analizują potencjalne nakładanie się wirusów i bakterii wśród ludzi i zwierząt i wyjaśniają to nakładanie się (lub nie) za pomocą nauk społecznych i analiz ekologicznych mobilności, praktyk i kontaktów ludzi i zwierząt. To multidyscyplinarne, wielogatunkowe badanie ekotonu (przejściowej strefy ekologicznej związanej z pojawieniem się choroby odzwierzęcej) oferuje „prehistorię” rozprzestrzeniania się i pojawiania się, śledząc ekologiczny zeb wiromu i dzielenie się drobnoustrojami między ludźmi i zwierzętami. To wyjaśni, dlaczego występują takie przepływy drobnoustrojów i wirusów.
Aby przeprowadzić to badanie, istnieją dwa pod-badania na ludziach: badanie z udziałem w naukach społecznych; i badanie kliniczne. W badaniu klinicznym weźmie udział 30 osób, od których zostaną pobrane próbki krwi i kału. Badanie uczestniczące w naukach społecznych obejmie zebrane przez siebie dane dotyczące aktywności i kontaktu ze zwierzętami oraz wywiady ustne wśród 60 osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tamara Giles-Vernick
- Numer telefonu: 33 1 40 61 39 82
- E-mail: tamara.giles-vernick@pasteur.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victor Narat
- E-mail: victor.narat@mnhn.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- INRB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zaakceptuj udział w badaniu
- Zamieszkanie w jednej z trzech wybranych wiosek
- W dobrym zdrowiu i zdolny do wykonywania codziennych czynności
- Zaakceptuj samopobranie 2g stolca
- Zaakceptuj pobranie krwi (2-2,5 ml) przez lekarza
- Zaakceptuj samodzielne zbieranie codziennych czynności i kontaktów z wybranymi dzikimi i udomowionymi zwierzętami przez pięć miesięcy
- Zgódź się na udział w antropologiczno-historycznym wywiadzie na temat zmieniających się praktyk i kontaktów ze zwierzętami dzikimi i udomowionymi
Kryteria wyłączenia:
- Bezbronne osoby dorosłe nie zostaną uwzględnione
- Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w momencie rekrutacji i włączenia, nie zostaną uwzględnione.
- Osoby dorosłe, które zgłoszą chorobę i nie są w stanie wykonywać swoich zwykłych codziennych czynności, nie zostaną uwzględnione.
- Dorośli z przewlekłą chorobą nie zostaną uwzględnieni
- Dorośli, których członek rodziny jest już objęty badaniem, nie zostaną uwzględnieni.
- Dorośli, którzy odmówią nagrywania wywiadów lub robienia notatek podczas wywiadów, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Badania mikrobiologiczne, antropologiczne i historyczne
30 dorosłych uczestników zostanie zwerbowanych do samodzielnego zgłaszania codziennych czynności i kontaktów ze zwierzętami domowymi i dzikimi przez okres pięciu miesięcy. Po pięciu miesiącach zbierania danych od każdego uczestnika pobierzemy 5 ml krwi i 2 g stolca. Od piątego miesiąca badań dodatkowych 30 dorosłych uczestników weźmie udział w ustnych antropologicznych, historycznych wywiadach, aby rozwinąć społeczno-historyczny kontekst ich zmieniających się działań i relacji z wybranymi zwierzętami domowymi i dzikimi. Żadna inna interwencja nie zostanie przeprowadzona. |
Próbka krwi 5 ml
samodzielne pobieranie kału (2g)
30 osób będzie samodzielnie raportować codzienne czynności i kontakty z wybranymi dzikimi i udomowionymi zwierzętami przez pięć miesięcy.
Wywiady ustne na temat obecnych i przeszłych praktyk i kontaktów z dzikimi i udomowionymi zwierzętami zostaną przeprowadzone z 30 osobami rekrutowanymi do samodzielnego zgłaszania swoich działań (aktywność uczestnicząca i badanie kontaktowe) oraz do dostarczania próbek krwi i kału.
Kolejnych 30 osób zostanie zwerbowanych tylko do udziału w tego samego rodzaju wywiadach, dotyczących przeszłych i obecnych działań oraz relacji ze zwierzętami dzikimi i udomowionymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek rodzajów bakterii jelitowych wspólnych dla włączonych osób
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Badacze będą codziennie oceniać bakterie jelitowe wspólne dla ludzi.
|
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Odsetek rodzajów bakterii jelitowych wspólnych dla wybranych dzikich zwierząt
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Badacze będą codziennie oceniać bakterie jelitowe wspólne dla dzikich zwierząt.
|
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Odsetek rodzajów bakterii jelitowych wspólnych dla wybranych zwierząt udomowionych
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Badacze będą codziennie oceniać bakterie jelitowe wspólne dla udomowionych zwierząt żyjących w pobliżu.
|
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Procent nakładania się (rodzajów wirusów) między ludźmi a małpami człekokształtnymi
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Zmierzony zostanie procent nakładania się (rodzajów wirusów) osobników ludzkich i małp człekokształtnych.
|
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opis typu kontaktu
Ramy czasowe: 2 lata (od 13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Badacze ocenią rodzaj kontaktu fizycznego między ludźmi, dzikimi zwierzętami i zwierzętami udomowionymi na podstawie danych zebranych w narzędziu do samodzielnego zgłaszania codziennej aktywności.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą zidentyfikowanych kategorii kontaktu fizycznego.
Oszacujemy również, jak zmieniały się typy kontaktów w czasie, poprzez analizę historycznych danych z wywiadów antropologicznych.
|
2 lata (od 13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Badanie częstotliwości kontaktu
Ramy czasowe: 2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Badacze ocenią częstotliwość kontaktu fizycznego między ludźmi a dzikimi zwierzętami i zwierzętami udomowionymi na podstawie danych zebranych w narzędziu do zbierania raportów codziennych aktywności.
Częstotliwość będzie mierzona liczbą według kategorii kontaktu fizycznego.
|
2 lata (13 marca 2019 do 13 marca 2021)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba odzwierzęca
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny