Vliv cvičení v kombinaci s inulin propionát esterem na oxidaci tuků (IPE)
Vliv cvičení se střední intenzitou v kombinaci se suplementací inulin-propionát esteru na oxidaci tuku v klidu celého těla a tělesnou hmotnost u žen s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci: Zdravé ženy s nadváhou s BMI > 25 kg/m2 a ve věku 25-45 let byly rekrutovány prostřednictvím inzerátů a ústního sdělení v kampusu University of Glasgow nebo z jiných veřejných míst. Účastníci museli být sedaví, nekuřáci, se stabilní tělesnou hmotností po dobu dvou měsíců před zařazením do studie, nebyli těhotní, neužívali léky, nutriční doplňky nebo drželi jakoukoli specifickou dietu a neužívali antibiotika po poslední tři měsíce. Účastníci s chronickým onemocněním, poruchami příjmu potravy a anamnézou gastrointestinálních operací byli vyloučeni.
Design studie: Toto je randomizovaná studie s paralelním designem. Účastníci studie podstoupili 4týdenní kontrolovaný cvičební trénink střední intenzity v kombinaci s IPE (EX/IPE) nebo celulózou jako placebem (EX/Placebo) v dávkách 10 g/den. Doplňky byly poskytovány ve formě sáčků obsahujících bílý prášek a účastníci byli požádáni, aby konzumovali jeden sáček denně se snídaní způsobem vhodným pro každého účastníka. Před začátkem studie a na konci 4týdenní intervence byli účastníci požádáni, aby provedli submaximální zátěžový test. Před prvním a po druhém submaximálním zátěžovém testu účastníci obou skupin provedli 7hodinový experimentální pokus, který zahrnoval odběr vzorků vydechovaného vzduchu a krve nalačno a po jídle. Tělesná hmotnost a složení těla byly měřeny ve stavu nalačno. Před první 7hodinovou experimentální zkouškou byli účastníci požádáni, aby zaznamenávali svou stravu po dobu 3 dnů a opakovali tento příjem před druhou 7hodinovou experimentální zkouškou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé, sedavé ženy a ženy s nadváhou s BMI >25 kg/m2 a stabilní tělesnou hmotností po dobu dvou měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
Akutní nebo chronické onemocnění, poruchy příjmu potravy, anamnéza operací trávicího traktu, kouření, těhotenství, užívání doplňků stravy a speciální dieta v posledních třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební trénink s inulin propionát esterem
Účastníci studie podstoupili 4týdenní kontrolovaný cvičební trénink střední intenzity v kombinaci se suplementací esteru inulinu propionátu v dávkách 10 g/den.
|
Cvičení se střední intenzitou pod dohledem v kombinaci se suplementací inulin propionát esteru prováděné po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Cvičení s placebem
Účastníci studie podstoupili 4týdenní kontrolovaný cvičební trénink střední intenzity v kombinaci s celulózou jako placebem v dávkách 10 g/den.
|
Cvičení se střední intenzitou pod dohledem v kombinaci s placebem prováděné po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová oxidace tuků
Časové okno: 4 týdny
|
Změny v klidové oxidaci tuků měřené nalačno a postprandiálně pomocí nepřímé kalorimetrie (Oxycon Pro, Německo).
|
4 týdny
|
|
Klidová oxidace sacharidů
Časové okno: 4 týdny
|
Změny v klidové oxidaci tuků měřené nalačno a postprandiálně pomocí nepřímé kalorimetrie (Oxycon Pro, Německo).
|
4 týdny
|
|
Rychlost metabolismu
Časové okno: 4 týdny
|
Změny klidového energetického výdeje měřené nalačno a postprandiálně pomocí nepřímé kalorimetrie (Oxycon Pro, Německo).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 týdny
|
Změny tělesné hmotnosti měřené váhami TANITA (TBF-300).
|
4 týdny
|
|
Tělesný tuk (%)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny tělesného tuku vyjádřené v procentech (podíl tuku k celkové tělesné hmotnosti) měřené stupnicí TANITA (TBF-300).
|
4 týdny
|
|
Maximální spotřeba kyslíku [Časový rámec: 4 týdny]
Časové okno: 4 týdny
|
Změny maximální spotřeby kyslíku (ml/kg/min) měřené Servomex Gas Analyser.
|
4 týdny
|
|
Peptid YY (PYY)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny plazmatické koncentrace PYY nalačno a po jídle měřené pomocí soupravy ELISA (Merc Millipore).
|
4 týdny
|
|
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny plazmatické koncentrace GLP-1 nalačno a po jídle měřené pomocí soupravy ELISA (Merc Millipore).
|
4 týdny
|
|
Výška
Časové okno: 4 týdny
|
Výška (metry) měřená stadiometrem, vertikálním pravítkem s posuvným horizontálním pádlem, které je nastaveno tak, aby spočívalo na temeni hlavy.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Jiné číslo grantu/financování: BBSRC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .