Virale und mikrobielle Zirkulation zwischen Menschen, domestizierten und wilden Tieren entlang eines Ökotones, Demokratische Republik Kongo (MICROTONE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die MICROTONE-Studie beleuchtet die Entstehung zoonotischer Krankheiten, indem sie soziale und ökologische Wege untersucht, die den mikrobiellen und viralen Fluss zwischen Menschen und ausgewählten wilden und domestizierten Tieren entlang eines Gradienten ökologischer Veränderungen in einem Wald-Savannen-Mosaik in der Demokratischen Republik Kongo, einem Epizentrum von Auftreten von Zoonosen. Die Forscher analysieren potenzielle virale und bakterielle Überschneidungen zwischen Mensch und Tier und erklären diese Überschneidung (oder nicht) durch sozialwissenschaftliche und ökologische Analysen der Mobilität, Praktiken und Kontakte von Mensch und Tier. Diese multidisziplinäre, artenübergreifende Untersuchung in einem Ökoton (einer ökologischen Übergangszone, die mit dem Auftreten von Zoonosen verbunden ist) bietet eine „Vorgeschichte“ des Übergreifens und Auftretens und verfolgt einen ökologischen Zeb von Virom und mikrobiellem Austausch zwischen Menschen und Tieren. Es wird aufgeklärt, warum solche mikrobiellen und viralen Ströme auftreten.
Um diese Untersuchung durchzuführen, gibt es zwei humane Teilstudien: die partizipative Studie der Sozialwissenschaften; und die klinische Studie. An der klinischen Studie werden 30 menschliche Probanden teilnehmen, denen Blut- und Stuhlproben entnommen werden. Die sozialwissenschaftliche partizipative Studie umfasst selbst erhobene Aktivitäts- und Tierkontaktdaten sowie mündliche Interviews mit 60 menschlichen Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
- INRB
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Akzeptieren Sie die Studienteilnahme
- Wohnsitz in einem der drei ausgewählten Dörfer
- Bei guter Gesundheit und in der Lage, die üblichen täglichen Aktivitäten auszuführen
- Akzeptieren Sie die Selbstabholung von 2 g Stuhl
- Akzeptieren Sie die Blutentnahme (2-2,5 ml) durch einen Arzt
- Akzeptieren Sie, fünf Monate lang tägliche Aktivitäten und Kontakte mit ausgewählten Wild- und Haustieren selbst zu sammeln
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an einem anthropologisch-historischen Interview über veränderte Praktiken und Kontakte mit Wild- und Haustieren
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Erwachsene werden nicht aufgenommen
- Frauen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung und Aufnahme schwanger sind oder stillen, werden nicht eingeschlossen.
- Erwachsene, die sich krank erklären und nicht in der Lage sind, ihren gewohnten täglichen Aktivitäten nachzugehen, werden nicht aufgenommen.
- Erwachsene mit einer chronischen Krankheit werden nicht aufgenommen
- Erwachsene, die bereits ein Familienmitglied in die Studie aufgenommen haben, werden nicht eingeschlossen.
- Erwachsene, die sich weigern, Interviews aufzuzeichnen oder während der Interviews Notizen zu machen, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikrobiologische, anthropologische und historische Studie
30 erwachsene Teilnehmer werden rekrutiert, um über einen Zeitraum von fünf Monaten ihre täglichen Aktivitäten und Kontakte mit domestizierten und wilden Tieren zu melden. Nach den fünf Monaten der Datenerfassung werden wir von jedem Teilnehmer 5 ml Blut und 2 g Stuhl sammeln. Ab dem fünften Untersuchungsmonat werden weitere 30 erwachsene Teilnehmer an mündlichen anthropologischen, historischen Interviews teilnehmen, um den sozio-historischen Kontext ihrer sich verändernden Aktivitäten und Beziehungen zu ausgewählten Haus- und Wildtieren zu erarbeiten. Es werden keine weiteren Eingriffe vorgenommen. |
5 ml Blutentnahme
Selbsthocker-Sammlung (2g)
30 menschliche Probanden berichten fünf Monate lang selbst über tägliche Aktivitäten und Kontakte mit ausgewählten Wild- und Haustieren.
Mit den 30 menschlichen Probanden, die rekrutiert werden, um ihre Aktivitäten (teilnehmende Aktivität und Kontaktuntersuchung) selbst zu melden und Blut- und Stuhlproben abzugeben, werden mündliche Interviews zu aktuellen und früheren Praktiken und Engagements mit Wild- und Haustieren geführt.
Weitere 30 menschliche Probanden werden rekrutiert, nur um an der gleichen Art von Interviews teilzunehmen, in denen vergangene und gegenwärtige Aktivitäten und Beziehungen zu wilden und domestizierten Tieren angesprochen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Darmbakteriengattungen, die von eingeschlossenen Personen geteilt werden
Zeitfenster: 2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Die Ermittler werden die von Menschen gemeinsam genutzten Darmbakterien täglich auswerten.
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2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Prozentsatz der Darmbakteriengattungen, die von ausgewählten Wildtieren gemeinsam genutzt werden
Zeitfenster: 2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Die Ermittler werden täglich die von Wildtieren gemeinsam genutzten Darmbakterien auswerten.
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2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Prozentsatz der Darmbakteriengattungen, die von ausgewählten domestizierten Tieren geteilt werden
Zeitfenster: 2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Die Forscher werden die Darmbakterien auswerten, die von domestizierten Tieren, die in der Nähe leben, täglich geteilt werden.
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2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Prozentsatz der Überlappung (viraler Gattungen) zwischen Menschen und Menschenaffen
Zeitfenster: 2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Der Prozentsatz der Überlappung (viraler Gattungen) zwischen Menschen und Menschenaffen wird gemessen.
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2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung des Kontakttyps
Zeitfenster: 2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Die Ermittler werden die Art des physischen Kontakts zwischen Menschen, Wildtieren und domestizierten Tieren anhand von Daten auswerten, die im Tool zur Selbstauskunft über tägliche Aktivitäten gesammelt wurden.
Dieses Ergebnis wird anhand identifizierter Kategorien von physischem Kontakt gemessen.
Wir werden auch abschätzen, wie sich Kontakttypen im Laufe der Zeit durch eine Analyse der historischen, anthropologischen Interviewdaten verändert haben.
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2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Untersuchung der Kontakthäufigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Die Ermittler werden die Häufigkeit des physischen Kontakts zwischen menschlichen Probanden und wilden Tieren und domestizierten Tieren anhand von Daten auswerten, die im Tool zur Erfassung der täglichen Aktivität nach eigenen Angaben erfasst wurden.
Die Häufigkeit wird anhand der Anzahl physischer Kontakte pro Kategorie gemessen.
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2 Jahre (13. März 2019 bis 13. März 2021)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-085
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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