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イヌリンプロピオン酸エステルと組み合わせた運動が脂肪の酸化に与える影響 (IPE)

2019年7月9日 更新者:Dr Dalia Malkova、University of Glasgow

中強度の運動トレーニングとイヌリン プロピオン酸エステル サプリメントの併用が全身安静時脂肪の酸化と肥満女性の体重に与える影響

運動トレーニングプログラムへの反応性は、肥満の病因における重要な要因である安静時脂肪酸化の変化によって影響を受けることが期待できることを示唆する証拠があります. 私たちの以前の研究では、イヌリン プロピオン酸エステル (IPE) の経口補給が腹腔内脂肪を減らし、体重増加を防ぎ、プロピオン酸の経口摂取が安静時の脂肪の酸化を促進することが示されています。 安静時脂肪の酸化と体脂肪に対する運動トレーニングと組み合わせた IPE の効果は不明です。 この研究の目的は、4 週間の IPE 補給が、中程度の強度の運動トレーニング プログラムと組み合わせて、全身の脂肪の酸化と血漿 GLP-1 および PYY に与える影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

参加者: BMI >25 kg/m2 で年齢 25 ~ 45 歳の健康な太り気味の女性が、グラスゴー大学のキャンパスまたは他の公共の場所での広告や口コミを通じて募集されました。 参加者は、座りがちで非喫煙者であり、試験登録前の 2 か月間は体重が安定していること、妊娠していないこと、薬物療法や栄養補給を受けていないこと、または特定の食事をしていないこと、過去 3 か月間抗生物質を使用していないことが求められました。 慢性疾患、摂食障害、胃腸手術歴のある参加者は除外されました。

研究デザイン: これは、並行デザインによる無作為化研究です。 研究参加者は、IPE (EX/IPE) またはプラセボとしてのセルロース (EX/プラセボ) サプリメントのいずれかと組み合わせて、1 日あたり 10g の用量で、監督下の中程度の強度の運動トレーニングを 4 週間受けました。 サプリメントは、白い粉末を含むサシェとして提供され、参加者は、各参加者にとって都合のよい方法で、朝食とともに 1 日 1 サシェを摂取するよう求められました。 研究の開始前と 4 週間の介入の終了時に、参加者は最大下運動テストを実施するよう求められました。 最初と 2 回目の最大下運動テストの前と後に、両グループの参加者は、空腹時と食後の状態で呼気と血液のサンプルを収集する 7 時間の実験的試行を行いました。 絶食状態で体重と体組成を測定した。 最初の 7 時間の実験的試行の前に、参加者は 3 日間の食事を記録し、2 回目の 7 時間の実験的試行の前にこの摂取量を再現するよう求められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

-BMIが25 kg / m2を超え、研究の2か月前から体重が安定している、健康で座りがちで太りすぎの女性。

除外基準:

急性または慢性疾患、摂食障害、胃腸手術歴、喫煙、妊娠、サプリメントの摂取、過去 3 か月間の特定の食事制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イヌリンプロピオン酸エステルによる運動トレーニング
研究参加者は、10g /日の用量でイヌリンプロピオン酸エステル補給と組み合わせた4週間の監督下の中程度の強度の運動トレーニングを受けました.
4 週間実施されたイヌリン プロピオン酸エステル補給と組み合わせた中程度の強度の運動トレーニングの監督。
実験的:プラセボによる運動トレーニング
研究参加者は、10g /日の用量でプラセボとしてのセルロースと組み合わせた4週間の監督下の中程度の強度の運動トレーニングを受けました.
4 週間実施されたプラセボと組み合わせた中程度の強度の運動トレーニングの監督

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時脂肪酸化
時間枠:4週間
間接熱量測定(Oxycon Pro、ドイツ)によって絶食時および食後の状態で測定された安静時脂肪酸化の変化。
4週間
安静時の糖質酸化
時間枠:4週間
間接熱量測定(Oxycon Pro、ドイツ)によって絶食時および食後の状態で測定された安静時脂肪酸化の変化。
4週間
代謝率
時間枠:4週間
間接熱量測定(Oxycon Pro、ドイツ)によって断食時および食後の状態で測定された安静時エネルギー消費の変化。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:4週間
タニタ体重計(TBF-300)で測定した体重変化。
4週間
体脂肪 (%)
時間枠:4週間
TANITAスケール(TBF-300)で測定されたパーセンテージ(総体重に対する脂肪の割合)で表される体脂肪の変化。
4週間
最大酸素消費量 [時間枠: 4 週間]
時間枠:4週間
Servomex Gas Analyser で測定した最大酸素消費量 (ml/kg/分) の変化。
4週間
ペプチドYY(PYY)
時間枠:4週間
ELISA (Merc Millipore) キットを使用して測定した空腹時および食後の PYY の血漿濃度の変化。
4週間
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠:4週間
ELISA (Merc Millipore) キットを使用して測定した空腹時および食後の GLP-1 の血漿濃度の変化。
4週間
身長
時間枠:4週間
身長 (メートル) スタディオメーター (頭頂部に置かれるように調整されたスライド式水平パドルを備えた垂直定規) によって測定されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Douglas Morrison, PhD、University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月5日

一次修了 (実際)

2017年3月10日

研究の完了 (実際)

2017年6月11日

試験登録日

最初に提出

2019年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月9日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UGlasgow IPE
  • BB/L004259/1 (その他の助成金/資金番号:BBSRC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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