Körperliche Fitness bei Zöliakiepatienten – die Wirkung einer glutenfreien Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie. Die Studie würde am Meir Medical Center (Kfar-Saba, Israel), einem akademischen Krankenhaus der Sekundarstufe, durchgeführt. Die Ermittler werden 50 neu diagnostizierte Zöliakie-Patienten einschreiben. Die Diagnose erfolgt in Übereinstimmung mit den Leitlinien der European Society for Gastroenterology Hepatology and Nutrition für die Diagnose von MC aus dem Jahr 2012 (6). Die Ermittler werden auch 50 Kontrollpersonen einschreiben. Die Kontrollpersonen sind Kinder, die die Klinik für pädiatrische Gastroenterologie besuchen. Vor der Aufnahme schließen die Ermittler chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, einschließlich CD, aus.
Alle Probanden werden nach Abgabe einer Einverständniserklärung und Unterzeichnung des Einverständnisformulars eingeschrieben.
Die Prüfärzte erhalten die folgenden Messungen und Bewertungen bei und 6 Monate nach der Aufnahme:
- Anthropometrische Messungen: Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und Gesamtkörperfett werden mit einer TANITA-Waage bewertet. Der Z-Score für jeden Parameter wird aufgezeichnet.
- Ein Godin-Freizeitübungsfragebogen (7) wird von den Probanden und ihren Eltern ausgefüllt
Bewertung der körperlichen Fitness durch den Eurofit-Fitnesstest (8). Diese Reihe von körperlichen Fitnesstests wurde entwickelt, um Geschwindigkeit, Ausdauer und Kraft bei Kindern im Schulalter zu bewerten.
- Flamingo-Gleichgewichtstest
- Sitz- und Reichweitentest
- Stehender Weitsprungtest
- Handgriff-Test
- Sit-up-Test
- Hängetest mit gebogenem Arm
- 20-Meter-Ausdauer-Shuttle-Lauftest
- Wingate anaerober Fitnesstest
- Der Knochenschallgeschwindigkeitstest wird mit einem Knochensonometer durchgeführt - einer nicht-invasiven, ultraschallbasierten Messung der Knochendichte.
- Zöliakie-Patienten werden auf Einhaltung der GFD durch Befragung durch einen pädiatrischen Gastroenterologen und einen klinischen Ernährungsberater und anhand des Serum-Gewebe-Transglutaminase-Immunglobulin-A (IgA)-Spiegels (oder des Serumspiegels des desamidierten Gliadin-Peptid-Immunglobulins G bei Patienten mit IgA-Mangel) bewertet. Dies ist Teil der normalen Nachsorge von CD-Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kfar Saba, Israel, 4464402
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Ermittler werden 50 neu diagnostizierte Zöliakie-Patienten einschreiben. Die Diagnose erfolgt in Übereinstimmung mit den Leitlinien der European Society for Gastroenterology Hepatology and Nutrition für die Diagnose von MC aus dem Jahr 2012. Die Ermittler werden auch 50 Kontrollpersonen einschreiben. Die Kontrollpersonen sind Kinder, die die Klinik für pädiatrische Gastroenterologie besuchen. Vor der Aufnahme schließen die Ermittler chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, einschließlich CD, aus.
Alle Probanden werden nach Abgabe einer Einverständniserklärung und Unterzeichnung des Einverständnisformulars eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-18 Jahren besuchen die pädiatrische Klinik für Gastroenterologie
- Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder plötzlichem Tod vor dem 50. Lebensjahr
- Chronischer Zustand, der die Fähigkeit zur Durchführung der körperlichen Fitnesstests einschränkt (z. juvenile idiopathische Arthritis)
- Versäumnis, die Messungen und Auswertungen innerhalb von 2 Monaten ab dem Datum des Besuchs in der Klinik abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Zöliakie
Zöliakie-Patienten, die nach der Diagnose und vor Beginn der glutenfreien Diät aufgenommen wurden
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Kontrolle
Gesunde Kontrollen ohne chronische Erkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flamingo-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 6 Monate
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Flamingo-Gleichgewichtstest, aufgezeichnet in Zeiten in 60 Sekunden (n).
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6 Monate
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Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: 6 Monate
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Sit-and-Reach-Test in cm aufgezeichnet.
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6 Monate
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Stehender Weitsprungtest
Zeitfenster: 6 Monate
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Stehender Weitsprungtest in cm erfasst.
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6 Monate
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Handgriff-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Handgrifftest aufgezeichnet kg.
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6 Monate
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Sit-up-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Sit-ups-Test wird in Zeiten von 30 Sekunden (n) aufgezeichnet.
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6 Monate
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Hängetest mit gebogenem Arm
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Hängetest mit gebogenem Arm wurde in Sekunden aufgezeichnet.
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6 Monate
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20-Meter-Ausdauer-Shuttle-Lauftest
Zeitfenster: 6 Monate
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20-Meter-Shuttle-Dauerlauftest, aufgezeichnet in Zeiten (n).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewicht in Kilogramm.
Gemessen mit einer elektronischen Waage (Modell 500KL, Health o meter, McCook, IL, USA).
Bereich 0-220 kg, gerundet auf die nächsten 0,1 kg.
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6 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
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Höhe in Zentimetern.
Gemessen mit einem Wandstadiometer (Modell 240, Seca, Hamburg, Deutschland).
Bereich 0-240 cm, gerundet auf die nächsten 0,1 cm.
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6 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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6 Monate
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Gesamtkörperfett
Zeitfenster: 6 Monate
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Gesamtkörperfett in Prozent.
Gemessen mit einer Körperanalysewaage (Modell MC-780U, Tanita, Arlington Heights, IL, USA).
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6 Monate
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Knochengeschwindigkeit des Schalls
Zeitfenster: 6 Monate
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Knochenschallgeschwindigkeit in m/s.
Gemessen mit einem Knochensonometer (Sunlight Omnisense, Somerset, NJ, USA).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyal Zifman, MD, Meur Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC059-19CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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