Aptidão física em pacientes com doença celíaca - o efeito de uma dieta sem glúten
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo. O estudo seria realizado no Meir Medical Center (Kfar-Saba, Israel), um hospital acadêmico de nível secundário. Os investigadores irão inscrever 50 indivíduos recém-diagnosticados com DC. O diagnóstico estará de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição para o diagnóstico de DC de 2012 (6). Os investigadores também inscreverão 50 indivíduos de controle. Os sujeitos de controle são crianças que visitam a clínica de gastroenterologia pediátrica. Antes da inscrição, os investigadores descartarão condições crônicas envolvendo o trato gastrointestinal, incluindo DC.
Todos os indivíduos serão inscritos após fornecer um consentimento informado e assinar o formulário de consentimento.
Os investigadores obterão as seguintes medições e avaliações 6 meses após a inscrição:
- Medidas antropométricas: Altura, peso, índice de massa corporal (IMC) e gordura corporal total serão avaliados por meio de uma balança TANITA. O escore z para cada parâmetro será registrado.
- Um questionário de exercícios de lazer de Godin (7) será preenchido pelos sujeitos e seus pais
Avaliação da aptidão física pelo teste de aptidão Eurofit (8). Esta série de testes de aptidão física foi desenvolvida para avaliar velocidade, resistência e força em crianças em idade escolar.
- Teste de equilíbrio do Flamengo
- Teste de sentar e alcançar
- Teste de salto largo em pé
- teste de preensão palmar
- teste de abdominais
- Teste de queda do braço dobrado
- Teste de corrida de resistência de vinte metros
- Teste de condicionamento anaeróbico de Wingate
- O teste de velocidade óssea do som será realizado por um sonômetro ósseo - uma medição não invasiva da densidade óssea baseada em ultrassom.
- Os indivíduos com DC serão avaliados quanto à adesão à GFD por meio de questionamento por um gastroenterologista pediátrico e um nutricionista clínico e pelo nível sérico de imunoglobulina A (IgA) da transglutaminase tecidual sérica (ou nível sérico de imunoglobulina G de peptídeo desamidado da gliadina em indivíduos com deficiência de IgA). Isso faz parte do acompanhamento normal dos pacientes com DC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kfar Saba, Israel, 4464402
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores irão inscrever 50 indivíduos recém-diagnosticados com DC. O diagnóstico estará de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição para o diagnóstico de DC de 2012. Os investigadores também inscreverão 50 indivíduos de controle. Os sujeitos de controle são crianças que visitam a clínica de gastroenterologia pediátrica. Antes da inscrição, os investigadores descartarão condições crônicas envolvendo o trato gastrointestinal, incluindo DC.
Todos os indivíduos serão inscritos após fornecer um consentimento informado e assinar o formulário de consentimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 18 anos visitando a clínica de gastroenterologia pediátrica
- Assinando um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- História familiar de doenças cardiovasculares ou morte súbita antes dos 50 anos
- Condição crônica que limita a capacidade de realizar os testes de aptidão física (por exemplo, artrite idiopática juvenil)
- Falha em completar as medições e avaliações até 2 meses a partir da data da visita na clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença celíaca
Indivíduos com doença celíaca inscritos após o diagnóstico e antes do início da dieta sem glúten
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Ao controle
Controles saudáveis sem condição crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de equilíbrio do Flamengo
Prazo: 6 meses
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Teste de equilíbrio Flamingo registrado em tempos em 60seg (n).
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6 meses
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: 6 meses
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Teste de sentar e alcançar registrado em cm.
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6 meses
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Teste de salto largo em pé
Prazo: 6 meses
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Teste de salto em distância em pé registrado em cm.
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6 meses
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Teste de preensão palmar
Prazo: 6 meses
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Teste de preensão palmar registrado kg.
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6 meses
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Teste de abdominais
Prazo: 6 meses
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O teste de abdominais é registrado em tempos de 30 segundos (n).
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6 meses
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Teste de queda do braço dobrado
Prazo: 6 meses
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Teste de suspensão do braço dobrado registrado em seg.
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6 meses
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Teste de corrida de resistência de vinte metros
Prazo: 6 meses
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Teste de corrida de resistência de vinte metros registrado em tempos (n).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 6 meses
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Peso em quilogramas.
Medida com balança eletrônica (modelo 500KL, Health o meter, McCook, IL, EUA).
Faixa de 0-220kg, arredondada para o 0,1kg mais próximo.
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6 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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Altura em centímetros.
Medido com um estadiômetro de parede (modelo 240, Seca, Hamburgo, Alemanha).
Intervalo 0-240 cm, arredondado para o 0,1 cm mais próximo.
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6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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6 meses
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Gordura corporal total
Prazo: 6 meses
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Gordura corporal total em porcentagens.
Medido com uma balança de composição corporal (modelo MC-780U, Tanita, Arlington Heights, IL, EUA).
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6 meses
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Velocidade óssea do som
Prazo: 6 meses
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Velocidade óssea do som em m/s.
Medido com um sonômetro ósseo (Sunlight Omnisense, Somerset, NJ, EUA).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Zifman, MD, Meur Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC059-19CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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