- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04016350
Влияние упражнений в сочетании с эфиром пропионата инулина на окисление жиров (IPE)
Влияние тренировок умеренной интенсивности в сочетании с добавками эфира инулина пропионата на окисление жира в состоянии покоя и массу тела у женщин с избыточным весом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники: Здоровые женщины с избыточным весом и ИМТ >25 кг/м2 в возрасте от 25 до 45 лет были набраны с помощью рекламы и сарафанного радио в кампусе Университета Глазго или в других общественных местах. Участники должны были вести малоподвижный образ жизни, не курить, иметь стабильную массу тела в течение двух месяцев до включения в исследование, не быть беременными, не принимать лекарства, пищевые добавки или придерживаться какой-либо конкретной диеты, а также не принимать антибиотики в течение последних трех месяцев. Участники с хроническими заболеваниями, расстройствами пищевого поведения и желудочно-кишечными операциями в анамнезе были исключены.
Дизайн исследования: это рандомизированное исследование с параллельным дизайном. Участники исследования прошли 4-недельную контролируемую тренировку умеренной интенсивности в сочетании либо с IPE (EX/IPE), либо с целлюлозой в качестве добавки плацебо (EX/Placebo) в дозах 10 г/день. Добавки были предоставлены в виде пакетиков, содержащих белый порошок, и участникам было предложено употреблять один пакетик в день за завтраком удобным для каждого участником способом. Перед началом исследования и в конце 4-недельного вмешательства участников попросили провести субмаксимальный нагрузочный тест. Перед первой и после второй субмаксимальной пробы с физической нагрузкой участники обеих групп проводили 7-часовую экспериментальную пробу, включавшую сбор образцов выдыхаемого воздуха и крови натощак и после приема пищи. Массу тела и состав тела измеряли натощак. Перед первым 7-часовым экспериментальным испытанием участников попросили записать свою диету в течение 3 дней и воспроизвести это потребление перед вторым 7-часовым экспериментальным испытанием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые, сидячие и с избыточным весом самки с ИМТ > 25 кг/м2 и стабильной массой тела в течение двух месяцев до исследования.
Критерий исключения:
Острые или хронические заболевания, расстройства пищевого поведения, желудочно-кишечные операции в анамнезе, курение, беременность, прием пищевых добавок и соблюдение определенной диеты в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с эфиром инулина пропионата
Участники исследования прошли 4-недельную контролируемую тренировку умеренной интенсивности в сочетании с добавками сложного эфира инулина пропионата в дозах 10 г / день.
|
Тренировки под наблюдением умеренной интенсивности в сочетании с добавками сложного эфира инулина пропионата проводились в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с плацебо
Участники исследования прошли 4-недельную контролируемую тренировку умеренной интенсивности в сочетании с целлюлозой в качестве плацебо в дозах 10 г / день.
|
Тренировки умеренной интенсивности под наблюдением в сочетании с плацебо проводились в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление жира в покое
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения окисления жира в покое, измеренные натощак и после приема пищи с помощью непрямой калориметрии (Oxycon Pro, Германия).
|
4 недели
|
|
Окисление углеводов в покое
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения окисления жира в покое, измеренные натощак и после приема пищи с помощью непрямой калориметрии (Oxycon Pro, Германия).
|
4 недели
|
|
Скорость метаболизма
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения расхода энергии в покое, измеренные натощак и в постпрандиальном состоянии с помощью непрямой калориметрии (Oxycon Pro, Германия).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения массы тела измеряли с помощью весов TANITA (TBF-300).
|
4 недели
|
|
Телесный жир (%)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения содержания жира в организме, выраженные в процентах (доля жира в общей массе тела), измеренные с помощью весов TANITA (TBF-300).
|
4 недели
|
|
Максимальное потребление кислорода [Временные рамки: 4 недели]
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения максимального потребления кислорода (мл/кг/мин), измеренные газоанализатором Servomex.
|
4 недели
|
|
Пептид YY (PYY)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения концентрации PYY в плазме натощак и после приема пищи измеряли с помощью набора ELISA (Merc Millipore).
|
4 недели
|
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения концентрации GLP-1 в плазме натощак и после приема пищи измеряли с использованием набора ELISA (Merc Millipore).
|
4 недели
|
|
Рост
Временное ограничение: 4 недели
|
Высота (метры) измеряется ростометром, вертикальной линейкой со скользящей горизонтальной лопаткой, которая отрегулирована так, чтобы опираться на макушку головы.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Другой номер гранта/финансирования: BBSRC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .