Aptitud física en pacientes con enfermedad celíaca: el efecto de una dieta sin gluten
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo de cohortes. El estudio se llevaría a cabo en el Centro Médico Meir (Kfar-Saba, Israel), un hospital académico de nivel secundario. Los investigadores inscribirán a 50 sujetos recién diagnosticados con EC. El diagnóstico estará de acuerdo con las guías de Hepatología y Nutrición de la Sociedad Europea de Gastroenterología para el diagnóstico de EC de 2012 (6). Los investigadores también inscribirán a 50 sujetos de control. Los sujetos de control son niños que visitan la clínica de gastroenterología pediátrica. Antes de la inscripción, los investigadores descartarán afecciones crónicas que involucren el tracto gastrointestinal, incluida la EC.
Todos los sujetos se inscribirán después de proporcionar un consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento.
Los investigadores obtendrán las siguientes medidas y evaluaciones en y 6 meses después de la inscripción:
- Mediciones antropométricas: Se evaluará la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC) y la grasa corporal total mediante una balanza TANITA. Se registrará la puntuación z para cada parámetro.
- Los sujetos y sus padres rellenarán un cuestionario Godin de ejercicios de tiempo libre (7).
Evaluación de la aptitud física mediante el test de aptitud Eurofit (8). Esta serie de pruebas de aptitud física se desarrolló para evaluar la velocidad, la resistencia y la fuerza en niños en edad escolar.
- Prueba de equilibrio de flamenco
- Prueba de asiento y alcance
- Prueba de salto de longitud de pie
- Prueba de agarre
- prueba de abdominales
- Prueba de suspensión del brazo doblado
- Prueba de carrera de resistencia de veinte metros
- Prueba de condición física anaeróbica de Wingate
- La prueba de velocidad ósea del sonido se realizará mediante un sonómetro óseo, una medición no invasiva de la densidad ósea basada en ultrasonido.
- Se evaluará el cumplimiento de la DLG en los sujetos con EC a través de un interrogatorio realizado por un gastroenterólogo pediátrico y un dietista clínico y mediante el nivel de inmunoglobulina A (IgA) de transglutaminasa tisular en suero (o el nivel de inmunoglobulina G del péptido de gliadina desamidada en suero en sujetos con deficiencia de IgA). Esto es parte del seguimiento normal de los pacientes con EC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 4464402
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores inscribirán a 50 sujetos recién diagnosticados con EC. El diagnóstico estará de acuerdo con las directrices de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición para el diagnóstico de EC de 2012. Los investigadores también inscribirán a 50 sujetos de control. Los sujetos de control son niños que visitan la clínica de gastroenterología pediátrica. Antes de la inscripción, los investigadores descartarán afecciones crónicas que involucren el tracto gastrointestinal, incluida la EC.
Todos los sujetos se inscribirán después de proporcionar un consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 18 años que visitan la clínica de gastroenterología pediátrica
- Firmar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares o muerte súbita antes de los 50 años
- Condición crónica que limita la capacidad de realizar las pruebas de aptitud física (p. artritis reumatoide juvenil idiopática)
- Falta de completar las mediciones y evaluaciones por 2 meses a partir de la fecha de la visita a la clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad celíaca
Sujetos con enfermedad celíaca inscritos después del diagnóstico y antes del inicio de la dieta sin gluten
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Control
Controles sanos sin condición crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de flamenco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de equilibrio Flamingo registrada en tiempos en 60 seg (n).
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6 meses
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sentarse y alcanzar la prueba registrada en cm.
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6 meses
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Prueba de salto de longitud de pie
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de salto de longitud de pie registrada en cm.
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6 meses
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Prueba de agarre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de agarre registrada kg.
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6 meses
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Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de abdominales se registra en tiempos de 30 segundos (n).
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6 meses
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Prueba de suspensión del brazo doblado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de suspensión del brazo doblado registrada en seg.
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6 meses
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Prueba de carrera de resistencia de veinte metros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de resistencia de carrera de ida y vuelta de veinte metros registrada en tiempos (n).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Peso en kilogramos.
Medido con una balanza electrónica (modelo 500KL, Health o meter, McCook, IL, EE. UU.).
Rango 0-220 kg, redondeado al 0,1 kg más cercano.
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6 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Altura en centímetros.
Medido con un estadiómetro de pared (modelo 240, Seca, Hamburgo, Alemania).
Rango 0-240 cm, redondeado al 0,1 cm más cercano.
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6 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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6 meses
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Grasa corporal total
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grasa corporal total en porcentajes.
Medido con una báscula de composición corporal (modelo MC-780U, Tanita, Arlington Heights, IL, EE. UU.).
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6 meses
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Velocidad ósea del sonido
Periodo de tiempo: 6 meses
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Velocidad ósea del sonido en m/s.
Medido con un sonómetro óseo (Sunlight Omnisense, Somerset, NJ, EE. UU.).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Zifman, MD, Meur Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC059-19CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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