Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virový a mikrobiální oběh mezi lidmi, domestikovanými a divokými zvířaty podél ekotonu, Demokratická republika Kongo (MICROTONE)

26. března 2024 aktualizováno: Institut Pasteur
Tato studie vyhodnotí překrývání mezi střevním mikrobiomem a viromem divokých a domestikovaných zvířat a lidí žijících v těsné blízkosti na třech místech podél ekotonu (ekologický gradient) v Demokratické republice Kongo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie MICROTONE vrhá světlo na výskyt zoonotických onemocnění zkoumáním sociálních a ekologických cest usnadňujících mikrobiální a virové toky mezi lidmi a vybranými divokými a domestikovanými zvířaty podél gradientu ekologických změn v mozaice lesních savan v Demokratické republice Kongo, epicentru vznik zoonotické choroby. Výzkumníci analyzují potenciální virové a bakteriální překrývání mezi lidmi a zvířaty a vysvětlují toto překrývání (nebo ne) prostřednictvím sociálních věd a ekologických analýz lidských a zvířecích mobilit, praktik a kontaktů. Toto multidisciplinární, vícedruhové zkoumání v ekotonu (přechodná ekologická zóna spojená s výskytem zoonotických onemocnění) nabízí „prehistorii“ přelévání a výskytu, sledování ekologického zeb viromů a mikrobiálního sdílení mezi lidmi a zvířaty. Objasní, proč k takovým mikrobiálním a virovým tokům dochází.

K provedení tohoto šetření existují dvě podstudie o lidech: participativní studium společenských věd; a klinická studie. Klinická studie bude zahrnovat 30 lidských subjektů, kterým budou odebrány vzorky krve a stolice. Společenskovědní participativní studie bude zahrnovat samostatně shromážděné údaje o aktivitách a kontaktech se zvířaty a ústní rozhovory mezi 60 lidskými subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Přijměte účast na studiu
  • Bydlí v jedné ze tří vybraných vesnic
  • V dobrém zdravotním stavu a schopný provádět obvyklé každodenní činnosti
  • Přijměte vlastní odběr 2g stolice
  • Přijměte odběr krve (2-2,5 ml) lékařem
  • Přijměte po dobu pěti měsíců samoshromažďování denních činností a kontaktů s vybranými divokými a domestikovanými zvířaty
  • Přijměte účast na antropologicko-historickém rozhovoru o měnících se praktikách a kontaktech s divokými a domestikovanými zvířaty

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelní dospělí nebudou zahrnuti
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době náboru a zařazení, nebudou zahrnuty.
  • Dospělí, kteří se prohlásí za nemocné a neschopní vykonávat své obvyklé denní činnosti, nebudou zahrnuti.
  • Dospělí s chronickým onemocněním nebudou zahrnuti
  • Dospělí, kteří mají člena rodiny již zařazeného do studie, nebudou zařazeni.
  • Dospělí, kteří odmítnou nahrávání rozhovorů nebo pořizování poznámek během rozhovorů, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrobiologické, antropologické a historické studium

Bude vybráno 30 dospělých účastníků, kteří budou sami hlásit denní aktivity a kontakty s domestikovanými a divokými zvířaty po dobu pěti měsíců. Po pěti měsících sběru dat odebereme od každého účastníka 5 ml krve a 2 g stolice.

Od pátého měsíce zkoumání se dalších 30 dospělých účastníků zúčastní ústních antropologických, historických rozhovorů, aby rozvinuli společensko-historický kontext jejich měnících se aktivit a vztahů s vybranými domestikovanými a divokými zvířaty. Žádný jiný zásah nebude proveden.
Biologický: odběr krve
5 ml odběru krve
Biologický: kolekce stolice
vlastní odběr stolice (2g)
Jiný: Participativní činnost a šetření kontaktů
30 lidských subjektů bude po dobu pěti měsíců samo hlásit denní aktivity a kontakty s vybranými divokými a domestikovanými zvířaty.
Jiný: Antropologické a historické rozhovory
Ústní pohovory o současných a minulých postupech a kontaktech s divokými a domestikovanými zvířaty budou provedeny s 30 lidskými subjekty, které budou rekrutovány, aby samy hlásily své aktivity (participativní činnost a šetření kontaktů) a aby poskytly vzorky krve a stolice. Dalších 30 lidských subjektů bude přijato pouze k účasti na stejném typu rozhovorů, které se zabývají minulými a současnými aktivitami a vztahy s divokými a domestikovanými zvířaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rodů střevních bakterií sdílených zahrnutými lidmi
Časové okno: 2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Vyšetřovatelé budou denně vyhodnocovat střevní bakterie sdílené lidmi.
2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Procento rodů střevních bakterií sdílených vybranými divokými zvířaty
Časové okno: 2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Vyšetřovatelé budou denně vyhodnocovat střevní bakterie sdílené divokými zvířaty.
2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Procento rodů střevních bakterií sdílených vybranými domestikovanými zvířaty
Časové okno: 2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Vyšetřovatelé budou denně vyhodnocovat střevní bakterie sdílené domestikovanými zvířaty žijícími v blízkosti.
2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Procento překrytí (virových rodů) mezi lidskými subjekty a velkými lidoopy
Časové okno: 2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Bude měřeno procento překrytí (virových rodů) mezi lidskými subjekty a velkými lidoopy.
2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis typu kontaktu
Časové okno: 2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Vyšetřovatelé vyhodnotí typ fyzického kontaktu mezi lidmi, divokými zvířaty a domestikovanými zvířaty na základě údajů shromážděných v nástroji každodenních aktivit, který si sami hlásí. Tento výsledek bude měřen prostřednictvím určených kategorií fyzického kontaktu. Prostřednictvím analýzy historických dat z antropologických rozhovorů také odhadneme, jak se typy kontaktů měnily v průběhu času.
2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Vyšetřování frekvence kontaktů
Časové okno: 2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)
Vyšetřovatelé vyhodnotí frekvenci fyzického kontaktu mezi lidskými subjekty a divokými zvířaty a domestikovanými zvířaty z údajů shromážděných v nástroji pro shromažďování denních aktivit, který si sami hlásí. Frekvence bude měřena počtem podle kategorie fyzického kontaktu.
2 roky (13. března 2019 až 13. března 2021)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University Paris 7 - Denis Diderot

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit