セリアック病患者の体力 - グルテンフリーダイエットの効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは前向き観察コホート研究です。 この研究は、二次レベルの学術病院である Meir Medical Center (Kfar-Saba、イスラエル) で行われます。 治験責任医師は、新たに診断された 50 人の CD 被験者を登録します。 診断は、2012 年からの CD の診断に関する欧州消化器病学会の肝臓学および栄養ガイドラインに従って行われます (6)。 治験責任医師は、50 人の対照被験者も登録します。 対照群は、小児消化器科クリニックを訪れる子供たちです。 登録前に、治験責任医師は、CD を含む消化管を含む慢性疾患を除外します。
インフォームドコンセントを提供し、同意書に署名した後、すべての被験者が登録されます。
研究者は、登録時および登録後6か月で、次の測定値と評価を取得します。
- 人体測定: 身長、体重、体格指数 (BMI)、および総体脂肪は、TANITA スケールを使用して評価されます。 各パラメーターの Z スコアが記録されます。
- ゴダン余暇運動アンケート (7) は、被験者とその保護者によって記入されます。
Eurofit フィットネス テストによる体力の評価 (8)。 この一連の体力テストは、学齢期の子供のスピード、持久力、強さを評価するために開発されました。
- フラミンゴバランステスト
- シートとリーチのテスト
- 立ち幅跳びテスト
- ハンドグリップテスト
- 腹筋テスト
- 曲げ腕ハング試験
- 20m耐久シャトル走行試験
- ウィンゲート無酸素フィットネステスト
- 骨音速テストは、非侵襲的な超音波ベースの骨密度測定である骨ソノメーターによって行われます。
- CD被験者は、小児胃腸科医および臨床栄養士による質問、および血清組織トランスグルタミナーゼ免疫グロブリンA（IgA）レベル（またはIgA欠損被験者の血清脱アミド化グリアジンペプチド免疫グロブリンGレベル）によるGFDへの遵守について評価されます。 これは、CD 患者の通常のフォローアップの一部です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、4464402
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
治験責任医師は、新たに診断された 50 人の CD 被験者を登録します。 診断は、2012年からのCDの診断に関する欧州消化器病学会の肝臓学および栄養ガイドラインに従って行われます。 治験責任医師は、50 人の対照被験者も登録します。 対照群は、小児消化器科クリニックを訪れる子供たちです。 登録前に、治験責任医師は、CD を含む消化管を含む慢性疾患を除外します。
インフォームドコンセントを提供し、同意書に署名した後、すべての被験者が登録されます。
説明
包含基準:
- 小児消化器科を受診する 4 歳から 18 歳のお子様
- 同意書への署名
除外基準:
- 心血管疾患または50歳以前の突然死の家族歴
- 体力テストを実行する能力を制限する慢性的な状態 (例: 若年性特発性関節炎）
- 診療所での訪問日から2か月までに測定と評価を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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セリアック病
診断後、グルテンフリーダイエット開始前に登録されたセリアック病患者
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コントロール
慢性疾患のない健康なコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラミンゴバランステスト
時間枠：6ヵ月
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フラミンゴのバランステストを 60 秒の回数で記録 (n)。
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6ヵ月
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座って手を伸ばすテスト
時間枠：6ヵ月
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Cmで記録された座って手を伸ばすテスト。
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6ヵ月
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立ち幅跳びテスト
時間枠：6ヵ月
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Cmで記録された立幅跳びテスト.
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6ヵ月
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ハンドグリップテスト
時間枠：6ヵ月
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ハンドグリップテストはkgを記録しました。
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6ヵ月
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腹筋テスト
時間枠：6ヵ月
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腹筋テストは 30 秒 (n) の回数で記録されます。
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6ヵ月
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曲げ腕ハング試験
時間枠：6ヵ月
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秒単位で記録された曲げ腕ハング テスト。
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6ヵ月
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20m耐久シャトル走行試験
時間枠：6ヵ月
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時間 (n) で記録された 20 メートル耐久シャトル走行テスト。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：6ヵ月
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キログラム単位の重量。
電子スケール (モデル 500KL、Health o meter、McCook、IL、USA) で測定。
範囲は 0 ～ 220kg で、最も近い 0.1kg に丸められます。
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6ヵ月
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身長
時間枠：6ヵ月
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センチメートル単位の高さ。
壁に取り付けられたスタディオメーター (モデル 240、Seca、ハンブルグ、ドイツ) で測定。
範囲は 0 ～ 240cm で、0.1cm 単位で四捨五入されます。
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6ヵ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6ヵ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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6ヵ月
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総体脂肪
時間枠：6ヵ月
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総体脂肪率。
体組成計 (モデル MC-780U、タニタ、アーリントンハイツ、イリノイ州、米国) で測定。
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6ヵ月
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骨の音速
時間枠：6ヵ月
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M/s 単位の骨音速。
骨ソノメーター (Sunlight Omnisense、サマセット、ニュージャージー州、米国) で測定。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eyal Zifman, MD、Meur Medical Center, Kfar-Saba, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。